新藥技術轉讓法規與合同範本
新藥技術轉讓法規
第十一條 新藥技術轉讓，係指新藥證書(正本)的擁有者，將新藥生產技術轉與生產企業。接受新藥技術轉讓的企業不得對該新藥進行再次技術轉讓。
第十二條 國家藥品監督管理局根據醫療需求，宏觀控制新藥技術轉讓的品種和數量。對已有多家生產，能滿足醫療需要的品種，可停止受理轉讓申請。
第十三條 對於簡單改變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術轉讓的申請;對其他類別的新藥，若申報生產該新藥的單位超過3家時，亦不再受理轉讓的申請。
第十四條 新藥技術轉讓應在新藥試行質量標準轉正後方可申請。不具備生產條件的科研單位，在新藥標準試行期內可申請轉讓。
第十五條 新藥證書(正本)擁有者轉讓新藥時，必須將全部技術及資料無保留地轉給受讓單位，並保證受讓單位獨自試製出質量合格的連續3批產品。
第十六條 若干單位聯合研究的新藥，申請新藥技術轉讓時，其各項轉讓活動須經新藥證書共同署名單位一同提出申請與簽訂轉讓合同。
第十七條 接受新藥技術轉讓的生產企業必須取得“藥品生產企業許可證”和“藥品GMP證書”。
第十八條 新藥技術轉讓應由新藥證書(正本)擁有單位申請辦理。轉讓申請最遲應在新藥保護期滿前6個月提出。
新藥技術轉讓合同
合同登記編號
項目名稱：_______________________________________
受讓人(甲方)：___________________________________
讓與人(乙方)：___________________________________
簽訂地點：________省________市(縣)
簽訂日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依據《中華人民共和國合同法》的規定，合同雙方就________(該項目屬計劃)轉讓，經協商一致，簽訂本合同。
一、非專利技術的內容、要求和工業化開發程度：
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二、技術情報和資料及其提交期限、地點和方式：
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乙方自合同生效之日起____天內，在______(地點)，以______方式，向甲方提供下列技術資料：
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三、本項目技術祕密、範圍和保密期限：
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四、使用非專利技術的範圍：
甲方：
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乙方：
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五、驗收標準和方法：
甲方使用該項技術，試生產後，達到了本合同第一條所列技術指標，按______標準，採用______方式驗收，由甲方出具技術項目驗收證明。
六、經費及其支付方式：
(一)成交總額：______元。
其中技術交易額(技術使用費)：______元。
(二)支付方式(採用以下第____種方式)：
①一次總付：______元，時間：______
②分期支付：______元，時間：______
______元，時間：______
③按利潤______%支付，期限：______
④按銷售額______%支付，期限：______
⑤其他方式：________________________
七、違約金或者損失賠償額的計算方法：
違反本合同約定，違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規定承擔違約責任。
(一)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
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(二)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
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八、技術指導的內容(含地點、方式及費用)：
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九、後續改進的提供與分享：
本合同所稱的後續改進，是指在本合同的有效期內，任何一方或者雙方對合同標的的技術成果所作的革新和改進。雙方約定，本合同標的的技術成果後續改進由____方完成，後續改進成果於____方。
十、爭議的解決辦法：
在合同履行過程中發生爭議，雙方應當協商解決，也可以請求________進行調解。
雙方不願協商、調解解決或者協商、調解不成的，雙方商定，採用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發生的任何爭議，申請________仲裁委員會仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術語的解釋：
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