藥品質量監測責任書（通用5篇）

藥品質量監測責任書 篇1

爲加強藥品經營質量管理，保證經營藥品質量，維護人民羣衆身體健康和保障人民羣衆安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書，如下：

一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照新版《藥品經營質量管理規範》的要求經營藥品。

二、企業作爲藥品質量安全的第一責任人，依法從事藥品經營活動，依法承擔藥品質量責任。

三、堅持法定代表人對本企業的藥品質量安全負總責的原則，加強藥品經營質量安全的組織領導，建立藥品經營質量安全的領導機構，完善確保藥品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質量安全爲主旋律，將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。

四、積極配合各級食品藥品監管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，並將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門。

五、按照新版GSP要求，建立與經營範圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制並記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，並符合藥品電子監管的實施條件。

六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格後方能上崗，並建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。

七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。

八、建立藥品不良反應監測和報告制度，並指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄並及時向當地食品藥品監管部門和市藥品不良反應監測分中心報告。

九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發現本公司經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公佈有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，並向食品藥品監管部門報告。

十、年終對本企業本年度藥品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門。

責任單位:(蓋章) 食品藥品監督管理局(蓋章)

法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)

年 月 日 年 月 日

藥品質量監測責任書 篇2

責任單位：______________________________

監督單位：武漢市黃陂區武湖食品藥品監督所

爲貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國務院《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規和規章及《武漢市基層醫療機構藥品質量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品的質量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：

一、本單位法定代表人是本單位藥品質量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。

二、嚴格執行有關醫療機構藥品管理的法律、法規和規章的要求，嚴格執行《武漢市基層醫療機構藥品(醫療器械)質量管理三項制度》(即《藥品採購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷燬制度》、《藥品不良反應報告制度》)，以做好日常“三項記錄”(《藥品購進驗收記錄》、《不合格(過期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應報告登記表》)爲核心，加強管理，努力完善和落實採購、儲存和使用各環節的藥品質量管理制度。

三、嚴格規範藥品進貨渠道，嚴格遵守進貨質量管理程序，切實保證從合法的藥品生產、經營企業採購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規定實行藥品統一配送或定點採購。

四、購進藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度，認真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄，切實做到票、賬、藥相符，各項記錄和原始票據保存三年備查。

五、嚴格按規定對藥品進行儲存和養護，保證藥品質量。對儲存和陳列的藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施，保存生物製品和需低溫保存藥品的冰箱內不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴格按規定保管。

六、嚴格執行藥品近效期預警機制，每月清理一次過期失效藥品，並做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。對發生黴變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質的藥品，不與合格藥品陳列、儲存在一起，及時按照規定的程序進行處理，嚴格履行藥品銷燬手續。

七、不以科研、臨牀需要或者其他名義使用無批准文號的藥品，未經批准不擅自配製製劑或使用其他醫療機構配製的製劑。不向非本醫療機構就診者銷售藥品。

八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發現假劣藥品或質量可疑藥品，及時向轄區藥監分局報告，按相關規定進行處理，不繼續使用或自行退回、換貨等。

九、積極開展藥品不良反應監測工作，發現藥品不良反應或事件(包括因藥品質量等引起)，按規定及時向轄區藥監分局報告。出現死亡病例或羣體性不良事件要立即報告。

十、保證本單位涉藥人員及時參加相關部門組織的各項培訓，認真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規及藥品儲存、養護等藥學基本知識學習。

十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。

十二、積極配合食品藥品監督管理部門依法進行的藥品質量監督檢查和日常監管。統一歸檔保存好各類藥監文件、資料、整改報告、現場監督檢查記錄及責任書等。

本責任書一式兩份，責任單位和食品藥品監督所各執一份。

責任單位(蓋章)： 法人代表(簽字)：

監督單位(蓋章)： 負責人(簽字)：

年 月 日

藥品質量監測責任書 篇3

甲方：

乙方：質量管理部負責人____

爲確保X年度公司藥品質量管理目標的實現，根據責、權、利結合的原則，雙方在平等協商的基礎上籤訂“20xx年度質量目標及管理責任書”以明確雙方的責任、權利和義務，本責任書具有同勞動合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴格遵照執行。

此責任書籤訂後，乙方將根據責任書的各項條款要求進行實施管理，享有相應的獎勵和接受相應的懲戒。

一、 雙方的權利和義務

1、甲方擁有對乙方在質量管理、目標、任務完成方面的監督考覈權，並賦有指導、協助、配合乙方制定出20xx年度藥品質量管理目標，監督乙方完成年度質量目標任務及展開必要工作的義務。

