质量专员工作职责与任职要求(通用16篇)
质量专员工作职责与任职要求 篇1
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇2
1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2. 在线不良品的复判,导出不良报文
3.根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因
4.根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案
5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理
6. 针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析
7. 协助工程师定期处理不合品库的产品
质量专员工作职责与任职要求 篇3
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
质量专员工作职责与任职要求 篇4
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。
质量专员工作职责与任职要求 篇5
1. 医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3. 监督体系文件的执行
4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。
5. 质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。
6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7. 负责月度、季度、年度总结和计划。
8. 统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施
9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇6
1、 负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、 完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。
3、 对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、 定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。
5、 定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、 部门上级交办的其他工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇7
1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
质量专员工作职责与任职要求 篇8
1、负责知名电商平台的商家资质文件审核,通过系统进行资质审核;
2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;
3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;
4、对审核员初审信息进行复检,对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。
质量专员工作职责与任职要求 篇9
1. 按照要求编制环境类检测报告;
2. 按照报告编制流程,对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;
3. 对报告编制过程中遇到的问题,与业务部门、现场、实验室进行沟通;
4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;
5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量,及时与采购部门沟通申购;
6. 负责档案管理,包括归档、借出、归还登记管理;
7. 承担上级领导交代的其他事宜。
质量专员工作职责与任职要求 篇10
1、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。
2、负责业务支持,针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。
3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。
4、负责组内数据跟踪、核查等工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇11
1、通过学习相关技术解决公司内发生的品质问题;
2、通过对原材料的认知可从源头上杜绝公司品质问题;
3、对于发生的品质问题可从工艺方面进行相应的解决;
4、部门长安排的其他工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇12
1、负责客户检测的对接工作、资料收集,下检测任务单、提供专业的技术支持;
2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题,为客户提供优质的服务;
3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;
4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;
5、领导交代的其他工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇13
1. 建立与维护产品信息文件,提供销售支持、提供售后服务;
2. 负责质量管理体系的维护与建立,体系文件的编写、审核、持续修订与完善;
3. 负责建立产品及包材质量标准,实现以产品为中心的全过程质量管理;
4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;
5. 负责日常生产车间质量监督工作。
质量专员工作职责与任职要求 篇14
1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
质量专员工作职责与任职要求 篇15
参与工厂新建项目,建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;
参与新物料的引入以及风险评估等;
评估潜在和现有的供应商,维护合格供应商目录;
协助原料,辅料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
审核批准相关的SOP以及物料质量标准;
支持相关的年度供应商审计计划生成;
协助相关区域的偏差,投诉,调查,变更以及CAPA处理;
发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;
在有需要时,完成对供应商或者物料的定期回顾;
协助QA管理层参与内审以及法规审计。
质量专员工作职责与任职要求 篇16
1、遵守生产中各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产;
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字;
5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。