特殊藥品安全承諾書範本

特殊藥物與其他藥品一樣有醫療價值，但是具有特殊的生理藥理作用，若管理或使用不當，會引發諸如公共衛生，社會治安和經濟等方面的嚴重問題。下面由小編整理的安全承諾書，歡迎大家閱讀!

爲規範特殊藥品生產、經營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品複方製劑行爲，嚴防省運會期間發生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產安全隱患，保障公衆健康，維護社會和諧穩定，進一步落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求。

近日，曲靖市食品藥品監管局與轄區內6家藥品生產企業、12家藥品批發和連鎖經營門店簽訂了《藥品生產(經營)安全承諾書》，並就藥品安全監管工作提出了四點要求：

一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產和經營活動;

二是結合今年對新版gsp的要求，在規定時限內完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;

三是結合醫療器械“五整治”專項行動，繼續加強對醫療器械生產、經營的監督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監管，嚴防省運會期間出現藥源性興奮劑管理問題。

爲加強對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品(以下簡稱特殊藥品)的有效監管，確保醫療機構管好、用好特殊藥品，峨山縣食品藥品監督管理局及時傳達市局藥品安全監管工作會議精神，按照“誰使用，誰主管，誰負責”的原則，於5月26日，與轄區內13家特殊藥品使用單位簽訂了特殊藥品安全管理承諾書，進一步完善特殊藥品安全管理責任體系。

一是明確各單位主要領導爲特殊藥品使用和監管的第一責任人和相關人員職責及管理措施，完善各類報表及管理登記記錄，定期開展特藥安全管理自查活動，及時糾正違規行爲，消除安全隱患;

二是要求麻醉藥品及第一類精神藥品的購進、儲存、使用，必須嚴格執行“五專”管理要求，建立完整的購進、入庫、領用、使用記錄，做到去向清楚，帳物相符，並及時準確上報相關數據，實現特殊藥品流向的實時監控，保證特藥儲存、使用的絕對安全，杜絕丟失、被盜、被搶事件發生;

三是特殊藥品使用單位在發生特殊藥品流弊時要及時向食品藥品監督管理部門和公安部門報告，不得隱瞞不報。由此發生事故的，將按照有關規定嚴肅處理。

爲認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行醫療機構藥品質量安全第一責任人的責任，規範藥品使用行爲，爲切實保證201x年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等相關法律法規，嚴格按照《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》(以下簡稱《規範》)的要求使用藥品，決不違法違規使用藥品。

2、嚴格執行《規範》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證藥品使用質量和行爲規範。

3、加強興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當使用和流弊。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品複方製劑的有關規定。

4、嚴把藥品購進質量關，嚴格審覈供貨商的經營資格，索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品，不購進或者擅自使用其他醫療機構配製的製劑。黨員公開承諾書

特殊藥品的安全承諾書特殊藥品的安全承諾書5、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨牀使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，並建立真實、完整的藥品購進記錄;不符合規定要求的，不入庫、不使用。

6、嚴格執行藥品儲存、養護制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，並做好溫溼度、藥品養護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

7、依法憑處方調配藥品，認真執行處方調配“四查十對”規定，確保不出差錯。調配處方，做到認真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字後方可調配。

8、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產企業或供應商，並向食品藥品監管部門報告。

9、按照《醫療機構配製製劑質量管理規範》配製製劑，所配製製劑品種均爲食品藥品監管部門批准品種，配製的製劑按照規定進行質量檢驗;憑醫師處方在本醫療機構使用，不在市場上銷售。

10、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔，並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾!

醫療機構名稱(蓋章)：

特殊藥品的安全承諾書承諾書承諾人(法定代表人或負責人)：

聯繫電話：