2、乙方在公司質量第一責任人和質量負責人領導下負責公司經營質量管理工作，保證全年經營質量管理目標任務的完成。

3、乙方必須具備相應專業技術職稱及相關學歷，熟悉藥品質量管理流程及相關法律法規，並具備較強的藥品專業知識，責任心強。

4、因不可抗力因素影響目標完成的，經公司經理辦公會批准後對責任指標作相應調整。

二、 考覈期限

自X年一月一日至X年十二月三十一日

三、 質量目標及管理目標

(一) 完成公司經營購進藥品、非藥品的驗收，保證各類相關質

量管理資料的完整性，督促各崗位按質量管理規範操作。

(二) 藥品質量管理及綜合管理

1、維護公司質量品牌，樹立質量第一意識，嚴格執行質量標準管理規範，督促各崗位按規範操作，驗收藥品時堅持以“質量爲前提、及時驗收、擇優入庫”的原則，嚴把質量驗收關，加強藥品養護。確保所經營藥品合法安全有效。

2、督促採供部門，合法購進和銷售藥品、保健品，降低質量風險。

3、對所管理質量工作承擔責任，保證公司質量管理有序進行，強化質量管理，合理操作，努力實現質量管理全員化。

4、不斷提高質量管理能力和專業水平，適應不斷變化的質量管理工作：督促相關人員關注質量管理信息，應用於實際管理工作中。

四、獎罰原則及方法

1、全年未發生重大質量事故，未經藥監部門處罰，年終進行獎勵。

2、發生質量事故，受藥監部門處罰(中藥品種指性狀鑑別)，一次以上(品種___個，金額_____萬元)，不處罰。 次以上(品種_____ 個以上，金額_______ 萬元)，按責任(崗位責任)金額____ %承擔責任。

五、附則

本責任書籤訂之日起爲責任期，責任書一式三份，甲乙雙方各執一份、交財務部一份，用於目標責任考覈。

甲方

乙方

X年XX月XX日

藥品質量監測責任書 篇4

爲進一步貫徹企業法人質量思想，規範施工質量行爲，強化工程質量管理，增強質量意識、品牌意識和市場競爭能力，堅持以質量求生存、求效益、求發展的宗旨，嚴格按照規範標準精心組織施工，積極創建精品工程，並切實完成公司質量工作目標，特決定與__________項目部簽訂該責任書。

一、目標工程名稱：____________________

二、工程質量等級目標

1、確保完成該工程質量目標爲__________。

2、確保該工程竣工驗收後無任何用戶投訴現象。

3、確保本工程在各級主管部門、總公司等上級部門檢查中及季度考評中無停工、罰款、通報，出現不合格分項、扣分等現象，嚴格執行iso9002質量體系標準，確保各級審覈順利通過。

4、確保工程基礎、主體結構安全，滿足設計要求和使用功能要求，杜絕出現工程質量事故。

二、具體措施

1、質量管理應嚴格按照國家規範、標準、有關規程、

上級有關文件，嚴格執行公司質量管理規定的全部內容，並嚴格執行日照分公司編制的《項目質量內控管理辦法》。項目部對各級部門提出的質量隱患，應認真及時整改，杜絕出現停工、罰款、通報批評、扣分等情況，確保順利完成工程質量目標。

2、建立健全質量管理保證體系，項目部必須按上級部門設置專職質檢員文件要求及集團公司管理規定設置足夠的專職質檢員、資料員，認真執行公司制定的各項申報驗收制度，需由公司質量管理處驗收的分項隱蔽工程，及各分項工程樣板，必須經各項目部專職質檢員驗收合格後上報，經質管處檢查驗收符合設計要求及施工規範要求後方可進行下道工序施工。

3、確保該工程所使用的一切材料、構配件及設備均應達到國家標準以及XX市建委實行的產品材料備案證制度要求，所使用的材料必須按規定進行試驗合格後才能使用，杜絕不合格建築產品以及先使用後化驗的建築材料使用到工程上。

4、嚴格按一體化質量體系要求，深入開展qc攻關活動，嚴格按攻關程序進行精心施工，消除不合格因素，使竣工工程質量達到無使用功能質量通病工程。

5、年內質量大檢查(月檢、季度檢查)所查工程分部分項均應達到合格以上標準，杜絕公司所施工的工程出現不合格分項、停工、罰款、通報批評、扣分等問題，否則，日照公司將按公司管理大綱規定進行處罰

6、工程資料應按一體化標準規定進行編制，加強過程控制，專人管理，與工程實體同步進行，嚴格按規範、規程組織施工，規範施工管理，對單位工程各檢驗批、分項、分部資料認真進行覈定，督促項目部認真及時整理工程技術資料，工程竣工驗收前必須整理好三套資料(包括竣工圖)，工程竣工後負責報送各部門歸檔、辦理交接手續。

