食品藥品監督管理局年度工作總結

一、xxxx年工作情況

xxxx年，在省局黨組的正確領導下，我局深入學習貫徹黨的xx大和xx屆四中全會精神，堅持以科學發展觀爲指導，以“xxxx食品藥品安全應先行”作爲實踐科學發展觀載體，緊緊圍繞省局部署的八項工作任務，結合xxxx實際，採取四個安全（食品藥品質量安全、藥品生產經營企業安全、系統隊伍安全和機關內部財物安全）保穩定，“一縣一品、一科一特”創品牌，“駐鄉巡村”創特色，有效作爲抓落實，業已取得階段性成效。

（一）強化理念，學習實踐科學發展觀活動取得實效

根據省局的工作要求和xxxx市委的統一部署，嚴格按照規定動作分階段進行，做到邊學邊思、邊學邊議、邊學邊查、邊學邊改，紮實推進，取得了良好成效。

1、加強組織領導，精心安排部署。成立了學習實踐科學發展觀學習活動領導小組，下設辦公室，負責組織、協調學習實踐活動具體工作。局黨組多次召開會議，專題研究學習實踐活動，制定下發了我局開展學習實踐科學發展觀活動的實施意見和實施方案，有步驟、有計劃地開展學習實踐活動。

2、強化學習培訓，提高思想認識。制定了《深入學習實踐科學發展觀學習培訓計劃表》，確定了學習時間、內容和目的要求，實行個人自學和集中學習相結合，採取專題輔導、作讀書筆記、寫交流心得、出學習專欄、知識測試和集中觀看電教片等形式，認真學習黨的xx大精神、《毛澤東鄧小平xx論科學發展》、《科學發展觀重要論述摘編》、xx等中央領導同志一系列重要講話精神等內容。

3、深入調查研究，解決制約發展瓶頸。將學習實踐活動調研與當前食品藥品監管工作緊密結合，市局班子成員分成四組，帶領相關科室人員深入10個縣（市），採取明查暗訪、座談討論、問卷調查、聽取彙報等形式，開展了“xxxx食品藥品監管應先行”和服務醫藥經濟發展等專題調研，形成的兩篇主題報告得到了市委學習科學發展觀活動指導小組的好評。在調研的同時，把徵求意見與日常監管結合起來，廣泛徵求基層局和監管相對人對我局存在的問題和不足，以及如何促進我市醫藥經濟又好又快發展的意見和建議，並把徵求的意見和建議同調研課題有機結合，提升調研報告的質量。

4、邊學邊改，講求實效。6月初，市、縣兩級局分別召開領導班子學習實踐科學發展觀專題民主生活會和全體黨員組織生活會，接受了一次深刻的黨性黨風教育；7月份，市局黨組形成一份聯繫實際緊密、問題查擺認真、原因分析深刻、整改思路科學、文件格式規範，落實措施可行的分析檢查報告,得到了市委學習小組的充分肯定；堅持把學習實踐活動與民主評議政風行風活動、文明單位創建活動和機關效能建設等工作緊密結合起來，貫穿於食品藥品監管工作全過程，實現了四個轉變，即：黨員幹部的思想認識從被動參加學習到主動學習實踐轉變，更加註重自身素質的提高；監管的重心從城市向城鄉並重轉變，更加註重統籌城鄉食品藥品安全監管工作協調發展；把監管的內容從單純監管向公共行政服務轉變，更加註重行政執法的公平與公正，實現和諧監管；監管的手段從傳統的方式向數字化信息化轉變，更加註重服務方便羣衆。

（二）強化整規，保藥品質量安全

今年我局把藥品市場整規工作作爲重中之重，大力開展藥品市場整規。今年以來，全系統共出動執法人員...人次，檢查藥品..萬種次，醫療器械...種次，查處藥械行政處罰案件...件，沒收藥品總貨值...萬元，取締無證經營..家，罰沒款入庫..萬元。市、縣兩級局繼續保持行政處罰案件“三無”（無行政複議案、無行政訴訟案、無行政投訴案）目標。市十一屆人大常委會第二十次會議專門聽取和審議了市政府關於食品藥品安全監管情況的報告，對我市食品藥品安全監管部門每次執法檢查均有留下檢查記錄的做法予以肯定並推廣。

