食品藥品監督管理局工作總結4篇

今年上半年，我局在縣委、縣政府的領導下，在xx市食品藥品監督管理局的指導下，按照“創新監管、服務發展、確保安全”的總體要求，堅持標本兼治，嚴格依法行政，強化日常監管，深化專項整治，不斷提升監管能力，有序推動食品藥品監管工作開展，無食品藥品安全事故發生，確保了全縣人民的飲食用藥安全。現將上半年工作情況總結如下：

一、着力加強綜合協調，努力構建社會共治格局

今年以來，我局注重發揮政府領導、部門協同、縣鄉（鎮）村（社區）聯動、社會共治的作用，構建全方位、多層次的社會協同機制，推動食品藥品監管社會共治格局的形成。一是政府領導共治。報請縣政府與各鄉（鎮）、各相關單位簽定了食品藥品安全目標責任書，將食品藥品安全納入全縣深化改革內容以及對各鄉（鎮）和相關部門的年度考覈體系中，並將食品藥品安全列爲各鄉（鎮）及相關部門的工作重點。二是部門協同共治。積極協調與農牧業局、工商局、教育局等相關部門聯合執法，形成打擊食品藥品違法違規行爲的合力；不斷加強與公、檢、法的司法銜接，強力打擊食品藥品犯罪行爲，推動食品藥品監管部門唱“獨角戲”向社會各界“大合唱”的轉變。三是縣鄉（鎮）村（社區）聯動共治。在XX年的基礎上，進一步完善了鄉（鎮）食品藥品管理機構，明確了工作職責；以鄉鎮爲單位加強食品藥品安全協管員培訓，充分發揮了647名協管員的協管作用，按季度落實了協管員協管報酬；6月下旬已開始對全縣各鄉鎮食品藥品監管上半年工作開展情況進行綜合督查，對協管員隊伍建設進行調研。四是社會共治。邀請媒體記者、人大代表、政協委員和羣衆代表積極參與食品藥品安全社會監督，採取有獎舉報等形式，拓寬食品藥品監管的渠道，充分調動社會力量、各界人士、新聞媒體等各方力量參與食品藥品安全工作，形成社會共治格局。

二、着力加強監督管理，努力確保公衆飲食用藥安全

一是認真開展法規宣傳教育培訓。以集中宣傳形式在城區和中心場鎮舉辦食品藥品安全知識、食品藥品投訴舉報“3.31”、食品安全宣傳週、安全生產月專題宣傳活動4次，發放宣傳資料xxxx餘份，懸掛宣傳標語10幅，接受現場諮詢1500餘人次，受教育羣衆xxxxx餘人。形成工作信息65期，上傳縣門戶網站及市局各類工作信息118條，採用107條，在中國食品安全網等外部媒體上發佈新聞信息16條。切實開展從業人員培訓，縣城以食品生產、流通和餐飲服務環節爲單位，縣以下以鄉鎮爲單位，藥品醫療器械分經營、使用環節的形式對全縣食品藥品從業人員進行培訓，印發了培訓計劃，印製了食品藥品從業人員培訓教材，製作了食品藥品從業人員培訓幻燈片，截止6月30日，已開展培訓6期，完成培訓xxxx人次，此項工作將於9月底全面完成。以食品藥品安全知識大講堂的形式，深入鄉鎮、社區、機關、農村、建築工地，面向廣大消費者、從業者和媒體記者，紮實開展食品藥品科普宣傳，全面普及食品安全知識，現已開展13期，累計受教育人次達1500餘人。

二是狠抓規範指導幫扶。在日常檢查中注重對食品藥品生產經營單位的規範指導，督促管理相對人落實食品藥品管理各項制度，在食品藥品設施、設備、環境、人員、許可、購進、銷售等環節，耐心進行指導幫扶，讓管理相對人真正知道該怎麼做。在華昌農貿市場建成之前，會同相關部門爲其出謀劃策和給予政策幫扶，建成之初，指導其建立相關食品安全管理制度，對市場管理員和食品快速檢測員進行業務培訓和指導，協助農貿市場主辦方建立完善市場內食品經營戶檔案等的這種提前介入、靠前服務取得了明顯成效。加強許可准入，強化企業主體責任，嚴格辦證條件，注重現場覈查，高標準、嚴要求，截止6月30日，已與全縣食品生產、流通、餐飲服務企業簽訂食品安全責任書1420份，共辦理健康證xxxx件，《餐飲服務許可證》135件，《食品流通許可證》205件，辦結率、滿意率均爲100%。同時，根據各食品藥品監管所的監管實際，強化局食品生產監管股、食品流通監管股、餐飲服務監管股、藥化器械監管股、食品藥品稽查大隊每月下基層所檢查指導不少於4天，加強對各基層所的指導幫扶，提升基層監管能力。

