藥品稽查工作總結4篇

xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作紮實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜，加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管，重點防範糖尿病、哮喘、風溼類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的製售行爲。嚴厲查處藥品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行爲。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法採取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批製售假劣藥品案件，搗毀了一些製假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步淨化，羣衆的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次，檢查藥品，醫療器械生產、經營、使用單位930餘次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件,取締無證經營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀製假窩點1個，罰沒款50餘萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷燬假劣藥品、醫療器械貨值8萬餘元，圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑑工作情況。稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區（市）稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104.67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14.92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑑工作，全市快鑑完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定爲假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，佔不合格藥品的39.15%。通過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。

爲充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先後兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。

按照省局下發的《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》（魯食藥監發[XX]40號）規定，認真做好不合格藥品檢驗報告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時填寫、上報《藥品質量公告不合格藥品覈查表》和《季度計劃抽驗不合格藥品覈查情況彙總表》。

三是舉報受理工作認真、細緻。稽查大隊實行了舉報電話24小時值班制度，充分發揮9600111舉報電話的作用，及時、認真地受理對待羣衆的電話或上門舉報、諮詢，依據有關法律法規耐心講解，妥善處理羣衆反映的問題。稽查大隊共受理羣衆舉報129起，解答諮詢200餘人次，受到了羣衆的好評。

二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續把打擊製售假劣藥品違法行爲作爲重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關係到羣衆的身體健康和生命安全，政府關注、羣衆關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在着一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀，容不得半點鬆懈。稽查大隊將以下七類藥品作爲稽查的重點，加強日常稽查：一、上級通報的假劣藥品；二、日常收集的各網站、報刊公佈的假劣藥品；三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片；四、在我市首營的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥品；六、農村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統一部署，繼續深

請相關媒體記者進行跟蹤宣傳，先後在電臺、電視臺和報刊發表文章營造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會影響。

（四）加強培訓，車載技術人員業務素質不斷提高。爲保障藥品檢測車能按計劃有效運行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術人員培訓工作領導小組”，利用每週一次的業務學習時間和全市食品藥品醫療器械稽查工作會議之機，對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車運行到各區（市）時，由指定的參訓人員具體負責操作，逐步實現市局統一調度，區（市）局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員，又降低了運行費用。稽查大隊把省局省所培訓班講義及快檢車數據庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發至有關業務人員，人手1份，組織認真學習，並將藥品檢測車開進區（市）局、藥檢所，請參加省局省所培訓的同志現場講授和指導，讓有關人員現場觀摩和操作，收到了較好效果。

（五）計劃運行，藥品檢測車整體優勢初步發揮。藥品檢測車嚴格按計劃運行，使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序，xx年，藥品檢測車運行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區1市85個單位，現場檢測藥品品種461個，1258批次；向市藥檢所送樣58個品種，106批次；經檢驗認定爲假劣藥品9個品種，12批次。

實踐證明，藥品檢測車不僅是“監檢結合”的平臺，還是“監檢結合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法爲主要檢測方法的同時，還計劃相繼開展藥品化學檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局爲快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較爲明顯。

五、認真抓好《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實，推進稽查業務培訓和執法規範化建設

《xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）和《國家局關於印發〈xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》(下稱《實施意見》）頒佈施行後，**市局高度重視，於xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規定》及其《實施意見》培訓班。全體參訓人員對《特別規定》和《xx法制辦就<特別規定>答問》，以及國家局印發的《實施意見》進行了全文學習。強化稽查執法人員《特別規定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》等爲主要內容的法律法規培訓，在日常稽查中深入開展了《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會營造了貫徹《《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業務理論水平和現場辦案能力，規範執法行爲，提高執法水平。近年來，我市食品藥品監管系統以科學監管理念爲指導，認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署，在對涉藥違法違規行爲嚴厲打擊的同時，始終把提高稽查案卷質量作爲一項重要工作來抓。自XX年起，我市食品藥品監督管理系統就在全省率先開展了藥品監督行政處罰案卷質量評查工作，堅持不懈地推進規範化辦案，不斷提高案件辦理質量；多次在系統內部進行案卷製作規範化培訓，提升稽查隊伍整體素質，並積極探索通過計算機系統規範文書製作。特別是省食品藥品監督管理局於今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質量評查活動以來，市局領導對本次評查活動高度重視，要求市縣兩級稽查機構積極準備，認真自查，以“把每一個案件都辦成鐵案”爲原則，在證據收集、執法文書製作上下功夫。爲此，市局召開了專題會議，成立了自查領導小組，在主管領導的親自帶領下，對市、區（市）局稽查案卷質量進行了嚴格的自查