1、紮實開展各類專項檢查。市、縣兩級局以專項整治爲切入點，認真貫徹落實省上一系列部署，先後開展各類專項檢查21次；各縣（市）局還根據本轄區不同的藥品市場情況，開展了各類專項檢查..次。

2、增強藥品市場整規意識。5月份，市局專門召開班子成員會議和全市視頻會議，提出了進一步統一思想、提高認識，重新樹立大稽查觀念，集中力量、突出重點，繼續開展交叉執法活動，充分發揮技術支撐作用，充分發揮監督網的協管作用，保證辦案質量、依法行政、文明執法等七條意見，着力抓好藥品市場整規。

3、強化督查。xxxx年，市局主要領導和分管領導多次帶領各科室業務骨幹深入縣（市）明察暗訪，對重點涉藥單位進行現場督查，有效地挖掘一批案源，查處了一批案件。

4、開展多形式協作稽查。9月份，市局採取換位執法，抽調市、縣兩級..多名執法人員，組成醫療機構、藥品經營企業、醫療器械生產經營企業、農村涉藥單位、藥品抽樣等5個執法檢查組，對市兩區部分涉藥單位開展了換位執法專項檢查；臨近縣交叉執法，縣（市）局與相鄰縣（市）局開展交叉執法活動，市局派人指導協助，相互學習，相互促進；邊界縣聯防執法，建寧局、大田局、寧化局分別與周邊省、市兄弟縣（市）局建立了邊界藥品聯防機制，實現農村藥品“兩網”對接互聯。通過多形式聯防聯控，創新了打假治劣機制，強化了稽查隊伍能力建設，營造了整治聲威，推進了藥械市場整規工作，提升了科學監管水平，取得了良好的成效。

5、開展抽驗檢查。市局將藥品抽驗任務分解到各縣（市）局、市藥檢所，並對其實行“兩率”量化管理。截至目前，全市共完成藥品抽樣 ...批次，其中，市藥檢所完成585批，縣（市）局完成...批，檢驗完成 ... 批，檢出不合格 .. 批次。同時，全市系統也積極開展藥品快速鑑別專用車的初篩工作，抽查涉藥單位 ..餘家，經車載檢測系統篩查藥品 ...批，確定不合格藥品 ..批次。此外，結合日常監督檢查開展了醫療器械抽樣工作，共抽樣 35批送省藥檢所檢驗。

（三）強化監管，保藥品市場穩定

1、建立藥品市場日常監管長效機制。市、縣兩級局不斷探索新方法，進一步建立健全事前監管體系、事中監控體系和運行管理體系的日常監管體系，完善分片監管、分類管理、勸導約談、日常巡查、建立企業檔案、簽訂誠信承諾書、信用等級評價、電子監管、網上實時監控、短信提醒等有效的日常監管方法。

2、認真開展駐廠監督工作。xxxx年，駐廠監督員共發現了32條一般缺陷，並及時向企業反饋、督促企業及時整改。同時，按照要求，對轄區內藥品生產企業每年至少開展一次全面檢查，並按要求對尤溪仙錦藥業進行gmp跟蹤檢查。

3、紮實做好gsp認證及跟蹤檢查工作。抓好藥品批發企業新一輪gsp認證督促指導，全市新一輪認證的4家企業全部通過省局組織的現場檢查。有序開展藥品零售企業gsp認證及跟蹤檢查，xxxx年，完成3家藥品批發企業跟蹤檢查工作，完成135家新辦（含換證）零售企業gsp認證工作，完成77家藥品零售企業的跟蹤檢查。同時，加強gsp認證檢查員培訓，舉辦了2期認證檢查員培訓班，建立了檢查員qq羣，並採取“崗位操作練兵和以老帶新”的方式，對新檢查員進行培訓。