7、切實落實好工程驗收備案制度，嚴格按照XX市建委下發的《建設工程竣工驗收備案管理實施細則》，及時進行基礎、主體結構分部及單位工程的備案驗收工作。

8、積極做好工程回訪工作，工程竣工驗收3個月內必須進行一次全面回訪，凡因施工原因造成的質量問題均應做到及時返修，達到用戶滿意。並將回訪維修情況報公司質量部門存檔。

三、獎罰規定

1、獎勵

在確保完成集團公司確定的目標外，創出XX市優質結構獎的給予每單體工程1000元獎勵;創出XX市“市優”工程的每個單體工程給予xx元獎勵;創出“港城杯”，給予每平方米2元獎勵;獲省泰山杯獎工程，給予每平方米5元獎勵;創出國優工程，每平方米獎勵6元;創出魯班獎工程根據所籤合同的實際情況按照竣工決算值的1.5%給予獎勵;qc成果獎按公司管理大綱進行獎勵。(上述獎項只計最高獎)，完不成上述指標的等額處罰。凡在XX市範圍內的質量觀摩工程，每平方米獎勵2元;在山東省範圍內的質量觀摩工程，每平方米獎勵4元。對各級獎項創獎有功人員，各單位根據實際情況自行獎勵。

2、處罰

1、未達到企業標準化管理規定所規定的質檢人員配置標準，虛報人員或者借用非本單位人員的，每發現一人次罰款1000元，質檢員與其他崗位人員互相兼職的，每發現一人次罰款1000元，質量管理人員不到崗到位的，每發現一人次罰款1000元，質量管理人員應嚴格管理，隱患檢查記錄應在技術資料中存檔，未履行管理職責的，每發現一人次罰款1000元。

2、工程主體分部備案驗收時出現以下情況者，按企業大綱有關規定處罰。

a、砂漿、砼強度不足，主體結構抽檢回彈未通過;

b、現澆砼板負筋位移超標、板厚不足、板面嚴重不平整;

c、按XX市下發的二十條治理質量通病技術措施進行質量通病治理。每出現一項通病未解決的。

3、對上級部門的質量檢查，檢驗批、分項、分部合格率達不到100%，出現不合格、通報批評、罰款、停工、扣分等情況，根據輕重罰項目部1000—5000元，項目經理1000—xx元，質檢員100-500元。

4、日常巡檢及月底檢查和上級部門的檢查，對各項條款

的獎罰執行公司質量管理規定的相應條款和公司下發的文件規定。

5、加強工程回訪制度的落實，工程竣工驗收後各公司應認真組織各棟號進行回訪、維修、確保用戶滿意，杜絕投訴現象，並將回訪結果報公司主管部門存檔備查。如不按期進行回訪或對用戶提出的問題整改不及時，被建設單位投訴到分公司的罰項目部1000元，如投訴到集團公司，罰項目部xx元，如發生投訴到主管部門現象影響集團聲譽的，視情節輕重，罰項目部3000—5000元，罰項目經理500—1000元。

6、工程基礎、主體、備案必須及時，各項資料與工程進行同步，在巡檢和月底大檢查中，缺項多，不規範，不認真者每次視情節輕重罰資料員200—500元，項目部500—1000元。基礎、主體和竣工無故不及時備案者，罰項目部500—1000元。

7、年內凡出現工程質量事故，造成經濟損失5000元以上的，或因工程質量原因給公司造成惡劣影響的。除按公司管理規定嚴肅處理外，年底不得參加集團公司及開發區分公司先進單位和先進個人的評比。

8、對不服從公司質量管理部門管理，施工質量多次糾正仍然達不到公司質量驗收規定和國家驗收標準的項目部或項目經理，建議開發區公司取消其在日照分公司範圍內承擔項目的資格(內部分包隊伍不在日照安排任務)。