三是切實開展監督抽樣。堅持“以問題爲導向”，按照“四統一”原則，結合全年食品藥品抽樣計劃安排，今年上半年共完成食品抽樣送檢230批次，現已收到檢驗報告128份，不合格12批次，合格率xx.63%；抽樣送檢藥品46批次，xxx%完成了藥品抽驗任務，現已收到檢驗報告38份，不合格5批次（均爲中藥飲片），合格率爲xx.84%；食品快檢61批次。

四是紮實開展日常監管和專項整治。堅持以日常監管深化專項整治，以專項整治強化日常監管，圍繞羣衆關心的熱點、難點問題，突出重點部分，狠抓關鍵環節，嚴厲查處違法違規行爲。今年上半年，我局將城區分片監管調整爲食品生產、流通、餐飲服務分環節監管，對7個基層監管所分別充實了人員，做到無縫銜接，有效監管，確保日常監管無死角。同時，有針對性地開展專項整治，在食品藥品重點環節、重點品種、重點區域紮實有序地推進，取得了明顯成效。截至目前，共開展節前食品藥品、春夏季食品藥品、病死豬肉及醃臘製品、熟肉製品亞硝酸鹽、白酒質量安全專項整治、春季學校食品安全、火鍋底料、滷肉製品、中藥材中藥飲片、在用醫療器械等各類食品藥品安全專項整治24次。截止6月30日，累計出動執法人員xxxx人次，車輛xxx臺次，監督檢查食品生產加工單位xxx家次，食品流通企業1773家次，餐飲服務企業xxx家次，藥品、醫療器械生產經營使用單位xxx家次，化妝品經營使用單位xxx家次，共發出監督意見書xxxx份，日常巡查記錄xxxx份，現場檢查筆錄325份，責令改正通知書xxx份，溫馨告知書223份。受理、覈查羣衆舉報32件（市局轉辦7件，電話舉報22件，現場舉報2件，網絡監控1件），處理率100%。查處食品、藥品、醫療器械違法違規案件99件，結案93件，結案率爲95.6 %，罰沒款20.16萬元，無行政複議及行政訴訟案件發生，XX年結轉的1件行政訴訟案，今年5月已由xx市中級人民法院終審，作出維持我局的行政處罰，現我局已向蓬安縣人民法院申請強制執行。

五是轉變觀念，認真探索監管方式的創新。我局在已建成食品藥品遠程電子監管信息化一期工程的基礎上，爲進一步落實縣全面深化改革之穩步推進食品藥品電子監管，今年又啓動了食品藥品遠程電子監管信息化二期工程，截止目前，共驗收合格並投入使用的藥械遠程電子監管建設單位215家。同時強化adr監測工作，今年上半年已上報藥品不良反應事件184例，醫療器械不良事件23例。

三、着力加強能力建設，努力提升執法監管水平

一是加強政治理論學習。結合中心學習組擴大會、三會一課等，定期開展xx系列重要講話及黨的路線、方針、政策的學習，達到學有所獲、學有所用，用理論知識武裝自己的頭腦，堅定黨員幹部政治信心，提高黨員幹部的政治理論素養。

二是加強業務知識學習。今年上半年已舉行由各股、隊、所負責人主講的食品藥品相關法律法規和業務知識培訓3次，邀請縣法制辦主任講依法行政專題講座1次，組織執法人員到相關食品藥品培訓中心參加培訓16次，安排年輕幹部到市局相關業務股室上掛學習3人次，執法能力得到了進一步提高。