XX年，我從xx省xx大學畢業，通過xx省公務員考試順利的進入到公務員隊伍，從一個懵懂的毛頭小夥，在xx縣食品藥品監督管理局各位領導，各位同事，各位老大哥的諄諄教誨中汲取營養，逐漸成長起來。回憶過去的幾年既有心酸但更有收穫，心酸的是自己所學的專業與所從事的執法工作不相一致，怕工作幹不好，做不漂亮，但我在困難面前沒有低頭，而是硬着頭皮上，努力學習執法知識，細心傾聽老同事的教導，功夫不負有心人，我終於在短時間內適應了局領導安排的工作。XX年末，局領導班子研究決定任命我爲藥品稽查股股長，這既是領導對我工作的肯定，又是在工作上對我的一種鞭策，我能深刻的意識到，自己責任的重大，並暗自下定決心­­­­———定要好好幹，踏實幹，不能辜負諸位領導對我的栽培和重託，而這種工作態度一直伴隨我到現在。回顧幾年來的工作心得，現在以下幾方面進行總結：

一、思想道德品質方面。國家在選人用才方面一貫堅持的原則就是德才兼備，以德爲先。自參加工作以來，我更加註重自己思想品德的塑造，品德是多方面的，包括：“愛心”、“尊敬”、“言談舉止”、“團結友愛”等，是有着理想抱負的熱血青年必備的素質，極其重要。在提高思想道德品質方面我主要從兩方面取材。第一、向書本求精。注重學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”以及科學發展觀的重要思想，用馬列主義科學理論武裝自己的頭腦，不斷加強自身世界觀、人生觀和價值觀的改造，提高自身的政治理論水平和工作能力。對上級精神加以深刻研究，在實際工作中認真加以貫徹，保證黨和國家路線方針政策的執行。通過紮實的思想政治理論學習，爲自己開展各項工作提供了強大的思想武器，在日常工作中注重學以致用，取得了明顯效果。在加強理論學習的同時，注重更新知識結構，重點加強業務和政策法規知識的學習，努力做到在工作中學習，在學習中工作，精益求精，不斷探索，使自己更加勝任本職工作。第二、向人民羣衆取華。人民羣衆是我們的衣食父母，是一個民族得以振興的堅實力量，沒有羣衆的支持，任何事業都不可能取得勝利。人民羣衆是樸實的，人民羣衆是可愛的，人民羣衆是奮發有活力的，更是一個智慧的結晶體。爲人民服務，這是我一生的志向和追求，只有道德品質水平高了，羣衆工作纔有可能做好，纔有可能在羣衆中樹立威信。我要學習他們的樸實，學習他們的積極，學習他們的勤勞，學習他們的奉獻，我要時時刻刻謹記自己是人民的公僕，把自己的青春奉獻給羣衆的事業。

二、幹事能力方面。能力的強弱，決定着他能否履行好崗位賦予的職責和完成好上級交給的各項任務。能力不是與生俱來的，它是通過後期鍛鍊逐漸形成的，XX年剛步入機關工作時，面對藥品這一陌生的領域，我全然不知所措，我不知該如何幹好本職工作，後來我被安排到藥品監督股，正式從事起藥品執法工作，期間，監督股股長李建清對我嚴格要求，教我做人學事，我也真心實意的投入了進去，端正了自己的心態，適應了藥品工作，之前的躊躇一掃而去。俗話說：師父領進門，修行在個人。平時我堅持不懈的學習專業知識，珍惜團結，維護和諧。XX年下半年，因局工作需要，我被安排到藥品稽查股，當時因局內工作人手較少原因，我不得不自己一個人承擔起稽查股的重擔，並按時按質按量的幹好了局領導交辦的任務，堅決打擊了製假售劣行爲，較好的維護了我縣的藥械市場，也受到了局領導班子的一致好評，XX年末，我被正式任命爲稽查股股長，我知道這既是對我工作、爲人的肯定，又是對我未來幹事的一種鞭策，我堅信我有這個能力做好這份工作。現如今，我縣的藥品經營使用單位都在有序不紊的開展着各自的活動，我縣的藥品市場得到了進一步淨化。能爲老百姓吃上放心藥安全藥出力，我實感無比興奮。

