日常工作計劃範文4篇

根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規範、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民羣眾用械安全有效。

二、工作目標

通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作

（一）檢查重點對象

1、生產環節

（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；

（2）生產第三類醫療器械產品的企業；

（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；

（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；

2、經營環節

（1）經營第三類醫療器械的企業；

（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；

（3）經營省重點監控產品的企業。

3、使用環節

（1）縣級以上醫療機構；

（2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

（二）、檢查重點內容

（一）生產環節

1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；

2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；

3.質量安全生產責任制建立及落實情況；

4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；

5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；

6.影響產品質量關鍵原材料採購的供方評價及檔案制度執行情況；

7.產品標準的執行情況，特別是國家發佈新的強制性標準後，企業是否及時執行的情況；

8.生產過程控制情況，特別是淨化車間的控制情況；

9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規範等情況；

10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；

（二）經營環節

1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

2.各項規章制度是否健全並認真貫徹執行；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；

5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超範圍經營或降低經營、倉儲條件；

7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；

9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。

（三）使用環節

1.是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；

2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；

3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度並嚴格實施；

4.是否建立了不良事件監測制度，並有完整監測記錄；

5.是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；

四、監管責任

醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，並負責收集、彙總、上報相關數據、資料等。

藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。

藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。

各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。

五、工作任務

（一）市局

1.2月15日前，結合本地實際制定和實施XX年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；

2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析彙總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；

3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；

4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展天然膠乳橡膠避孕套、定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；

5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；

8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，並按時完成省

局委託的各類行政許可辦理事項；

9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；

10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；

11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行彙總，並填寫《醫療器械生產企業彙總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況彙總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；

13.受理羣眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；

14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。

（二）縣區局

1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；

2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；

3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，並配合做好市局組織的各類專項檢查工作；

6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；

8.受理羣眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；

9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的採集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。

六、要求

（一）統一思想，提高認識

醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關係到人民羣眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民羣眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。

（二）加強領導，落實責任

各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。

（三）立足實際，創新監管

各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的範圍內，勇於探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。

（四）標本兼治，務求實效

各縣區局要堅持立足當前、着眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規範化建設，將監管工作引入長效規範機制。

度第二學期四（2）班國小四年級班主任工作計劃

一、強化學生日常行為習慣

假期，不少學生感染了一些不良的習慣，開學伊始，開一堂行為習慣教育課。利用晨間話繼續細化，內化《國小生日常行為規範》。規範兩操，有專門班幹部進行檢查，同學間互相監督。回顧無項競賽內容，給班乾布分配各自任務。班長作好每天的晨檢，教室、公共場地由各負責人分配指導一日三掃，體育委員負責好眼保健操的檢查工作。語文課代表負管理好晨讀。及時對好人好事進行表揚。

二、壯大班幹部隊伍

經過一個學期的培養，班幹部已經形成了一定的核心力量，明確了各自的任務，具備了一定的工作能力，有些班幹部還在同學們中間形成了一定的危性。但我發現有些班幹部名存實亡，並沒有發揮一定的作用，而所謂平民中的有些同學工作熱情卻十分高。本學期，我決定讓更多的同學當上班幹部來管理班級。一方面可以減輕每個班幹部的工作，同時有更多的同學可以自覺地形成自我約束能力。使更多的同學們在受到鍛鍊、增長才乾的同時，體會到了當小幹部的難處，更自覺地遵守各項制度。激勵他們給班級出主意，想辦法，增強了集體觀念。引導學生自己動手出好每一期的黑板報，提高同學們的熱情。同時經常召開班幹部會議，對他們進行管理能力的引導。

三、培養良好的班風、學風

培養學生尊師愛友，勤奮學習，關心集體，遵守紀律，熱愛勞動，講究衞生，積極鍛鍊的好作風，有利於班級凝聚力的形成和發展。

1、期初每個學生給自己確立本學期的目標。

2、做好期初家訪工作，特別是對新轉進來學生的全面瞭解。

3、以五項競賽為中心軸，全面規範行為習慣，提倡團結友愛，講文明禮貌，提高學生的道德素養。

4、滲透《國小生日常行為規範》和《國小生守則》中的思想精神，要求學生以此來規範自己的行為習慣；加強禮儀教育和訓練，引導學生對己講禮貌，學習講勤奮，社會講公德，在家講孝順；加強小幹部隊伍建設，充分發揮其監督和示範作用。

