cra外企面試自我介紹

CRA 是個非常熱門的職業，這幾年間，市場時而陷入瘋狂擴張的狀態，CRA對英語要求也是極高的。下面本站小編爲你帶來cra外企面試自我介紹的內容，希望你們喜歡。

At this point, I want to mention that there are various interview styles. Being familiar with how (and why) questions might be asked will only help make you more prepared when it is time to come up with the answers. I am going to discuss a few interview styles below. The person conducting the interview may stick to just one style or have a mix of several – this is especially true when you are in a panel interview. Then it feels like you are in a firing range but just stay calm and try to engage the panel so you aren’t doing all the talking. After all, this is your opportunity to interview them, too, right? Anyway, here are a few interview styles you might encounter:

I’m glad to introduce myself to you. My Chinese name is Ma Lin, but you can call me Rock, my English name. I chose Rock to be my English name because I want to be as tough as a rock, hehe. I was born and raised in Guangdong, so I speak both Cantonese and Mandarin.

I’ll soon graduate from Zhongshan University, majoring in accounting. I think you may have interviewed quite a lot of students from our school, so you know this major prepares us for CGA and most courses are taught in English. My GPA is 3.6, it ranks number 9 in the 115 students in my grade. And I’ve passed 15 exams in CGA, I anticipate I will get the CGA qualification in 20xx.

Besides having good academic performance, I was actively involved in student activities. I was in charge of Student Welfare (生活委員) in my class, and in the Student union of our school. I enjoyed this position because what I did was very important to everybody, although it was mostly small details.

I had a three-month internship in Guangdong Zhengzhong Accounting Firm. I did the inventory check and helped the accountants to make the auditing reports. My boss was pleased with my performance and he asked me to recommend my classmate to join our team.

KPMG is my dream company. What’s more, I have great interest in joining the Tax Department as my long term career goal is to be a tax consultant. I wish my dream could come true today. Thank you!

一、你認爲作爲CRA最重要的素質是什麼?你如何定義優秀的CRA?

1、細心嚴謹，並具有應對突發事件的處理能力;

2、良好的醫學專業知識，熟悉GCP，英文達cet-6，並具有快速學習和掌握新知識的能力;

3、良好的高效溝通能力，獨立工作能力和團隊合作精神。

二、如何篩查醫院?

主要參考4個因素：

1、該中心的主要研究者或研究者是否有相關的資格和經驗(包括對臨牀藥物的熟悉和GCP培訓等);

2、是否有足夠的時間按期完成試驗;

3、是否有足夠的病源按時完成入組;

4、是否有足夠的設備和儀器供試驗使用。

三、GCP的基本原則

1、 臨牀試驗的實施應符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則，與GCP和適用管理要求一致。

2、在開始一個試驗之前，應當權衡個體試驗對象和社會的可預見風險、不便和預期的受益。只有當預期的受益大於風險時，纔開始和繼續一個臨牀試驗。

3、試驗對象的權利、安全和健康是最重要的考慮，應當勝過科學和社會的利益。

4、關於試驗用藥品可得到的非臨牀和臨牀資料應足以支持所提議的臨牀試驗。

5、臨牀試驗應當有堅實的科學基礎，有明確、詳細描述的試驗方案。

6、臨牀試驗的實施應當遵循事先已經得到研究機構審查委員會(irb)/獨立的倫理委員會(ice)批准/贊成的試驗方案。

7、一名合格醫生或合格牙醫的職責永遠是給予對象醫療保健，代表對象作出醫學決定。

8、參與實施臨牀試驗的每一個人應當在受教育、培訓和經驗方面都有資格完成他或她的預期任務。

9、應當在參加臨牀試驗前每一個對象獲得自由給出的知情同意書。

10、所有臨牀試驗資料被記錄、處理和儲存的方式應當允許資料的準確報告、解釋和核對。

11、可能鑑別對象身份的記錄的保密性應得到保護，依照適用的要求尊重隱私和保密規定。

12、試驗用藥品應當按照適用的藥品生產質量管理規範(gmp)生產、處理和儲存。試驗用藥品應按照已批准的方案使用。

13、應當建立保證試驗各方面質量的程序系統

四、病人入組慢，採取何種措施?

關於進度，有兩個問題：進度慢;進度在各中心不均衡。(進度快自然不會成爲問題)

1、進度慢

進度慢的解決要看導致進度慢的原因，有的人認爲進度慢就是病人少，監查員也沒辦法，其實我們可以分析下進度慢的各種原因以及可能有利於解決的一些方法：

1)沒有病人。沒有病人是研究者經常說的一句話。對於我們監查員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實。原因是在於說這話的研究者病人少不等於這個中心的病人就少，也許你找的這個研究者參加你的研究只是以個人名義參加，也就是隻有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分時間在入組病人，也許上手術，也許一週才兩個半天看門診(我們就碰到過)。這時你就要調查情況，所以去監查不能說只是去找主任，找普通的不參加試驗的大夫，甚至找找護士都有助於你瞭解到必要的信息，比如你可知道是不是真的沒病人，病人在什麼時候，哪個季節比較多，病人又以哪類爲主如本地的，還是外地的?外地的自然不易入組了。瞭解完後如認爲有促進進度的可能，就需要發動整個科室，甚至護士的積極性(這其實很容易) ，工作做深了，做到這一地步，進度就會上來。