三是加強廉政教育學習。通過黨課中專題學習廉政方面內容，認真落實“兩個責任”（黨組主體責任，紀檢組監督責任），嚴格執行“一崗雙責”，進一步加強廉政建設；通過廉政談話的形式，築牢拒腐防變能力，今年上半年已進行全局幹部職工集中廉政談話1次，個別廉政談話14人次，上崗前廉政談話13人。

四是加強內部管理建設。今年年初，我局爲進一步落實監管責任，明確了領導分工，強化了對各食品藥品監管所、機關各股室隊的聯繫與指導，並對各監管所、各股室隊下達了XX年工作目標，制定了考覈辦法，現已進行了一、二兩季度的情況檢查及通報，確保了工作任務的高質高效完成。同時，健全了幹部管理制度、行政執法廉政制度及守則等相關制度，達到用制度管人，按規章辦事，加強了對全局幹部職工的管理。

五是深入開展新一輪走基層活動。集中開展新一輪“走基層、解難題、辦實事、惠民生”活動，組織機關黨員幹部分期分批到聯繫村開展幫扶慰問，爲羣衆排憂解難。今年上半年，共爲聯繫的柳灘鄉國樂村、中嘴村困難戶送去慰問金xxxx元，送去食品藥品科普知識宣傳冊xxxx份。

總之，上半年我局總體工作狀況良好，監管成效明顯，但仍存在着不足，對此，在下半年的工作中，我們將進一步加強社會共治格局建立，強化法律法規宣傳教育培訓，認真開展日常監管和專項整治，深入推進食品藥品遠程電子監管，狠抓責任落實，堅持監管必須查案、查案必須從嚴、辦案必須合規，嚴格依法行政，嚴厲查處食品藥品違法違規行爲，爲保障公從飲食用藥安全做出新的更大貢獻。

XX年7月9日

XX年，我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支持下，始終堅持以黨的xx屆四中全會精神爲指針，以科學發展觀爲統攬，堅持把保障公衆飲食用藥安全作爲中心任務，不斷強化監管職責，深入推進黨風廉政建設，促進科學監管能力和食品醫藥產業全面提升，紮紮實實推進了全市食品藥品安全監管工作，爲保障全市人民飲食用藥安全和促進地方經濟發展做出了積極貢獻。現將全年工作情況總結如下：

一、加強黨風廉政建設，紮實推進監管隊伍建設

(一)黨風廉政建設情況。

爲認真開展好我局的黨風廉政建設和反腐敗工作並促進其落到實處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專題進行研究，按照《xx藥監局懲治和預防腐敗體系XX-工作規劃》和《XX年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》，進一步落實了部門負責人、分管領導、局長、黨組書記黨風廉政建設責任，繼續與全局人員簽訂了廉政建設承諾書，推行一崗雙責，加強了黨風廉政建設教育，採取集中學習、專題輔導等多種形式，堅持深入開展廉政警示教育，使大家充分認識到當前反腐倡廉工作面臨的嚴峻形勢和任務，進一步統一思想，提高認識，增強反腐倡廉的主動性和自覺性。

深入學習貫徹《黨員領導幹部廉潔從政若干準則》，切實加強領導幹部作風建設，開展好“自覺受監督，習慣受監督”專題教育活動，局黨組主要負責同志切實發揮領導和表率作用，與班子成員談心，交流思想、查找問題、共同提高。

繼續健全職工個人廉政檔案，爲進一步規範行政執法行爲，維護監管當事人的合法權益，嚴格執行我局已制定的《藥品監管行政案件辦理制度》和《藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》及《實施標準》，繼續堅持了重大案件集體討論制度，堅決杜絕辦人情案和以權謀私的情況發生；繼續堅持了案件回訪制度，對行政案件辦理中執法人員遵守執法紀律等情況進行了事中、事後監督。

(二)積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”行動。

一年來，我局以“關注民生，構建和諧xx”爲主題，認真開展“掛、包、幫”活動。春節期間全局職工踊躍捐款2800餘元，由機關黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮水磨村對部分困難羣衆及貧困黨員進行了走訪慰問。6月24日，由局長張路帶領機關部分黨員幹部深入到“掛、包、幫”活動聯繫單位北外鄉新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動，對該村存在的困難和問題提出建議，並結合走訪調查情況落實幫扶工作的具體措施，活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困羣衆，送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展，增進了黨員幹部與人民羣衆的聯繫，使之更加關注民生、民情，也促進了幫扶工作長效機制的建立。