4、強化藥品流通渠道管理。按照省局XX年下發的“...”、“..號”和國家局xxxx年下發的“...號”通知要求，採取專題教育、自查自糾、專項督查等措施，逐一抓好貫徹落實。市局專門下發通知，強化包乾責任制，堅持對全市4020多家涉藥單位進行“不漏一村一所”的檢查。通過註冊、認證、換證、日常檢查等發現共發現案件線索210件，依法進行了處理。同時，強化企業第一責任人意識，加強藥品經營企業質量管理意識，先後召開多次藥品經營企業、藥品生產企業負責人會議，組織學習藥品相關法律法規、收看全省視頻會議和學習國家局、省局相關文件，全面落實企業的藥品安全主體責任。

5、加強特殊藥品日常監管。嚴格執行特殊藥品監管責任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監控網絡平臺，對特殊藥品實行動態監管，對轄區內區域性批發企業、第二類精神藥品批發企業、蛋白同化製劑肽類激素批發企業執行法律法規及特殊藥品進貨、銷售、庫存、流向等情況進行日常監督檢查，並及時督促企業整規存在的問題。

6、加強醫療器械經營企業日常監管。重點抓好一次性使用注輸器具、植入材料、體外診斷試劑等經營企業的日常監督檢查，強化證後監管，共檢查醫療器械法人經營企業 94家次，非法人經營企業179家次，辦理變更或上報省局變更醫療器械經營企業許可事項24家次（非法人10家次），企業申請註銷12家（非法人企業註銷11家），查處擅自降低經營條件2家。同時，着力抓規範骨科植入材料等高風險醫療器械經營使用行爲，促進經營使用單位加強醫療器械產品採購管理，規範購進質量驗收等記錄，確保產品質量可追溯。

7、加強adr及藥品廣告監測。成立了市藥械安全監測評價暨應急管理專家委員會，確定泰寧縣朱口鎮衛生院、尤溪縣洋中鎮衛生院及寧化縣安樂鄉衛生院爲省局新的老少邊漁島監測試點，開展監測試點工作。今年先後開展了藥械不良反應、事件監測、突發事件應急處置等培訓班.期。全市共上報藥品不良反應...例，完成年度計劃的...％。其中新的嚴重的報告312例，完成年度計劃的...%，對嚴重的藥品不良反應做到及時報告，及時處置。同時，加強藥品廣告監測，市、縣兩級局均有專人負責藥品廣告監測工作，全市向工商部門依法移送違法藥品廣告37起。

8、全力做好防控甲型h1n1流感藥品監管。5月份以來，市局加強對轄區內防控甲型h1n1流感疫情藥品、醫療器械生產經營使用單位進行監督檢查，組織開展防控甲型h1n1流感醫藥用品的監督抽樣，認真做好應急值守和信息報送工作，實行24小時值班制度，安排專人值班。目前，全系統共出動執法人員...人次，檢查涉藥單位1420家次，發出整改通知38條，確保了防控藥品、醫療器械的質量安全和防控工作順利進行。

（四）強化綜合協調監督，保食品安全

認真履行市食安辦和食品安全的組織協調、綜合監督職能，制訂工作意見，積極牽頭組織食品安全各監管部門狠抓各項措施的落實，全年沒有發生重大食品安全事故，在全省治理“餐桌污染”建設“食品放心工程”督查評價中，我市及被抽查的尤溪、沙縣都得到很高的評價。

1、發揮抓手作用，協調部署食品安全監管工作。召集食品安全各監管單位召開各類會議，研究部署各項工作；制訂下發年度食品安全工作意見，提出了年度食品安全的目標、措施和要求，及時下發和轉發食品安全有關文件，認真貫徹落實上級精神；隨着《食品安全法》的貫徹落實和省機構改革方案的出臺，根據省上的通知精神，及時做好食品安全監管職能的調整和移接交工作，全市食品安全職能調整移交全部到位，保證了相應的監管職能不脫節；積極向政府申請工作經費補助，做好經費的安排和監督使用；牽頭組織辦理人大建議和政協提案，及時、高效答覆了3件涉及食品安全問題的政協提案。

