質量負責人的崗位職責（精選12篇）
質量負責人的崗位職責 篇1
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，並申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;
3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監督;
5、分析公司質量管理狀況，並上報高層領導作爲決策依據;
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作夥伴的溝通與合作。
質量負責人的崗位職責 篇2
1.貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。
2.組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批准後負責組織實施。
3.建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環節，選擇質量要素，優化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。
4.組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審覈質量管理體系文件，在企業負責人批准後，負責組織實施並監督執行。
5組織和審覈藥品經營質量風險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批准方案及報告。
7負責首營企業、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8.負責對各部門質量指標執行情況進行考覈，對質量目標、計劃的實施負責。
9.負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。
10指導計算機系統質量控制功能的設置。
11.指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。
12.完成總經理交辦的其他臨時性工作。
質量負責人的崗位職責 篇3
1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審覈確認，實驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。
2、負責牽頭GMP文件系統的整體完整性及與質量相關部分的文件編制及實施;
3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。
質量負責人的崗位職責 篇4
1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，並指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行;
3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現;
4、督促員工審覈供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格，並進行動態管理;
5、指導並監督藥品質量管理、採購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統操作權限的審覈;
9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考覈;負責彙總內審現場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人審覈後，報企業負責人批准;
10、指導風險管理政策的執行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業和首營品種的質量審覈，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考覈和評價;
質量負責人的崗位職責 篇5
1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審覈實驗室各質量目標完成情況，並監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考覈、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、負責結果報告質量、儀器設備狀態和樣品管理狀況監督
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統支持及員工培訓，;
7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。
8、完成領導安排的其他工作。
質量負責人的崗位職責 篇6
1. 負責建立質量保證體系。
1、負責製藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿製藥的技術開發;
3、解決生產過程中的一般現場問題;
4、對藥品生產進行實時監控，保證藥品質量;
5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;
6、負責製藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
質量負責人的崗位職責 篇7
1. 建立健全質量管理體系並監督體系的運行、維護、監控、持續改進,貫徹公司質量方針、質量目標;
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立並完善部門工作流程、管理制度,並組織培訓和實施;
3.按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審覈和批准確認或驗證方案和報告;
4. 建立和優化GMP體系,確保GMP質量體系合規性和實時性;組織公司年度GMP內審,現場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審覈,並確保順利通過;
6. 作爲公司的質量授權人,負責審覈所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;
7. 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9. 上級領導交辦的其它臨時任務。
質量負責人的崗位職責 篇8
1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。
4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。
質量負責人的崗位職責 篇9
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審覈實驗室各質量目標完成情況，並監督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考覈、質量監督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審覈、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
質量負責人的崗位職責 篇10
1. 負責建立質量保證體系。
2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。
3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規範規定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業。
5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經理組織的每週一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規範、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每週綜合檢查。
10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。
11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。
12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑑定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術資料管理標準收集、彙總有關原始資料、質量驗評資料。
14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質量工作日報。
質量負責人的崗位職責 篇11
1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;
2、編寫質量管理體系文件及監督執行;
3、供銷單位合法性審覈;
4、經營管理系統職責權限設置;
5、不合格品的管理;
6、質量事故的調查處理;
7、協助開展培訓;
8、其它應該質量部門履行的職責。
質量負責人的崗位職責 篇12
(一)在企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等國家有關的法律法規及行政規章，保證公司經營行爲的規範、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件，並指導、監督執行。
(三)負責對質量管理體系文件的審覈。
(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責審覈質量管理體系內審計劃。
(六)組織質量管理體系的內審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時，提出和採取必要的糾正、預防措施。