食品委託生產管理規定

爲進一步規範保健食品委託生產行爲，加強保健食品委託生產監督管理，制定了食品委託生產的相關管理規定，下面本站小編給大家介紹關於食品委託生產管理規定的相關資料，希望對您有所幫助。

一、保健食品批准證書持有者可以委託生產保健食品，受託方不得再轉委託生產。保健食品委託生產由委託方向省食品藥品監督管理局提出申請，填寫《保健食品委託生產申請表》(附件1)，按廣東省食品藥品監督管理局辦事指南指引提交相關材料。

外省企業委託我省生產的，由受託方向省食品藥品監督管理局提出申請，具體要求同上。

二、委託生產保健食品的雙方應當簽署委託生產合同，合同內容必須涵蓋《廣東省保健食品委託生產合同(範本)》(附件2)的全部內容。

三、委託生產的保健食品產品質量由委託方負總責;受託方必須按照委託方提供的配方、工藝、標準對原輔料檢測驗收，按《保健食品良好生產規範》組織生產，檢驗合格後交付委託方。

四、委託生產保健食品應當執行保健食品備案標準，其配方、生產工藝、包裝規格、標籤、說明書、批准文號等應當與原批准的內容相同。

委託生產的保健食品包裝、標籤和說明書，應當標明委託方企業名稱、註冊地址和受託方企業名稱、生產地址、衛生許可證號。

五、委託期限不得超過保健食品註冊證書及受託方持有的衛生許可證、保健食品GMP證書的有效期限，並與合同期限一致，最長不超過2年。

六、在覈準的期限內，雙方終止委託生產關係的，雙方或外省委託我省生產的受託方應填寫《廣東省保健食品委託生產註銷申請表》(附件3)向省局申請辦理註銷手續。

七、省局將根據實際情況組織開展對委託企業現場檢查(見附件4)。各市食品藥品監督管理部門要加強對本轄區內保健食品生產委託方和受託方的日常監督檢查。

對委託方重點檢查：委託生產的管理制度是否落實;是否審覈物料供應商資質、原輔料檢驗報告書(若原料爲提取物，應審覈提取工藝是否與註冊工藝一致)、批生產記錄、檢驗記錄、成品放行;是否具有與產品經營相適應的儲存及可溯源的銷售臺賬;是否制定留樣制度並對每批產品進行留樣;是否 在產品營銷過程中存在違法違規行爲等。

對受託方重點檢查：是否有按照保健食品GMP的規定組織生產;物料儲存、檢驗是否符合規定;是否按保健食品註冊批准的配方工藝進行生產;委託方是否對生產全過程進行質量監控和技術指導;成品是否按備案標準檢驗合格出廠;成品儲存、運輸是否符合規定;批生產記錄是否按規定記錄、保存;是否對每一批產品的留樣等。

八、監督檢查中發現違法違規行爲應按《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等有關法律法規處理。

各相關單位在執行過程中遇到問題應及時向廣東省食品藥品監督管理局保健食品監管處反饋。