二、積極履行藥品監管職能，加強藥品安全監管工作。

圍繞確保藥品安全這一工作目標，我局堅持整治與規範並進，努力探索科學有效的監管模式和方法，着力提升藥品安全保障能力和水平。

（一）重拳出擊，藥品、醫療器械市場規範有序

1. 突出藥品專項整治。

一是對藥品生產環節，加大日常監管力度，全面檢查了藥品生產企業執行gmp情況。重點對生產質量管理機構及履行藥品質量管理職責情況、生產廠房與設施是否發生變化，生產、檢驗儀器設備與生產品種和規模是否相適應，空氣淨化系統、工藝用水系統等的運行使用情況，是否按照gmp認證法定條件組織生產。企業的原輔料和包裝材料供應商審計、購入質量檢驗、儲存、使用及產品審覈放行、執行《藥品說明書和標籤的管理規定》等情況進行了全面檢查。針對四川諾迪康威光製藥、四川泰華堂製藥有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查，從檢查情況看，各企業基本都能按照gmp要求組織生產，沒有發現嚴重違規違紀情況發生。

二是對藥品流通環節，加大對藥品經營企業的gsp跟蹤檢查及日常監督檢查力度，針對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。強化農村藥品監管，完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告，加強監測，目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管，針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。

同時，有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查；二是開展了疫苗專項整治工作，以及覈查假藥健胃消食片等藥品；三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作，重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業。

加強日常監督檢查

通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行爲的查處打擊力度等，切實整治和規範我市藥品市場秩序，確保藥品生產經營企業健康規範發展。

一年來，通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和羣衆舉報等，共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行爲立案15起（藥品13起、醫療器械2起），其中：日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、羣衆舉報 1 起；查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種，取締無證經營藥品1戶。涉案金額爲1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計：1.85萬元。

（二）規範行政，藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高

一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法，實施對涉藥企業分類管理，突出重點，強化監管。

二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作，積極探索建立以內部嚴格的質量體系爲主，與外部監督相結合的管理體制。

三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度，強化督促約束，促進依法規範生產經營。

四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作，督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。

（三）思路創新，網絡建設不斷完善

一是繼續開展農村藥品“兩網”建設，着力提高“兩網”人員的業務素質和能力，強化工作責任和藥品監督檢查力度，逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網絡，不斷提升全市“兩網”建設運行效率，實現市、鄉、村三級藥品監督網絡暢通、無監管盲區，供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區，以監督帶動渠道規範、以規範渠道保障農民用藥安全的目標。

二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上，積極拓展二期工程建設，以進一步提升監管效能，提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系，其中：藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。

三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用，切實做好食品安全綜合協調工作。

充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，強化食品安全綜合監督和組織協調工作。

一是強化目標管理。年初，我局組織召開了全市食品安全工作會議，對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署，對食品安全工作進行了目標分解落實，全部納入政府工作目標考覈，確保了全市XX年未發生特、重大食品安全事故。

二是加強食品安全專項整治工作。今年來，組織開展了打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作，並取得了較好效果。

三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門，認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。

四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動，舉辦宣傳諮詢活動，發放食品安全相關宣傳資料，現場接受消費者諮詢，受理消費者投訴，向羣衆講解食品安全知識，進一步普及食品藥品法律法規知識，提高了人民羣衆飲食用藥安全意識和維權意識，營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。

五是牢記宗旨，適應改革。主動向上級部門請示彙報，爭取支持，主動與相關單位溝通協調，形成共識，妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作，確保以改革促工作，保障羣衆飲食安全的服務宗旨絕不動搖。

四、藥品監管與企業服務並重，促進全市醫藥產業健康發展。

在加強藥品監管的同時，圍繞發展這個大局，我局進一步加大對企業的服務力度，圍繞xx市“企業服務年”活動要求，充分發揮藥品監管職能優勢，深化監管，推進發展，深入基層開展服務，切實爲企業排憂解難，在促進xx市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。