三、勤奮努力方面。勤，指的是工作盡力盡責，勤奮不怠，甘於奉獻。古語說“勤能補拙”，從某種意義上是說，勤奮的工作可以彌補能力上的不足。勤是工作態度的基本體現。也是一個人有沒有良好道德素養的體現。勤勉敬業是對一名黨員幹部的起碼要求。我能夠以正確的態度對待各項工作任務，熱愛本職工作，對工作中遇到的難題，總是想方設法、竭盡所能予以解決，踏實肯學，勤勤懇懇，始終能夠任勞任怨，盡職盡責，不計個人得失。我始終認爲，一個人苦點累點沒有關係，人生的價值在於奮鬥、在於創造、在於奉獻。我必須以勤奮的理念去實現人生的價值，促進事業的騰飛。

四、成績、亮點方面。靠成績展示能力，表現水平，塑造自我，不僅願想願說願做，而且敢想敢說敢做，還要會想會說會做，更要正想正說正做。用拿得出、看得見、摸得着、感得到的績效，取得受人信任、支持、理解、尊重的資格。五年來所作的工作彷彿歷歷在目：開展gsp（藥品經營質量管理規範）跟蹤檢查,定期開展藥品經營企業巡查；XX年北京奧運會安保，加強含興奮劑藥品的專項檢查；對駐店藥師在崗、處方藥憑處方銷售、經營場所溫溼度條件是否符合規定、店堂廣告是否違法違規等情況進行的檢查；春節、五一、中秋國慶等重大節日期間的藥械質量安全專項檢查行動；中、大學聯考前夕，對我縣考點醫務室的藥械儲備及質量情況進行了檢查，確保了考點醫務室的藥品質量，爲全縣考生提供了安全保障。超額完成了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測的上報工作；設置了假劣藥品展示櫃，將近幾年來查獲的嗎丁啉片、感康片、通心絡膠囊等五十餘種假劣藥樣品陳列於櫃內分類擺放，並一一註明鑑別點；身爲保定市食品藥品監督管理局gsp認證員，參加市局組織的衆多藥品經營企業的gsp認證工作，並較好的完成市局交辦的任務；參加了藥品知識的宣傳工作，在宣傳活動中，利用假劣藥品展示櫃向羣衆詳細講解假劣藥品的鑑別要點，提高公衆識假辨假能力，增強廣大羣衆參與打擊假劣藥品活動的積極性；以高風險藥品、市場緊缺藥品、違法廣告藥品等爲重點品種，嚴厲打擊製售假劣藥械違法犯罪行爲。等等……

五、廉潔自律方面。古語說：“公生明，廉生威”，又有“其身正，不令則行；其身不正，雖令不從”，主要講的就是道德操守對於人的重要性。廉潔奉公、嚴格自律, 是我們黨的優良傳統和作風,能否保持廉潔, 關係到人心向背, 關係事業的成敗。廉潔奉公是對一名黨員幹部的基本要求。主動學習毛澤東、鄧小平等老一輩革命同志關於艱苦奮鬥、居安思危、保持與人民羣衆血肉聯繫的重要論述，學習xx同志在西柏坡考察時的重要講話，在中紀委第二次會議上的重要講話和“七一”講話，學習新《黨章》及《黨政領導幹部廉潔從政手冊》，聯繫自身思想實際和工作實際，提高對廉潔從政重要性的認識，不斷強化自律意識，構築思想道德防線；在廉潔自律方面，我能夠自覺按照省委省政府的“十個嚴禁”、市局的“六條禁令”以及縣委縣政府下發的“五條禁令”的要求，嚴格要求自己，始終保持清政廉潔的作風。我深知自己公務員的身份是黨和人民賦予的，只有用心幹好工作，真心實意地爲羣衆謀利益，才能履行好自己的職責，才能贏得羣衆的信賴和支持。自己在黨風廉政建設方面，能夠自覺養成奉公守法，以清廉爲榮的作風，我也堅信這種作風定能伴我一生。

總之，幾年來，我在工作上取得了一定成績，理論水平、工作能力和自身修養有了一定提高。但距我理想的高度還有一些的差距：一是政治理論學習的系統性和深度還不夠，特別是具體事務性工作多的時候，對自己在理論提高方面要求的標準不夠高；二是工作中有時有急躁情緒，工作方式方法有時不太細，需要進一步改進。三是如何在崗位工作中堅持與時俱進、大膽創新做的有欠缺，意識還不夠強。在今後的工作中，我將發揚成績，克服不足，以對工作、對事業高度負責的精神，腳踏實地，兢兢業業，盡職盡責地做好各項工作，努力做一名優秀的“人民公僕”，做一名優秀的年輕幹部，不辜負黨和組織對我的期望。