2、組織開展食品安全專項檢查和專項整治。牽頭組織有關部門開展元旦、春節、五一、中秋、國慶等節日食品安全檢查，保障節日食品安全；組織有關部門認真開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治，專項整治取得階段性成效，順利通過了省專項整治考評組的考覈評估；安排專人，加強保健食品廣告監測，發現問題廣告及時停止和處理，xxxx年，全市共監測保健食品廣告...多條，發現違規..條，停止發佈10條，從10月份起，接手保健食品市場監管職能，認真開展保健食品專項整治，抓好保健食品的經營許可和市場監管；針對不同時段和熱點問題開展各類重點整治，分別開展了豬肉和學校周邊食品安全等專項整治，按照防控甲型h1n1流感疫情的要求，立即制訂防控方案，組織各主監管部門做好食品安全各環節的防控工作。

3、組織各部門加強日常監管，有效治理餐桌污染。協調有關部門，按照職責分工，紮實抓好農產品源頭、食品生產加工、流通、消費四個環節和“五類產品，一個行業”的污染治理，加強食品各個環節的監管，xxxx年，全市共組織開展食品安全執法檢查2.45萬次，出動執法人員5.93萬人次，檢查食品生產、加工、經營企業...萬戶，查處各類食品違法行爲...起，查獲污染食品...噸，總貨值..萬元。全市共抽樣檢測主要食品5.74萬件，除桶裝水生產企業抽檢合格率差省定標準...個百分點外，其餘食品抽檢合格率全部符合國家和省定標準。

4、加強食品安全信息管理和宣傳教育。及時收集、整理、上報食品安全有關信息，加強“xxxx市食品安全網”網絡管理，適時更新有關內容，發佈食品安全有關信息。深入開展食品安全“三進”宣傳教育活動，通過各類媒體和多種手段，開展形式多樣的食品安全宣傳教育活動，宣傳新出臺的《食品安全法》和食品安全有關知識，營造良好的輿論氛圍。

（五）強化系統建設，保隊伍安全

1、加強人才培養工作。配齊市藥檢所班子，招聘了2名專業技術人員，抓好藥檢所職稱評審，市、縣有3人晉級藥學副高職稱；市局考察2名任職試用期滿的科級幹部，任命了市局監察室副主任，縣級局提拔了3名主任科員，加強了幹部隊伍建設。

2、加強隊伍培訓。市局紮實開展 “一月一講座”活動，局領導和有關科室同志就政治理論和藥械監管法律法規及業務知識進行了多次講座，讓全局同志瞭解市局的各項工作，熟悉相關的法律法規和文件規定。認真落實培訓計劃，市局分別舉辦了食品安全監管知識、稽查、快檢技術和全市系統幹部能力建設等培訓班，不斷提升監管隊伍的依法行政能力和科學監管水平。認真落實調訓任務，積極參加省局組織的各類培訓。此外，通過採取集中培訓、以會代訓、跟班學習、外出參觀、建立藥品監督協管員、信息員手機短信平臺等開展農村藥品“兩網”人員培訓，全年共培訓協管員、信息員2281人次。

3、認真開展“五比”競賽活動。4月份以來，按照xxxx市委“四個不讓”要求，紮實開展 “五比”競賽活動，結合“一縣一品、一科一特”的爭先創優活動，人人樹立“轉變作風從我做起，羣衆滿意是我追求”的意識，比服務、比效率、比質量、比作風、比形象，營造文明、優質、高效、廉潔的機關工作氛圍。活動期間，市局各科室、各崗位對照“四個不讓”的要求進行自查自糾，提出改進措施和服務承諾，同時制定了加強市局機關工作紀律的若干規定，強化考勤、強化督查，進一步改進機關作風，提高機關工作效能，取得良好效果。

4、落實黨風廉政建設責任制。年初市局與各縣（市）局、市藥檢所“一把手”簽訂了黨風廉政建設責任書，市、縣兩級局在機關內部層層簽訂廉潔自律責任書，形成了“分工明確、責任具體、一級抓一級、層層抓落實”的責任體系。修訂了xxxx年全市系統黨風廉政建設責任制的考評細則，認真執行《規範行政執法自由裁量權暫行辦法》，規範行政權力的運行，有效杜絕違法違紀行爲的發生。

