藥店經營自查報告十篇
藥店經營自查報告 篇1
X市食品藥品監督管理局：
收到【】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下;
1、我店於年月成立，爲藥業有限公司連鎖店，其性質爲藥品零售企業，在年月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營
3、在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如：銷售有限責任公司等 )進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如溼溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除溼，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查並做好記錄。
7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查爲契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。
特此敬禮
特此報告
藥店
X年XX月XX日
藥店經營自查報告 篇2
收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下；
1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營
2在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養護，陳列和儲存，如溼溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除溼，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄。
6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查爲契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
藥店
X年XX月XX日
藥店經營自查報告 篇3
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規範》和《良好生產規範實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立於20xx年11月21日，位於天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經營範圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人，其中取得從業資格證的藥劑師1人，從業人員3人，營業面積106平方米。業務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由於我店規模小，人員少，業務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期，有些系統沒有很好的執行，工作中存在違規行爲。經過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
爲了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每半年進行一次考覈，並建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫溼度的設備，現在配有溫溼度計和空調。並配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所幹淨明亮，商業貨架和櫃檯齊全。
五、藥品採購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規範》等相關法律法規的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照複印件。委託書應明確規定授權範圍和期限；藥品銷售人員身份證複印件；採購進口藥品，向供應商索取《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告》複印件，並加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標誌的說明書。首個企業和首個藥品實行審覈制度。企業建立了藥品採購臺帳，真實、完整地記錄藥品採購情況，做到票、賬、物相符，然後按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定，根據原始憑證和稅票，對採購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固乾燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規格、製造商、批准文號、註冊商標、批號和有效期。具體儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產品名稱、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標籤說明書上清楚地印着。標籤或說明書還應包括適應症或適應症、用法用量、禁忌症、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標籤應當用中文標明名稱、主要成分和註冊編編號，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批准文件》和《進口藥品檢驗報告》，並加蓋供方質量管理機構的紅色印章複印件。及時收集藥品不良反應，並立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環境，按照市局最新標準對營業區域進行裝修，使營業場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質，將倉庫分爲等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調，以確保適當的空氣溼度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃製劑在內的特殊製劑陳列在有警示標誌的櫃檯內，破零區的櫃檯配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和溼度，出現不符合時及時採取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，並按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量
七、銷售和售後服務
爲了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務，企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考覈。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，覈對無誤後將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業場所明示服務約定，公佈監督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產品，自動限制相關過期企業和過期藥品的採購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻製劑的名稱和身份證銷售。
九、自檢
我藥店成立了由經理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標籤規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進一步檢查和規範分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查，我們認爲已經初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
藥店經營自查報告 篇4
**縣食品藥品監督管理局
收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營
2 在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3 職員與培訓，全體人員經食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如溼溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除溼，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄
5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄。
6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查爲契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
藥店
X年XX月XX日
藥店經營自查報告 篇5
xx縣食品藥品監督管理局：
收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下：
1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營
2在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養護，陳列和儲存，如溼溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除溼，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤說明說及相關文件檢查，並做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄。
6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查爲契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告。
藥店
xx年xx月xx日
藥店經營自查報告 篇6
一、企業基本情況
康發大藥房屬於個體開設藥店，於20xx年4月13日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考覈，通過gsp認證。經營範圍：中成藥、化學制劑、抗生素、生物製品（除疫苗）生物製品（除血液藥品）。藥店經營面積40平方米，由於藥品供應快捷、渠道可靠，能儘快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規範要求，從擬定採購計劃、採購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規範要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員1人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在5年以上。現藥店經營各種規範藥品的品種有1200餘種，主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規範要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規範》要求經營，設立以藥店負責人爲主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度採購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，並嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有着較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審覈、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店1個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業人員以自學爲主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質量管理培訓學習。藥店負責人和質量管理人員均有5年以上從事藥品經營的工作經歷，人員身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。藥店，營業面積40平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內櫃檯、陳列爲玻璃結構，另有溫、溼度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的.藥品相適應，並設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，儘量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、溼度進行檢測，並做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除溼、降溫或增加溫度並填寫溫、溼度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯繫人的資格進行審覈，審覈合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，並建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收覈對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收並做好記錄。發現劣質藥品，扣下並上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列於櫃檯，並按類別分類擺放，貼有明顯標識，便於取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上櫃。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、溼度的檢測，如不在正常範圍便及時處理，並建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售後服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審覈合格後方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映