醫藥產業作爲xx市支柱產業之一，針對製藥企業的特點，我局繼續實行藥品生產企業定點聯繫制度，幫助企業抓住醫改機遇，發揮優勢，爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規範生產，確保藥品生產質量，擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中製藥公司產銷過13億元、四川源基製藥公司產銷過3億元、四川泰華堂製藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園製藥有限公司遭遇火災事故後，局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務，使該企業在兩個月內恢復生產，今年產銷仍可達億元。四川明膠製品有限公司取得藥用輔料批文後，今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品，而在國內市場處於“有米難下鍋”的境地，在我局的指導和協調下，通過公司的努力，獲得13個品種的國藥準批准文號，今年產銷近1億元，明年有望翻一番，爲公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計xx市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元，同比增長20%以上，爲我市的經濟發展做出了積極的貢獻。

XX年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品藥品監管工作，全面貫徹落實省食品藥品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神，本站，圍繞我市“爭先進位、率先崛起”的目標，把保障羣衆飲食用藥安全作爲中心任務，深入開展食品藥品安全專項整治工作，繼續強化藥品市場監管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民羣衆飲食用藥安全有效。

一、趁勢而上，切實發揮食品安全“抓手”作用

半年來，我們繼續認真貫徹《關於進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。

一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了XX年全市食品安全工作，並就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出臺各項工作制度並紮實開展市場整治。我們先後制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先後牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行爲期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關於組織開展劣質奶粉覈查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，並組織協調工商、衛生等部門，緊急覈查“東方牌”劣質奶粉。

三是認真開展自評及迎評工作。爲科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，爲迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考覈。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考覈，通過聽彙報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面瞭解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，並及時將考覈結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考覈，極大地提升了食品安全責任目標考覈的效能。

二、打假治劣，切實加大藥品市場監管力度

藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規範藥品市場秩序爲目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我們先後開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生後，我們高度重視，認真做好覈查工作，並堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品，未發現國家局公佈的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產企業和醫院製劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊製售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規範》。上半年，共出動執法人員400餘人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。

二是抓規範。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的准入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規範企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理，將企業藥品安全信用等級分爲a、b、c、d四個等級，對於守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對於嚴重失信企業，將列爲重點檢查的對象。加強特殊藥品監管，指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率爲16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規範藥房建設工作，召開了醫療機構規範藥房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先後發現了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40餘家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證後企業監管，對##藥業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規範化管理和標準化運作。

三是抓兩網。在紮實推進農村“兩網”建設工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運用各種形式把用藥安全知識交給農民；重點加強“兩員”培訓，進一步發揮農村藥品監管網的作用；重點做好所屬縣局“兩網”建設示範縣工作，推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展；重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規範藥房”建設工作；重點促進藥品零售向鄉村延伸，方便農民購藥。

四是抓幫促。我局強化服務意識，提高服務能力，優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯繫點幫扶制度，多次深入藥品醫療器械生產經營企業，爲企業發展提出意見和建議，＃＃藥業一期工程有望今年建成，＃＃藥業建成了非pvc袋裝輸液生產線，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發企業2

家，從而壯大了我市醫藥經濟總量，增強了民營醫藥經濟發展後勁。

三、加強機關效能建設，提高行政效能

根據市委、市政府和省局的部署，紮實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進一步精簡行政審批事項和程序，將原有的13項行政許可精簡爲3項，全部由行政服務大廳一站辦理，實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制，增強全體幹部職工的工作責任心，規範了執法程序和行政行爲。按照“四聲”、“四個一”的要求，統一佩掛工號牌，置牌上崗，規範使用機關文明用語，做到誠以待人，用心服務，熱情周到。建立了重點藥企定點聯繫幫扶制度，我局幹部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯繫，圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難，有的放矢的提供服務，受到企業的好評，推動了機關作風的進一步改善。

四、周密部署，切實抓好治理商業賄賂專項工作

根據省食局關於開展治理商業賄賂專項工作部署，在市治賄領導小組的幫助指導下，成立了治理商業賄賂領導小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作，確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作爲我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，並結合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會，瞭解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯繫點制度，並深入企業調研督促指導治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。

五、加強基礎建設，改善辦公條件

以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目爲契機，編制了《＃＃市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》，並已按規定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。爲各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施，逐步改善了辦公條件。

上半年，我局全體幹部職工精誠團結，勤奮工作，確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉，但是，當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現在：宣傳力度不夠，食品安全長效機制建立進展緩慢，藥品市場監管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進展。

