藥店自查報告範文2023十篇

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藥店自查報告範文2023 篇1

一、企業概況:

藥店自查報告範文2023十篇

醫藥有限公司;經營許可證:,成立於20xx年xx月,企業經營地址位於:,倉庫地址:,距營業場所m企業負責人:;質量負責人:。企業性質:有限公司;經營方式:零售。經營範圍:

我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業00人,藥師00人,各類專業技術人員佔總人數00%;質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求,並經藥監行政部門上崗培訓成績合格。

我店營業場所面積00平方米,經營品種x餘種,屬小型藥品零售企業。

二、GSP認證工作實施鞏固情況:

我店於00年00月通過GSP認證爲了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,制定的強制性規範,要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,並使之有效運行。

本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。爲依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

(二)配備符合規定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。

我店從藥人員均在職在崗,並保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓並考覈合格。並定期接受公司組織的繼續教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

(三)經營面積:

我店營業面積00平方米,冰櫃1臺。營業場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、乾溼溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,爲常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經營場所及庫房環境整潔衛生,無雜草,無積水;牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

(四)藥品的進、存、銷方面

1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超範圍經營等現象。

2、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。並注意收集藥品質量22

標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規範的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐櫃檯進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫溼度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。

4、營業場所能適應經營需要,營業場所和庫房符合GSP要求;櫃檯、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去溼、通風和消防設施及溫溼度計,能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營業員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不誇大藥品的療效和治療範圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方後調劑的規定,拆零藥品單獨擺放並按規定銷售;駐店藥師能熟練的爲顧客提供諮詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。

7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。

8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。

綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒僞劣藥品等違法違規行爲。經自查基本符合藥監行政部門的換髮《藥品經營許可證》的各項要求,請予審覈批准爲盼。

藥店自查報告範文2023 篇2

xx市社保管理中心:

我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,並結合《xx省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行爲專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況彙報如下:

一、人員資質條件方面:

因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:

沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面:

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:

首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質量管理方面:

根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公佈監督電話,

設顧客意見薄,保證服務質量。

在今後,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爲建立我市醫療保險定點

零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用,切實爲廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

x店

20xx年8月1日

藥店自查報告範文2023 篇3

開發區銅莊大藥房

《GSP》認證自查報告

銅陵市食品藥品監督管理局:

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,並進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

一、企業概況:

本店成立於20xx年11月21日店,位於田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營範圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少,鑑於此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳豔、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈芸芸、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

爲了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考覈,並

建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫溼度的設備,現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審覈,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分爲待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

爲了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考覈。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,覈對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統爲國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組,由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認爲已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

開發區銅莊大藥房

20xx-04-05

藥店自查報告範文2023 篇4

廈門市社保管理中心:

我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行爲專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況彙報如下:

1、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

2、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

3、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

4、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

5、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公佈監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

在今後,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爲建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用,切實爲廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

藥店自查報告範文2023 篇5

我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕號文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

一、人員資質條件方面:

因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:

沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃檯,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:

首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面:

原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告範文2023 篇6

本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下;

1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

2、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄;

5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關文件檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄;

6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查爲契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

xx年3月28日

藥店自查報告範文2023 篇7

接你處的通知,藥業公司及時開會傳達佈置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我們藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果彙報如下:

我們接到通知後,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格,裏面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、溫溼度記錄書寫不夠規範,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查爲契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓羣衆真正用上放心藥。

藥店自查報告範文2023 篇8

根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情景彙報如下:

一、基本情景

我店於20xx年9月成立,爲單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審覈員、質量管理員、營業員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行爲;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情景;

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行爲;

4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行爲;

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行爲,有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行爲及銷售等工作,企業質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現任何違法行爲。

特此報告!

藥店自查報告範文2023 篇9

一、管理職責

我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審覈管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

二、人員與培訓

本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。爲了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容,採取相應的方式進行考覈,並建立了培訓檔案。

爲了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,併爲所有員工建立了健康檔案。

三、設施和設備

本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、櫃檯齊全,銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的不良影響,符合GSP規定。

四、進貨與驗收

本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序並能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審覈供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審覈,認真填寫了“首營企業審批表”,並建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標籤、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,並報質量管理員。

五、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分櫃擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,並根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放於拆零專櫃,保留原包裝標籤和說明書。

爲保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查,發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,並通知質量管理員。

六、銷售與服務

本店爲了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規範門店員工的藥品銷售行爲,銷售藥品時,以藥品說明書內容爲準,正確介紹藥品的功能主治與適應症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不誇大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審覈才調配的銷售並在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,爲顧客提供用藥指導,同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

七、存在問題及改進措施:

我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查,發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告範文2023 篇10

尊敬的食品藥品監督管理部門:

xx大藥房接到通知後,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下:

一、基本情況

我店成立於20xx年xx月,爲個體經營工商戶,其性質爲零售藥店,且於20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人,質量負責人和營業員各一名。

二、自查自糾情況

我店嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾溼溫度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,並做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認爲已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,爲確保廣大人民羣衆用藥安全有效作出應有的貢獻。

xx縣xx大藥房

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