質量總監工作職責描述（通用12篇）

質量總監工作職責描述 篇1

1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審覈，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審覈，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責描述 篇2

1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回覆;

3.批准公司各項驗證工作;

4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

5.負責國內外註冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責描述 篇3

1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責製程的巡迴檢驗、管理與分析，對製程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，並對下屬進行培訓和考覈。

質量總監工作職責描述 篇4

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關係維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責描述 篇5

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，並對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。

質量總監工作職責描述 篇6

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責描述 篇7

1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系審覈，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責描述 篇8

1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責描述 篇9

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考覈;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的准入、業績評價、現場審覈結果的審覈;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系審覈，並參與接待第二方和主導第三方的審覈;

13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責描述 篇10

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，並監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審覈和管理，審覈項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的審覈、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責描述 篇11

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.審覈和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責描述 篇12

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量審覈

11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，並進行審覈

12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考覈工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。