XX年下半年工作安排：

（一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作

繼續實施食品放心工程，穩步開展食品安全專項整治工作，加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設，進一步落實食品監管部門責任，有效規範全市食品市場秩序，切實保護人民羣衆飲食安全。

（二）繼續強化藥品市場監管，及時查處假劣藥

強化藥品市場監督管理，保持打假治劣的高壓態勢，繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管，繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作，進一步整頓和規範藥品市場秩序。

（三）積極搞好幫促服務，努力推動醫藥經濟持續發展

強化服務意識，熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系，正確實施藥品生產、經營質量管理規範，確保企業按gmp、gsp要求組織生產、經營。

（四）狠抓機關效能建設，嚴格依法行政

要切實提高依法行政的能力和水平，大力推進機關效能建設，簡化辦事程序，改善服務態度，提高辦事效率，促進食品藥品監管工作再上一個新的臺階，保證人民羣衆飲食用藥安全，促進醫藥經濟健康快速發展。

XX年，我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支持下，始終堅持以黨的xx屆四中全會精神爲指針，以科學發展觀爲統攬，堅持把保障公衆飲食用藥安全作爲中心任務，不斷強化監管職責，深入推進黨風廉政建設，促進科學監管能力和食品醫藥產業全面提升，紮紮實實推進了全市食品藥品安全監管工作，

爲保障全市人民飲食用藥安全和促進地方經濟發展做出了積極貢獻。現將全年工作情況總結如下：

一、加強黨風廉政建設，紮實推進監管隊伍建設

(一)黨風廉政建設情況。

爲認真開展好我局的黨風廉政建設和反腐敗工作並促進其落到實處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專題進行研究，按照《xx藥監局懲治和預防腐敗體系XX-XX年工作規劃》和《XX年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》，進一步落實了部門負責人、分管領導、局長、黨組書記黨風廉政建設責任，繼續與全局人員簽訂了廉政建設承諾書，推行一崗雙責，加強了黨風廉政建設教育，採取集中學習、專題輔導等多種形式，堅持深入開展廉政警示教育，使大家充分認識到當前反腐倡廉工作面臨的嚴峻形勢和任務，進一步統一思想，提高認識，增強反腐倡廉的主動性和自覺性。

深入學習貫徹《黨員領導幹部廉潔從政若干準則》，切實加強領導幹部作風建設，開展好“自覺受監督，習慣受監督”專題教育活動，局黨組主要負責同志切實發揮領導和表率作用，與班子成員談心，交流思想、查找問題、共同提高。

繼續健全職工個人廉政檔案，爲進一步規範行政執法行爲，維護監管當事人的合法權益，嚴格執行我局已制定的《藥品監管行政案件辦理制度》和《藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》及《實施標準》，繼續堅持了重大案件集體討論制度，堅決杜絕辦人情案和以權謀私的情況發生；繼續堅持了案件回訪制度，對行政案件辦理中執法人員遵守執法紀律等情況進行了事中、事後監督。

(二)積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”行動。

一年來，我局以“關注民生，構建和諧xx”爲主題，認真開展“掛、包、幫”活動。春節期間全局職工踊躍捐款2800餘元，由機關黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮水磨村對部分困難羣衆及貧困黨員進行了走訪慰問。6月24日，由局長張路帶領機關部分黨員幹部深入到“掛、包、幫”活動聯繫單位北外鄉新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動，對該村存在的困難和問題提出建議，並結合走訪調查情況落實幫扶工作的具體措施，活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困羣衆，送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展，增進了黨員幹部與人民羣衆的聯繫，使之更加關注民生、民情，也促進了幫扶工作長效機制的建立。

二、積極履行藥品監管職能，加強藥品安全監管工作。

圍繞確保藥品安全這一工作目標，我局堅持整治與規範並進，努力探索科學有效的監管模式和方法，着力提升藥品安全保障能力和水平。

（一）重拳出擊，藥品、醫療器械市場規範有序

1. 突出藥品專項整治。

一是對藥品生產環節，加大日常監管力度，全面檢查了藥品生產企業執行gmp情況。重點對生產質量管理機構及履行藥品質量管理職責情況、生產廠房與設施是否發生變化，生產、檢驗儀器設備與生產品種和規模是否相適應，空氣淨化系統、工藝用水系統等的運行使用情況，是否按照gmp認證法定條件組織生產。企業的原輔料和包裝材料供應商審計、購入質量檢驗、儲存、使用及產品審覈放行、執行《藥品說明書和標籤的管理規定》等情況進行了全面檢查。針對四川諾迪康威光製藥、四川泰華堂製藥有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查，從檢查情況看，各企業基本都能按照gmp要求組織生產，沒有發現嚴重違規違紀情況發生。

