質量總監工作職責概述（通用22篇）

質量總監工作職責概述 篇1

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客户審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;

6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責概述 篇2

1.負責公司產品實現全過程(包括客户需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客户和第三方的質量體系審核，向管理層和客户報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系(S18001.的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客户質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責概述 篇3

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.審核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇4

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批准。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批准，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合註冊批准和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔淨區環境質量標準的制定、修訂、審核和批准，確保工藝用水和潔淨區環境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批准，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的採購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責審核和批准所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批准的註冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查並得到及時處理。

9、 批准並監督委託檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批准物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、採購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監工作職責概述 篇5

1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇6

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常，協助處理客户投訴與退貨的調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量審核

11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，並進行審核

12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責概述 篇7

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按PPAP流程批准產品;

9. 與其他部門一起開發新供應商;

10. 負責處理客户的質量投訴和抱怨;

11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。

12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責概述 篇8

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責概述 篇9

1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃並推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

5、外部審核的組織實施;

6、客户投訴的分析處理，分包方質量審核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責概述 篇10

1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)並組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

3、監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責概述 篇11

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責概述 篇12

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3. 負責對客户所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客户進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客户投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責概述 篇13

1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責概述 篇14

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對項目的前期方案規劃進行管控，並組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責概述 篇15

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.審核和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇16

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客户投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監工作職責概述 篇17

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客户滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客户相應部門的關係維護和溝通，以及客户各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責概述 篇18

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;

3、制定質量管理考核制度並監督執行;

4、客户審核的參與，針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

質量總監工作職責概述 篇19

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇20

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出並彙報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責概述 篇21

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃，改成，並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

5、制定質量管理考核制度並監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客户投訴與退貨，制定改進措施;

7、客户審核的參與，並針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查，定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責概述 篇22

1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規範;

2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規範，督促、檢查制度的貫徹執行;

3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。