5、狠抓學習風氣，進行學習的目的，學習的態度教育，促進每個學生學習的提高。學生要以學為主，抓學習的過程，也同時是對學生的教育過程，在班集體中，要養成一種你追我趕的風氣，全面調動學生的積極性。給學生創造輕鬆愉悦的學習環境，激發學生的思維火花，使他們的潛力得到充分發揮。

6、做好差生轉化工作，建立一幫一小組，平時加強輔導。

四、強安全教育，防患於未然

安全工作是一切工作得以順利進行的前提，因此，把安全工作放在班級工作的第一位。

1、用晨會、集會、板報、圖片展等形式，開展安全知識教育。

2、用班隊課給學生傳授相關的安全意識，法律意識，增強學生的自我保護意識。

五、保持家校聯繫，促進班級工作更順利地進行。

1、做好家訪工作，瞭解學生的實際情況。

2、及時與家長溝通，反映學生在校情況。

具體工作安排：

二月份：

1、2月6日註冊報名

2、打掃校園衞生，發放新書

3、制定計劃

4、假期小結

5、上報就餐、乘車學生名單

6、班報刊出

7、“我為學校獻一計”金點子大塞

8、班主任工作會議

三月份；

1、跳繩比賽

2、“學雷鋒，樹新風”主題教育活動

3、植樹節

4、校報刊出

5、學會生活系列活動

6、“偉大的民族系列活動”

四月份：

1、班報刊出

2、立定跳遠

3、期中檢測

4、班主任會議

5、“偉大的民族”演講賽

五月份：

1、校排球賽

2、朗讀測試

3、寫測試

4、4—6作文片段比賽

5、班報刊出

六月份：

1、“六一”手抄報比賽

2、4---6古詩積累比賽

一、指導思想

幼兒園各項活動的順利、有序開展離不開科學合理的一日活動常規，幼兒的健康成長離不開良好習慣的培養，教師的長遠發展離不開相互的學習與交流。為提高教師互動交流力度，促進各自日常工作的科學與合理化發展，尋求更加科學有效的一日活動常規，特組織本次活動。

二、活動目標

1.相互瞭解，彼此交流，學習別的班級管理班級的科學方法和有效策略。

2.角色互換，彼此體驗，嘗試在不同的班級之中不同管理方法的運用。

3.認識、瞭解幼兒園各班每位幼兒，加強師幼之間互動與情感交流。

三、操作方法

1.互換班級實踐活動

每位教師利用自己的配班時間與其他班配班教師互換班級，在所換班級內進行保育和配班活動，觀摩所在班級主班教師的組織教學及一日活動各環節落實。安全責任隨所在班級而改變。

2.互換班級研討活動

兩個教研組分別利用各自教研活動時間研討這樣做的好處，發現自己所換班級在管理班級方面的優勢，反思自己在日常管理中的不足。相互交流，探討優化一日常規的科學方法和策略。

3.互換班級反思活動

根據實踐活動和研討活動，寫出個人對於本次互換活動的反思和小結。意在發現別人優勢，體驗不同年齡段和不同班級工作的辛苦，找準下一步自己工作的努力方向，達到提高工作效率，優化教育質量的目的。

一、換班實踐活動讓教師充分學習

經歷了兩週互換班級實踐活動，每位教師與其他班配班教師互換了班級，在所換班級內進行保育和配班活動，觀摩了所在班級主班教師的組織教學及一日活動各環節落實。每位教師都與幼兒園內其他7位老師進行了一次配班，每位老師都有兩次機會去另外3個班級進行組織教學，充分為教師的互相學習提供了機會。換班期間教師的責任心絲毫沒有受到影響，反而更加認真負責，同時，讓全幼兒園的小朋友也認識瞭解了幼兒園的每位教師。