5、強化廉政教育，築牢思想防線。經常性地開展理想信念教育、“xxxx”教育、法制教育、警示教育和黨紀政紀教育，做到逢會必說，警鐘長鳴，防患於未然。市、縣兩級局以築牢黨員幹部思想道德防線爲主題，開展了“弘揚正氣、合力爭先”黨性黨風黨紀專題教育活動和以貫徹落實“四個不讓”要求開展“五比”競賽活動，特別注重以反面典型案例爲教材開展警示教育，並通過觀看電教片、警示牌等措施，認真抓好節假日期間廉潔自律教育。

6、強化監督，抓好源頭防範。加強對領導幹部的監督，認真貫徹民主集中制，健全和完善了重要情況通報、領導幹部重大事項報告、述職述廉等規定，不斷增強領導幹部的紀律觀念和自覺接受監督的意識。加強對重點崗位、重點環節的監督，執行稽查案件紀檢監察幹部合議制度。加強對事後的監督。認真執行重點崗位重點環節主辦人員述廉報告制度和認證檢查員認證返回報告制度，主辦人員和認證檢查員都能按月或專項工作及時填寫述廉報告單，向局紀檢監察部門彙報工作期間遵守廉政制度的情況。開展執法回訪效能監察等活動。加強機關作風建設，制定了機關工作紀律若干規定，嚴格執行考勤等機關工作紀律的有關制度，並採取不定期、不定時的巡查方式進行督查。

（六）強化品牌，開展“一縣一品、一科一特”爭先創優活動

xxxx年，圍繞省局提出的八項任務要求，爲創特色，創品牌，示範帶動，更好地完成任務，我局開展了“一縣一品、一科一特”爭先創優活動，把這項活動作爲以點帶面、推動全面工作的着力點，狠抓落實，取得成效。

1.抓工作落實。xxxx年初，市局專門下發文件，明確了這項工作的目標和要求，市、縣兩級局分別成立了領導小組，制定了實施方案，並將此項活動列入年度績效考評內容。各縣（市）局、市藥檢所和市局各科室結合實際，提出了一至三項力爭走在全市前列的爭先創優項目，全市系統共提出35項爭先創優項目。

2.彰顯工作特色。各縣（市）局、市局各科室按照提出的品牌工作，紮實推進，取得了良好的成效。如：明溪縣局在服務醫藥經濟發展方面下大力氣，主動爲企業實施全程幫促和優質服務，有效地促進了企業的發展；大田縣探索和實施農村學校食堂改造工程，完成了6所學校改造，積累了大量經驗；沙縣局大力推進邊遠村“便民藥櫃”建設，今年共設立“便民藥櫃”13家，初步解決了“雙無（無醫、無藥）村”羣衆用藥難問題；永安市局繼續深化“駐鄉巡村”工作，今年10月底在永安召開的全省農村食品藥品監管“駐鄉巡村”工作會議；將樂縣局在全縣藥品經營企業開展誠信體系建設年活動，培育誠信企業文化，促進企業依法經營；泰寧縣局抓好鄉鎮衛生院、村衛生所藥房改造的幫扶指導，發放了《藥房規範化管理手冊》，目前，鄉鎮以上醫療機構已全部改造，村衛生所己改造49家;清流縣局、尤溪縣局分別將抓好農村藥品“兩網”建設示範點作爲品牌工作，示範作用初步顯現；建寧縣局、寧化縣局與毗鄰的江西省南豐、廣昌、石城以及龍巖的連城、長汀等縣局簽定聯防協議書，加強交界地區藥品市場的聯防協作，爲保障羣衆用藥安全再築一道新防線；市局各科室的品牌創建工作也取得了良好成績。

3.帶動全局。通過開展“一縣一品、一科一特”爭先創優活動，提高了大家的緊迫感和責任感，通過以點帶面，不僅爭創出了工作特色和品牌，培植了典型，而且也帶動了全局工作的開展，提升了全局工作的水平，確保了全年工作任務高質量、高水平的完成。