和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行自查。檢查結束後經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真複查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理爲謝！ 華芝堂藥店
年 月 日
藥店經營自查報告 篇7
接你處的通知，藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：
我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格，裏面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、溫溼度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查爲契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣衆真正用上放心藥。
藥店經營自查報告 篇8
佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求，結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關於進一步完善我區基本醫療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》認真對照量化考覈標準，組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況彙報如下：
基本情況：我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《社保登記證》均在有效期內；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業藥師2人，營業員1人，均已簽訂勞動合同，按規定參加社會保險。
自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定；
(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品；
(3)店員積極熱情爲參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；
(4)店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。
存在問題和薄弱環節：
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；
(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；
(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠；
(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；
(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意爲參保人員服務。
最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店經營自查報告 篇9
銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業全體同仁精誠團結，務實創新，克服了重重困難，創造了不平凡的業績！在此，天宏藥業董事長申安平先生攜全體同仁向各位領導一直以來對天宏藥業的關心與支持表示誠摯的謝意！
公司一直守法經營，深得廣大客戶的信賴，並嚴格按照《藥品批發GSP認證檢查評定標準》，對公司經營全過程進行自查。現將有關情況彙報如下：
一、 公司基本情況
湖南省天宏藥業有限公司是由原邵東縣醫藥有限責任公司改制而成，下設廉橋分公司、佘田橋藥品經營配送站。公司註冊資金2080萬元，員工總數130人，其中有執業藥師3人、從業藥師15人、主管中藥師1人。主要經營項目爲：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生物製品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。
（一）成立質量領導小組。公司成立了以總經理爲組長、副總經理爲副組長、辦公室、質量管理部、財務部、業務部、倉儲部、及分支機構負責人在內的質量管理領導小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經營配送站也成立了質管小組，建立健全了各崗位的質量制度，有效
地實施公司的質量方針，並保證了公司質管工作人員行使職權。
（二）建立質量管理機構。公司各級質量管理部門能夠行使質量管理職能，並對藥品質量具有裁決權，對各項工作質量、制度職責進行檢查考覈。公司質管部下設質量管理組、質量驗收組、藥品養護組；廉橋分公司設立了質管科，下設驗收組、養護組，負責廉橋分公司質量管理、藥品檢查驗收及養護工作；佘田橋配送站設質量檢查驗收員、藥品養護員。
（三）制髮質量管理系統文件。公司依據《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則和有關法律、法規、文件，結合公司實際制訂了質量管理制度、各主要職能部門及崗位質量職責、崗位操作規程。各分支機構也根據公司質量管理體系文件，結合自己的實際，相應制訂了各自的質量管理制度、質量職責和操作程序， 並對制度執行情況進行定期檢查考覈，並做好檢查考覈記錄。
（四）進行GSP內部評審。20__年10月12至15日公司質量管理領導小組對GSP實施情況進行了一次內部評審，我公司質量保證體系能夠有效運行，符合GSP要求。
二、公司人員及其培訓
（一）人員情況
1、公司現有員工130人，其中專職質量管理人員5人、質量驗收員6人、養護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），佔全體員工人數的10.7%。具有執業藥師3人，主管中藥師1人。
2、公司質量管理員、驗收養護員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，並經市級以上藥監部門培訓、考覈，持證上崗。
3、業務人員（採購、銷售）均具高中以上文化程度，並獲得省勞動和社會保障廳職業技能鑑定中心頒發的醫藥商品購銷員證書，持證上崗。
（二）培訓情況。公司制訂了培訓計劃，根據計劃通過內部培訓、市藥監局或省藥監局培訓等方式，對有關人員進行了相關法律、法規、規章制度、專業技術、藥品知識和職業道德等培訓，共組織培訓16次，參培人員均建立了培訓檔案。
（三）公司員工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構）。
三、設施與設備（含二個分支機構）
（一）公司總部現有營業面積73 平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業場所整潔、明亮,符合GSP要求。
（二）藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區做好隔離，裝卸作業場所均有頂棚。
（三）公司總部現有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積爲2062平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積爲516平方米；庫區地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置於零貨架上，公司、廉橋分公司各設冷庫一個，配送站則設置有冷櫃。庫房配置有調控溫溼度的空調、排氣扇，養護員或兼職養護員定時對庫房溫溼度進行記錄，發現超標則採取措施調控。庫房內配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設施，照明及安全消防設施符合有關要求。
四、藥品實行分庫區管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。
（一）分庫管理。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設有12平方米冷庫，庫內溫溼度均符合GSP分庫要求。
（二）倉庫設有待驗庫（區）合格品庫（區）退貨庫（區）不合格品庫（區）以及發貨庫（區）複覈區等專用場所，分別實行色標管理。
（三）公司與分支機構的驗收養護室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，並配有澄明度檢測儀、標準比色液等設施設備。
（四）經營運作實現了計算機管理。使用北京衆志偉創電腦軟件公司開發的軟件系統，運行良好，對進、存、銷各個業務流程的藥品經營質量進行有效管理。
（五）公司對所有的設施、設備進行了檢查、保養，並建立了檔案。
五、進貨
（一）在選擇藥品和進貨企業時，始終把藥品質量放在首位，始終堅持在採購藥品中把好進貨關，並對原供貨企業、藥品的銷售人員及產品的合法性進行嚴格審查，建立起齊備的檔案資料，有利於對供貨企業及其藥品的質量審覈、查詢和跟蹤。
（二）嚴格按照GSP的要求籤訂購銷合同和質量保證協議，業務部編制採購計劃時均有質管部人員參加，合同上均明確了質量條款，公司總部20__年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,並在經營過程中認真執行，購進的藥品必須具備合法的票據及真實完整的購進記錄。
（三）對首營企業和首營藥品進行了合法性和質量情況的審覈，公司總部20__年共申報了53個首營企業、109個首營品種，審批了48個首營企業、91個首營品種，並按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。
六、檢查驗收
（一）公司嚴格按照GSP要求和公司制定的藥品質量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，並做好檢查驗收記錄,今年共實現來貨驗收8658批次藥品，實現藥品批批驗收,銷後退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。
（二）倉庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,並存放在相應的庫房貨位。
（三）檢查驗收中發現不符合購進要求或質量質疑的藥品予以拒
藥店經營自查報告 篇10
一、概況 本企業成立於20xx年xx月，是一家個體零售企業。本企業以GSP爲準則，編制並完善企業質量體系。 目前本企業員工xx人，其中藥師xx人、藥士xx人，藥學專業技術人員佔總人數的%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。
二、GSP組織人員機構 企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員爲；質量負責人爲；質理管理員、驗收員爲；審方員爲、；營業員爲、明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓 爲了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月一次考覈，並建立培訓檔案。
四、設施與設備 本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫溼度的設備，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審覈，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。
（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的.標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分爲待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售後服務 爲了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考覈。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，覈對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統 計算機系統爲國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改： 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理； 二是對貨架上銷售標籤規範填寫； 三是對店面衛生重新打掃； 四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認爲已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。