二是對藥品流通環節，加大對藥品經營企業的gsp跟蹤檢查及日常監督檢查力度，針對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。強化農村藥品監管，完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告，加強監測，目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管，針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。

同時，有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查；二是開展了疫苗專項整治工作，以及覈查假藥健胃消食片等藥品；三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作，重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業。

加強日常監督檢查

通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行爲的查處打擊力度等，切實整治和規範我市藥品市場秩序本站，確保藥品生產經營企業健康規範發展。

一年來，通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和羣衆舉報等，共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行爲立案15起（藥品13起、醫療器械2起），其中：日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、羣衆舉報 1 起；查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種，取締無證經營藥品1戶。涉案金額爲1.42萬

元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計：1.85萬元。

（二）規範行政，藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高

一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法，實施對涉藥企業分類管理，突出重點，強化監管。

二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作，積極探索建立以內部嚴格的質量體系爲主，與外部監督相結合的管理體制。

三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度，強化督促約束，促進依法規範生產經營。

四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作，督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。

（三）思路創新，網絡建設不斷完善

一是繼續開展農村藥品“兩網”建設，着力提高“兩網”人員的業務素質和能力，強化工作責任和藥品監督檢查力度，逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網絡，不斷提升全市“兩網”建設運行效率，實現市、鄉、村三級藥品監督網絡暢通、無監管盲區，供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區，以監督帶動渠道規範、以規範渠道保障農民用藥安全的目標。

二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上，積極拓展二期工程建設，以進一步提升監管效能，提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系，其中：藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。

三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用，切實做好食品安全綜合協調工作。

充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，強化食品安全綜合監督和組織協調工作。

一是強化目標管理。年初，我局組織召開了全市食品安全工作會議，對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署，對食品安全工作進行了目標分解落實，全部納入政府工作目標考覈，確保了全市XX年未發生特、重大食品安全事故。

二是加強食品安全專項整治工作。今年來，組織開展了打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作，並取得了較好效果。

三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門，認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。

四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動，舉辦宣傳諮詢活動，發放食品安全相關宣傳資料，現場接受消費者諮詢，受理消費者投訴，向羣衆講解食品安全知識，進一步普及食品藥品法律法規知識，提高了人民羣衆飲食用藥安全意識和維權意識，營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。

五是牢記宗旨，適應改革。主動向上級部門請示彙報，爭取支持，主動與相關單位溝通協調，形成共識，妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作，確保以改革促工作，保障羣衆飲食安全的服務宗旨絕不動搖。

四、藥品監管與企業服務並重，促進全市醫藥產業健康發展。

在加強藥品監管的同時，圍繞發展這個大局，我局進一步加大對企業的服務力度，圍繞xx市“企業服務年”活動要求，充分發揮藥品監管職能優勢，深化監管，推進發展，深入基層開展服務，切實爲企業排憂解難，在促進xx市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。

醫藥產業作爲xx市支柱產業之一，針對製藥企業的特點，我局繼續實行藥品生產企業定點聯繫制度，幫助企業抓住醫改機遇，發揮優勢，爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規範生產，確保藥品生產質量，擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中製藥公司產銷過13億元、四川源基製藥公司產銷過3億元、四川泰華堂製藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園製藥有限公司遭遇火災事故後，局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務，使該企業在兩個月內恢復生產，今年產銷仍可達億元。四川明膠製品有限公司取得藥用輔料批文後，今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品，而在國內市場處於“有米難下鍋”的境地，在我局的指導和協調下，通過公司的努力，獲得13個品種的國藥準批准文號，今年產銷近1億元，明年有望翻一番，爲公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計xx市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元，同比增長20%以上，爲我市的經濟發展做出了積極的貢獻。