（七）強化農村，開展“駐鄉巡村”工作

按照全省食品藥品監管工作會議上省局李德仁提出的積極試行“藥品監督特派員駐鄉巡村制度”要求，今年我市把“駐鄉巡村”作爲系統工作的重中之重，抓特色、樹典型、求實效。《中國醫藥報》、《福建日報》、《xxxx電視臺》等多家媒體對我局開展的“駐鄉巡村”工作予以了報道，10月底，全省農村食品藥品監管“駐鄉巡村”工作現場會在永安召開，介紹推廣了我市“駐鄉巡村”工作做法。

1.加強組織領導。市、縣兩級局分別成立了由局長任組長的“駐鄉巡村”活動領導小組，市局制定下發《關於在全市系統開展駐鄉巡村活動的通知》和《xxxx市食品藥品監管系統“駐鄉巡村”工作指導意見》，對“駐鄉巡村”的目的意義、工作內涵、工作制度、工作要求等提出了具體要求。

2.狠抓落實。市、縣局主要領導親自抓，親力親爲，親自帶隊深入一線進行駐鄉巡村，加強對“駐鄉巡村”工作的督查，不斷總結經驗，完善措施。做到人員到位：市局和每個縣（市）局各安排兩組人員，每2人1組，由業務骨幹組成，每組每個月抽出5天左右，吃、住在鄉村；制度到位：分別制定和完善了分組包片、信息收集、回訪反饋、監督檢查等制度；巡查到位：對鄉鎮以上醫療機構、藥店一年至少二遍以上，行政村和自然村衛生所（室）一遍以上檢查，並根據藥品協管人員或當地羣衆的舉報，嚴厲打擊遊醫藥販；宣傳到位：利用農閒、晚上時間開辦農村羣衆培訓班、設置宣傳欄、印發宣傳冊、墟日上街宣傳等羣衆喜聞樂見的方式，深入開展食品藥品安全知識宣傳，普及農村羣衆飲食用藥安全知識。服務到位：“駐鄉巡村”人員帶領當地藥品協管人員開展藥品現場監督檢查，發揮“傳、幫、帶”作用，手把手地指導和培訓藥品協管員和信息員開展藥品協管工作，提高藥品協管員和信息員工作能力。

3．取得成效。有效延伸了食品藥品監管觸角：“駐鄉巡村”工作使原本“短腳”的農村藥品市場監管成爲監管工作中的“亮點”，實現了藥品監管觸角向廣大農村延伸；提高了農村羣衆安全用藥意識：“駐鄉巡村”採取形式多樣的藥品知識宣傳教育活動，全年共舉辦各類藥品知識培訓1250多場次，有效地普及了農村羣衆食品藥品安全知識；及時查處了藥品違法違規案件：“駐鄉巡村”人員在檢查涉藥單位時，對違法違規行爲依法予以及時處理，有效地淨化了農村藥品市場；轉變了機關幹部作風：“駐鄉巡村”使機關幹部經常深入基層，與當地羣衆“打成一片”，融洽了幹羣關係，增強了幹部職工基層意識、服務意識和責任意識，提升幹部隊伍依法行政的能力和科學監管水平；提升了農村“兩網”建設水平：通過“駐鄉巡村”人員手把手的傳、幫、帶，藥品協管人員的協管水平明顯提升，不僅能配合藥品監管人員開展檢查，有的甚至主動對農村涉藥單位進行檢查，在今年開展的各類專項檢查過程中，藥品協管員發揮了重要作用。同時，鄉鎮領導更加重視，協管辦的設施不斷完善，制度更加健全，藥品協管員工作積極性不斷提高。

（八）強化服務，促進醫藥經濟健康穩步發展

爲了更好地服務地方醫藥經濟發展，市局專門到各縣（市）局開展了“寓監管於服務企業發展”的專題調研。我局還主動上門與市生物醫藥產業辦溝通“4+1”產業工作，與xxxx學院達成院所合作、學研結合互惠互利的共識與協議，做好工作對接、項目對接和服務對接。xxxx年11月，第五屆海峽兩岸林業博覽會期間，我局主動參與各類生物醫藥產業論壇，爲有意來明開辦醫藥企業的客商提供諮詢服務。