二、換班研討活動讓教師暢所欲言

換班活動結束後，兩個教研組分別利用教研活動研討了相互的心得體會，發現了自己所換班級在管理班級方面的優勢，大家就自己所看到的想到的暢所欲言，紛紛肯定其他班級工作的亮點，對比自己工作中的不足，起到了相互學習交流的目的。如大家一致感受到小班兩位教師工作的細心、耐心與責任心比其他班級更為突出；感受到中一班兩位教師對幼兒傾聽、進餐、户外活動等一日常規的良好培養；看到到中二班幼兒自我管理的效果與提高幼兒自律性的優勢；瞭解到了大班幼兒自我服務能力的提高和起牀後對幼兒喝水環節的有效組織。

三、換班反思活動明確班級管理思路

根據實踐活動和研討活動，每位教師就各班工作的優勢和本班工作思路的反思兩大方面進行了書面小結。小結活動中，每位老師都能客觀真實地欣賞其他班級工作的優點，並一一列舉説明。同時，就自己班級存在的問題和需要努力的方向進行了深入淺出的剖析。如我們在交流中發現書包妨礙幼兒的一日活動和佔用幼兒活動空間的侷限性時，經過協商中班和大班幼兒不再帶書包來園，改變了幼兒園原有的傳統，非常有利於幼兒日常活動和教師的常規管理。大家發現大班起牀後把水杯放在桌面利於監督每個孩子喝到充足數量的水，就紛紛效仿，達成了讓每位幼兒喝上充足水的一致要求。大家還紛紛願意嘗試學習中二班讓幼兒自我管理的策略，以增強幼兒的主人翁意識和為他人服務的意識。總之，大家都能找準下一步自己工作的努力方向，達到了提高工作效率，優化教育質量的目的。正如一位老師深有體會地感慨：“幼兒園裏無小事，事事是大事！”

我們相信，只要我們以《綱要》為指導思想，遵循幼兒教育的規律，以促進幼兒健康成長為根本出發點，相互學習和交流，用心工作和反思，一定可以不斷優化幼兒園的一日常規，提升幼兒園的辦園質量，達到讓幼兒發展、讓教師提升和讓家長滿意的目標。

根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規範、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民羣眾用械安全有效。

二、工作目標

通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作

（一）檢查重點對象

1、生產環節

（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；

（2）生產第三類醫療器械產品的企業；

（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；

（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；

2、經營環節

（1）經營第三類醫療器械的企業；

（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；

（3）經營省重點監控產品的企業。

3、使用環節

（1）縣級以上醫療機構；

（2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

（二）、檢查重點內容

（一）生產環節

1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；

2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；

3.質量安全生產責任制建立及落實情況；

4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；

5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；

6.影響產品質量關鍵原材料採購的供方評價及檔案制度執行情況；

7.產品標準的執行情況，特別是國家發佈新的強制性標準後，企業是否及時執行的情況；

8.生產過程控制情況，特別是淨化車間的控制情況；

9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規範等情況；

10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；

（二）經營環節

1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

2.各項規章制度是否健全並認真貫徹執行；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；

5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超範圍經營或降低經營、倉儲條件；

7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；

9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。

（三）使用環節

1.是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；

2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；

3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度並嚴格實施；

4.是否建立了不良事件監測制度，並有完整監測記錄；

5.是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；

四、監管責任

醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，並負責收集、彙總、上報相關數據、資料等。

藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。

藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。

各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。

五、工作任務

（一）市局

1.2月15日前，結合本地實際制定和實施XX年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；

2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析彙總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；

3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；

4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展天然膠乳橡膠避孕套、定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；

5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；

8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，並按時完成省

局委託的各類行政許可辦理事項；

9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；

10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；

11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行彙總，並填寫《醫療器械生產企業彙總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況彙總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；

13.受理羣眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；

14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。

（二）縣區局

1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；

2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；

3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，並配合做好市局組織的各類專項檢查工作；

6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；

8.受理羣眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；

9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的採集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。

六、要求

（一）統一思想，提高認識

醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關係到人民羣眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民羣眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。

（二）加強領導，落實責任

各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。

（三）立足實際，創新監管

各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的範圍內，勇於探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。

（四）標本兼治，務求實效

各縣區局要堅持立足當前、着眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規範化建設，將監管工作引入長效規範機制。