9、其他事項的獎罰執行企業管理規定及質量管理規定。

四、有關事項

1、本責任書雙方簽訂後應嚴格認真的履行其職責，確保本責任書目標的完成，本責任書由開發區分公司質量管理處授權日照分公司負責簽訂和解釋。

2、本責任書自_____年_____月_____日始至該工程竣工驗收完成目標止。保修和回訪執行施工合同。

房建八分公司(簽章)：_____ 項目經理(簽章)：__________

經理(簽章)：_________ 專職質檢員(簽章)：_________

_____年_____月_____日 _____年_____月_____日

藥品質量監測責任書 篇5

1、在公司經理的領導下，認真貫徹執行ISO9002質量管理體系標準。

2、項目負責是公司在該工程項目的代理人，代表公司對工程項目全面負責。

3、遵守國家和地方政府的政策法規，執行公司的規章制度和指令。在該項目中代表公司履行合同執行中的有關技術、工程進度、現場管理、質量檢驗、結算與支付等方面工作。

4.主持制定項目的施工組織設計、質量計劃及總體計劃和年、季、月施工進度計劃。

5.深入施工現場，處理矛盾，解決問題。不斷完善經濟制度，搞好經濟效益，主持項目盈虧分析。

6.搞好施工現場管理和精神文明建設，關心職工生活，確保安全生產，保障職工人身、財產的安全。依法參與涉及職工利益的重大決策，維護職工利益，做好睏難補助工作，並對病、傷、殘職工的慰問。

7.做好項目的基礎管理工作，保證各文件、資料、數據等信息準確及時地傳遞和反饋，及時進行工程結算、清算。

8.完成公司交辦的其它工作。

一、材料員必須熟知各種材料的性能、價格、產地、用途、按照項目部提出的材料計劃單在2日內及時採購回所需的材料，不得影響工程進度。

二、材料員應對所採購的材料質量負責，並對其購進的劣質材料所產生的後果負全部責任。

三、材料員要隨時掌握好各種材料的市場動態，採購材料應貨比三家、價比三處，購回的材料應物美價廉，購材料應有稅務發票，票據背面注寫用途及對方聯繫電話，票據上應有項目經理、材料員及保管員簽字，方可報銷。

四、按照項目部提供的鋼化材料計劃單、在2日內及時租賃和歸還，租賃和歸還單據必須當日由項目經理簽字方可結算，做到日租、日算、月結、對零星材料定期檢查，督促整理歸堆，杜絕材料浪費。

五、每月月底將本月所有的收料單收回、分類結算後、交項目經理審批、材料科長複覈，交於會計處掛賬。

六、採購材料應遵循優質價廉的原則，嚴禁弄虛作假、貪吃回扣或購進劣質材料。

七、必須服從項目經理的安排，服從材料科長監督，配合好各施工班組及保管員的工作。

八、做好材料成本覈算工作，覈算預算量與實際用量的差額，覈算預算價與實際價的差額，覈查工地材料的用量及消耗、損耗情況。

九、積極督促、檢查收料員、庫管員、門衛三人的工作內容。

一、貫徹執行國家和上級主管部門關於建築業的政策、法規、條例及公司有關規章制度。熟悉國家頒佈的《建築工程施工質量驗收規範》和企業技術標準。

二、熟悉施工圖紙，瞭解工程概況，繪製現場平面佈置圖，搞好現場佈局。對設計、質量要求、具體作法要有清楚的瞭解和熟記，組織班組認真按圖施工。

三、全面負責本工程施工項目的施工現場勘察、測量、施工組織和現場交通安全防護設置等具體工作，安排臨時設施修築等工程任務，對施工中的有關問題及時解決，向上報告並保證施工進度。

四、參加圖紙會審，審理和解決圖紙中的疑難問題，碰到大的技術問題負責與甲方和設計部門聯繫，妥善解決。堅持按圖施工，分項工程施工前，應寫出書面技術交底。

五、參與班組技術交底、工程質量、安全生產交底、操作方法交底。嚴守施工操作規程，嚴抓質量，確保安全，負責對新工人上崗前培訓，教育督促工人不違章作業。

六、編制單位工程生產計劃。填寫施工日誌和隱蔽工程的驗收記錄，配合質檢員整理技術資料和施工質量管理，按時下達各部件砼及砂漿的配合比。負責安排各分部分項的檢測。

七、負責施工計劃安排實施，根據總工期和總施工進度計劃編制月或旬施工計劃進度表，並組織安排相應施工班組根據計劃施工，保證工程如期完成。

八、根據施工計劃做好各施工班組的日常工作安排，提前做好勞動力動態表，合理安排勞動力資源，合理組織實施施工。

九、對原材料、設備、成品或半成品、安全防護用品等做好檢測複試工作。質量低或不符合施工規範規定和設計要求的，有權禁止其在工程中使用。

十、按照安全操作規程規定和質量驗收標準要求，組織班組開展質量及安全的自檢、互檢、交接檢三檢制度，努力提高工人技術素質和自我防護能力。對施工現場設置的交通安全設施和機械設備等安全防護裝置經組織驗收合格後方可進行工程項目的施工。

十一、認真做好隱蔽工程分項、分部及單位工程竣工驗收簽證工作，收集整理、保存技術原始資料，辦理工程變更手序。負責工程駿工後的決算上報。