2)另外一個原因就是研究者說服的能力差或其本身就不認可這個藥物或研究，如認爲研究就是拿病人做試驗。真實情況就是：不是沒病人，而是病人不願意入組。這個時候你就需要做很多說服工作了，做臨牀試驗少的中心提前注意培訓是必不可少的，必須體現研究用藥物的特點(每個藥物都有特點)，如果做不到這一點，就只能在其他方面打動研究者。同時作爲監查員本人就要認同研究，並且要理直氣壯。我們國內的臨牀研究其實很多是國外已上市的藥，很多情況屬於地域、人種的驗證性研究。另外就是給予病人補償以促進病人入組。關於這個辦法要慎重。不是說給錢，如果以學生爲主的羣體，給錢認爲有可能促進入組的話，不妨一試，但在其他情況下要慎重。因爲中國人之間不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，病人還以爲你是在騙他，產生“這裏面肯定沒什麼好事”的中國式猜疑。但也不是說不給，可以考慮一些小禮物之類，甚至是一些關於這類疾病的印刷品，科普知識如飲食、生活方面應注意的方方面面(這有時是個好方法，不妨一試)。

3)搶病人(沒有病人的假話)

搶病人是現實中最常見的情況，也是最頭痛的情況。首先是同一適應症有好些個藥同時在一箇中心開展。比如抗生素類，這幾年研發比較多有頭孢菌素類、喹諾酮類、氨基糖肽類，都是針對同一個病人羣體：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一個是片劑，一個是針劑還好辦。因爲片劑多是輕度感染病人入組。若好幾個都是針劑則問題大了。還有就是好幾個廠家的同一種藥在同一個中心做。

2、進度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。

轉移病例。這種情況出現在中心區組隨機設計，大中心隨機設計不會出現(即各中心沒有固定病例數的隨機，而是通過電話等手段安排隨機號與藥品，目前這種隨機做得少)。轉移病例就有如下幾個問題：轉移多少病例?進度慢的中心保證多少病例纔有統計意義?怎麼轉移?

一般是區組隨機，那麼轉移病例也是以區組爲單位數量進行中心間的轉移。目的就是爲了保證轉移後各中心試驗與對照的比例爲1：1。轉移多少合適沒有固定的說法。但每個中心的病例數不能太少，太少就失去多中心臨牀的意義。注意：多中心臨牀的意義就在於保證樣本來源的多樣性。至於分中心最少有效病例數爲多少纔有統計意義?注意：沒有要求每個中心都得有統計意義。目前已不要求都要寫分中心總結報告(但分中心統計報告是需要的)。病例數少的中心可以只進行統計描述。但不能一箇中心40多例，而另一箇中心只有4例的情況。

另外還有一點要注意，統計意義並不等於臨牀意義。沒有統計意義並不等於沒有臨牀意義，關鍵看怎麼解釋，還有看方案是如何設計，所治療這一類疾病的特點。

記住一點：多中心的目的就是爲了保證樣本來源的多樣性。不能轉移病例到多中心臨牀失去多中心的意義。

五、啓動臨牀試驗的文件要求?

啓動臨牀試驗的文件要求(我覺得這個問題可以用來回答“臨牀試驗主文件包括哪些”)：

1)批文(CFDA批文，IEC批文)

2)試驗文件(試驗方案，ICF及招募廣告和程序方案等，CRF，ib，以及所有已通過倫理的相關修訂和增補)

3)簽字合同(研究者合同，財務規定)

4)medication list(試驗用藥品接收清單和分發記錄表等)

5)實驗室文件(正常值範圍，質控證書等)

6)研究者簡歷，登記表和相關文件

7)自己公司的表格和操作規範(監查報告，監查登記表等)

六、不良反應與不良事件的區別?

二者的區別關鍵在於是否與試驗用藥物有關。

不良事件(adverse event，ae)：受試者在臨牀試驗時發生的未能預見的醫療事件，但與所用藥物不一定存在因果關係。事件可以是症狀、體徵、試驗室異常以及可能與試驗用藥品有關的一種暫時性疾病。

不良反應(adverse drug reaction adr)：指合格藥品在正常用法、用量下所出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。當不良事件被評價確定爲與所試驗的藥物有關，則稱爲藥物的不良反應。

七、研究者、監查員各有哪些職責?研究者有哪些職責?

1)熟悉protocol，嚴格按照方案實施臨牀試驗，必要時可參與對protocol的修訂;

2)熟悉試驗用藥的特性和用法;

3)協助sponsor獲得iec批准;

4)負責獲得受試者簽字的知情同意書;

5)確保試驗點具備良好條件，包括足夠的人員和適當的設施;

6)具備足夠的病源以按時完成受試者入組;

7)有足夠的事件保質、按時完成臨牀試驗，並提交合格準確的臨牀試驗報告(對多中心試驗，由主要研究者來負責報告的完成)

當然，研究者必須具備特定試驗所必須的教育、培訓和臨牀經驗。

監查員有哪些職責：

1)試驗準備

確認sites具備實施試驗的條件：人員配備和培訓，設備齊全，病源充足，研究者熟悉試驗用藥品、臨牀方案和相關文件。

2)試驗開始

制訂訪視計劃;確認受試者簽署icf，瞭解入組現狀和試驗進展;SDV：確認試驗數據和CRF填寫的真實、完整、準確，原始文件的保存;確認AE和SAE記錄並符合上報規定;試驗用藥品覈查：是否按規定儲存、分發和回收，並詳細記錄

3)試驗結束

回收藥品，保存試驗資料，協助彙報試驗數據和結果。