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法爲民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展”的工作目標，繼續堅持打假治劣不放鬆，繼續整頓和規範藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，爲確保我市人民羣衆用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規範有序。

藥品是關係人民羣衆生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證羣衆用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神聖職責。根據省局《關於開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》（蘇食藥監稽（XX）50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊製售假冒僞劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行爲作爲今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村爲重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等）爲重點環節，以省局佈置的嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、僞藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查爲依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，採取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、紮實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。

爲提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對XX年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分佈情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考覈細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考覈辦法（試行）》；堅持以日常監督抽樣檢驗爲主，專項抽樣檢驗爲輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規範藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，着力提高稽查隊伍的整體素質。爲全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；（2）、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；（3）、常州第四製藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《XX機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與彙編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《XX年考覈目標》；爲迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規範化水平，全面推行說理式文書的運用。爲進一步規範行政執法行爲，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反覆討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，並製成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目瞭然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立XX年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一週七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。爲進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行爲聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行爲，切實保障廣大人民羣衆用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行爲聯席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。爲了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，並認真聽取和徵求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民羣衆的認可。

四、深入抓好兩個建設，爲藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫

每年我們都要向全國各地的藥監部門發出幾百件協查函，同時，也需要處理爲數衆多的外地藥監部門向我們發出的協查函，主要是覈查本地藥品生產企業所生產藥品的真僞，其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫爲我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止製假售假的行爲發生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料數據庫，已協助外地藥監部門迅速鑑別藥品真僞20起，涉及假冒我市4家生產企業、5個品種、15批次的藥品，得到了協查部門的好評。

2、常州市假劣藥品信息資料庫

俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經發現過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文說明都上傳在我局網站的曝光臺上，所有瀏覽網站的羣衆都可以清楚明白地瞭解我市發現過的假藥，這樣做既起到了提醒羣衆免受侵害的作用，又起到了發動羣衆發現假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志願者宣傳服務活動”，把我們發現的假藥實物及假藥照片帶到社區活動現場，讓假藥自己“現身說法”。這種生動鮮活的方式，受到了羣衆，特別是中老年羣衆的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將爲打擊製售假藥犯罪行爲，加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道遠，稽查工作艱鉅而光榮。我們要振奮精神，開拓進取，勤奮工作，不辜負黨和人民賦予我們的職責，爲常州地區人民羣衆用藥安全保駕護航，做出應有的貢獻。

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規範藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神，並結合我縣藥械市場實際和我局目標考覈要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續開展藥械專項檢查工作，進一步規範藥品市場秩序；二是繼續加大案件查處力度，提高稽查執法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續加強稽查隊伍建設，增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查，擴大監督覆蓋面，減少盲點、盲區。

上半年，我局共出動執法人員1180人次，監督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起），案件標值3萬餘元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬餘元(其中藥品1種次、醫療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬餘元。

三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣範圍內開展爲期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村爲重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等）爲重點環節，以嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、僞藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查爲重點內容。

（二）6月18日啓動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用於生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規範：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標籤、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒僞劣生育調節藥物的行爲，以及未按照《藥品經營質量管理規範》（gsp）經營銷售的行爲；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行爲；四是查處醫療器械經營企業經營無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行爲。

（三）5月22日，開展化學藥品製劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品製劑生產企業（江蘇安格藥業有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品製劑原料藥的購入和使用情況進行自查，並如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

爲切實加強我縣醫療器械市場的監管，今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營範圍、註冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫療器械有無註冊證，註冊證效期、產品包裝標識是否與註冊證相符，醫療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規範，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬餘元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構信息平臺，加快和醫療機構信息傳遞的效率。

今年，借鑑省局藥品零售企業計算機遠程監控系統的成功經驗，爲及時有效應對醫療機構突發藥害事件，以移動公司飛信軟件爲平臺，將轄區內20餘家鄉鎮以上醫療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣範圍內建立起一個醫療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒佈的規章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發送短消息到轄區內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發送舉報監管信息，與藥監局進行溝通交流。

醫療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫院、中醫院、皮膚病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院）、鄉鎮衛生院21家（包括十里營、洪山衛生院），今年已發送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心製藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號爲080524的香丹注射液、標示福爾生物製藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作着重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作爲今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；複方丹蔘片（樟腦）；複方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、複方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑑別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局裏查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時，查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物製品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。並對該批人血白蛋白進行覈查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物製品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量爲0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全爲總體要求，以公衆用藥用械安全有效爲落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業務學習力度，進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作，完善聯席會議制度。五是創新稽查方法，走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書，構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報，完善醫療機構信息平臺。