1.強化“窗口”建設。繼續完善“一站式”服務，推行陽光工程，紮實推進行政提醒服務，建立了有關藥品法律、法規、規章等考試題庫，對申請開辦藥品零售企業的負責人、質量管理人隨機抽出試題，進行測試，提高其依法經營知識。市局還建立了手機短信平臺，及時將國家新出臺的藥品法律法規及相關規定等告知企業，避免不必要的違法行爲。開展換證提示活動，在企業許可證到期前三個月，採用當面、電話、qq等多種方式提示，告知企業要及時按照有關規定提交換髮許可證的申請，以免許可證過期，影響企業經營，有利於企業及時申請換髮許可證，xxxx年，全市共批辦藥品零售企業41家。審批註冊一類醫療器械產品註冊證書8張。

2.重點幫扶促發展。市局建立了企業聯繫制度，實行重點項目掛鉤幫扶機制，指定專人通過電話、電子郵件、深入企業現場指導等方式提供相關技術、政策的諮詢、指導、協調等全方位、全過程貼身服務，幫扶企業發展。xxxx年確定了xxxx星火實業有限公司醫用氧生產線、匯天公司散劑（外用）生產線、永安藥業公司搬遷改造等作爲重點掛鉤幫扶項目，目前，星火醫用氧取得了生產許可證，批准文號通過省局現場覈查報國家局待批；匯天藥業散劑（外用）、原料藥（鹽酸貝那普利）gmp通過了認證，合成藥車間合成工段新增關鍵設備擴大產能、新增原料藥（枸櫞酸莫沙必利）生產範圍獲得省局備案、批准；永安藥業整體搬遷改造完成了設計、徵地，已於8月份動工建設；配合省局對福建省天健製藥有限公司申報的頭孢替唑鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢硫眯三個品種的藥品進行註冊現場覈查；指導幫促九輝包裝有限公司搬遷擴建藥用軟膏管生產線通過了省局驗收；服務窗口前移，提前介入爲xxxx市貝真生物科技有限公司選定生產場所、籌建過程提供諮詢，進行現場指導，使企業順利取得醫療器械生產企業許可證。該公司現已取得7個一類醫療器械產品註冊證，2個二類醫療器械產品已完成臨牀試驗和註冊送檢等工作。

3.服務藥品從業人才建設。開展藥品從業人員崗位培訓，全年舉辦藥品從業人員藥品質量管理培訓班7期，培訓人員514人，其中有藥學職稱或藥學專業人員參加法律法規培訓的123人；舉辦1期農村藥品零售企業藥學技術負責人培訓班，培訓人員31人；組織開展藥學國中級職稱人員和農村藥品零售企業藥學技術負責人繼續教育，在市、縣舉辦11期藥學國中級職稱人員和農村藥店藥學技術負責人繼續教育，培訓人員825人，其中：藥學國中級職稱人員706人，農村藥品零售企業藥學技術負責人 119人；組織開展藥學初級職稱評審工作，有185人通過評審，其中藥師85人，藥師100人。

在看到成績的同時，也要清醒認識到，我們的工作與省局和市委、市政府的要求，與百姓的期望還有差距，主要表現在：一是新時期食品藥品監管工作對隊伍的整體素質提出了更高的要求，還要不斷加強崗位培訓，提高實戰經驗，提高依法行政、執法辦案、服務發展的工作能力；二是監管成本高，尤其是農村藥品市場監管難度大，如何積極探索有效監管機制，建立管用的長效機制，降低成本，提高效率還要進一步探索；三是醫藥經濟發展相對滯後，製藥企業少，規模小，新藥品種少，缺少知名品牌，大部分產品是仿製藥品，新藥創新能力差，需要我們進一步發揮幫促指導職能，扶持醫藥經濟健康發展。