4m變更管理辦法最新版全文
在生產過程中，對影響產品質量的4M要素(人、機、料、法)進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的範圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩定和提高，符合標準及客戶要求。下文爲4M變更管理辦法做出了詳細的整理。
4M變更管理辦法最新版
1、目的
在生產過程中，對影響產品質量的4M要素(人、機、料、法)進行管理和控制，使
這四個因素在保證質量的範圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩定和提高，符合標準及客戶要求。
2、適用範圍
適用於批量產品生產過程中4M(人、機、料、法)要素的管理。
3、4M定義：
是指批量產品生產過程中，涉及的人(Man)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)，
(含環境場所)等給產品質量帶來一定影響的變更。
人(Man)：是指生產過程中作業者因缺勤、調動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業者代替進行作業時，所產生的變更;
機(Machine)：是指生產過程中的設備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更; 料(Material)：是指生產過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更。
法(Method)：是指生產過程中的工藝流程、工藝參數(設備參數、材料配比等)、檢驗方法、作業方法(製造、整理、包裝、週轉等)變更。
4、職責
4.1變更提出
原則上公司內部變更各部門均可提出申請，並根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評審後由實施部門負責執行變更;各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產品型號和結果等。
4.1.1製造部技術組：負責產品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。
4.1.2製造部生產組：作業人員晉升變更的申請，並根據崗位技能要求進行資格驗證，實施變更;內部變更引起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。
4.1.3供應鏈：材料(含構成零部件)變更的申請提出和實施，及供應商的變更受理;
4.1.4工程部：機器，方法、設備變更的申請提出和實施;
4.1.5市場部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果;訂單完成後庫存呆滯料的變更處理的申請，跟蹤等。
4.1.6體系：負責對所有變更事項進行監督及對變更的有效性進行跟蹤確認。彙總4M變更結果，應建立4M變更總檯帳。
4.2 變更評審實施
4.2.1 變更申請通過部門負責人審覈後，由申請部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品品質的影響程度進行必要的研討;由各評審部門審查確認後，變更責任部門執行變更;或根據變更管理類別(送樣、申請，記錄)由市場項目收集客戶意見後實施; 4.2.3 對相關部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。
注：評審部門包括但不限於技術部門/生產部門/質量部門/採購部門/設備管理部門。
4.2.4 4M變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案;
4.2.5 4M變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項(如工程圖紙、SOP、FMEA、控制計劃,SIP，ECN,BOM，QC工程圖，工藝流程圖等);
5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄
5.1 送樣：變更前須試製樣品，並向客戶送樣認可。
5.1.1 變更前，需向部門內部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過後由變更實施部門試製樣品，並向客戶送樣，合格後客戶認可，才能實施變更;
5.1.2 變更申請部門須填寫《(4M)工程更改申請單》並執行“4M變更管理流程”。 變更實施部門審查後，由變更實施人將通過的《(4M)工程更改申請單》和其它相關評審報告記錄在《(4M)工程更改通知單》中，客戶評價結果由市場部項目收集客戶評價結果反饋給變更實施部門等有關部門，批准生效後，實施工程變更。
5.2 申請：變更須啓動“4M變更管理流程”進行評審實施。
變更前，需向部門內部提出變更申請，變更申請部門須填寫《(4M)工程更改申請單》並啓動“4M變更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經客戶或責任部門確認同意後才能實施變更;
5.3 記錄：此類變更須責任部門記錄並保存。
由責任部門管理記錄相應變更，並保存相關記錄。爲了確保變更的履歷(可追蹤性)，供應商應自從該變更品的交貨日算起保管3 年。
6 變更管理內容
6.1 客戶提出的4M變更
客戶提出的4M變更由市場部向公司內部提出申請，按新產品管理流程進行;
6.2 供應商的4M變更
供應商提出的4M變更，由供應商向採購部門提出，向公司內部傳達;
6.3 公司內部的4M變更
6.4 變更點的區分管理
6.5 變更品的首次交貨
6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更後首批次出貨標籤”，並連續3批作出標識。
6.5.2變更品與原來產品在同一批交貨時，需：
1.原來產品與變更品的外包裝分開;
2.在外包裝箱加貼“變更後首批次出貨標籤”，並連續3批作出標識。
6.6 變更發生不良的處理
因供應商處或公司內部的4M變更引起產品不良，公司內部或供應商應迅速採取措施，並按《不合格品控制程序》執行作業。