藥品質量責任的承諾書（通用3篇）

藥品質量責任的承諾書 篇1

爲深入貫徹落實我縣藥監局《關於印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規範藥品使用行爲，加強藥品管理，維護人民羣衆身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作爲藥品使用單位，爲此特作出如下承諾：

一 加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

二 嚴格執行醫改政策，實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷燬，確保羣衆用藥安全。

三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，並建立健康檔案，對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。

四 搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而採取相應的措施，中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，並定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五 發揮窗口監督管理，把好藥品使用質量關，藥品發藥做到“四查十對”，並隨時與臨牀聯繫，及時收集藥品使用質量信息。臨牀科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發現不良反應如實填報，並及時向上級主管部門報告，全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作，有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發生。

如違反以上承諾，故意躲避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我院自行承擔

承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛生院

承諾單位法定代表人：（簽字）

藥品質量責任的承諾書 篇2

本企業爲合法的藥品生產企業，對藥品生產經營活動中的行爲鄭重承諾如下：

一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，不斷提升執行法規的自覺性和能力。

二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行爲。

（一）按規定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

三、嚴格執行《藥品生產質量管理規範》，確保持續穩定生產出合格的藥品。

（一）建立並不斷完善藥品質量管理體系。

（二）採購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

（三）產品存在安全隱患的立即啓動召回程序，並向食品藥品監督管理部門報告。

（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行爲。

若發現未嚴格遵守上述承諾，本公司願意承擔相應的法律責任，並同意接受以下處理：

1. 撤銷行政許可決定書或相關批准證明文件。

2. 生產假藥的，給予從重行政處罰並移交司法部門。

3. 生產假藥，或生產劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

4. 食品藥品監管部門公佈本企業的失信和違法違規行爲。

5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開並實施重點監管。

6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。

本承諾書在站上公佈。

法定代表人（簽名）：

企業負責人（簽名）：

企業（公章）：

20xx年x月x日

藥品質量責任的承諾書 篇3

爲認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任，規範藥品生產經營行爲，爲切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規，嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧，決不違法違規。

2、嚴格執行《藥品生產質量管理規範》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證醫用氧分裝質量和規範經營銷售行爲。

3、加強醫用氧的管理，防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。

4、嚴把原料醫用液氧購進質量關，嚴格審覈供貨商的生產、經營資格，索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧，不購進、不擅自使用未經審覈合格的供貨商原料。

5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫用液氧質量狀況，並建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度，採取必要的防塵、防污染等措施，並做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄，保證醫用氧儲存質量安全有效。

7、嚴格按照公司註冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，並建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷售。

8、向社會銷售合格醫用氧，並建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產品，通知醫用液氧供應商，並向食品藥品監管部門報告。

9、按照《藥品生產質量管理規範》附錄：醫用氧來分裝醫用氧，所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批准發證，按照規定進行質量檢驗。

10、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔，並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾！

醫療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業負責人）：

聯繫電話：

承諾日期：201x年x月x日