食品藥品監督管理局上半年總結
今年以來，我局在市局及縣委、政府的正確領導和大力支持下，堅持“以監督爲中心，監、幫、助相結合”的工作方針，團結一致，紮實苦幹，銳意進取，開拓創新，內提素質，外樹形象，在機關內部建設和藥監中心工作上都取得了較好的成績。現把上半年的各方面工作彙報如下：
一、初步完成了食品藥品監管機構的體制改革
20××年6月12日，在市局及縣委、縣政府高度重視下,贛榆食品藥品監督管理局掛牌成立。食品藥品監管機構的建立，標誌着監管職能進入了一個新的發展階段。圍繞新的職能，我局將按照新機構、新觀念、新思路、新舉措、新方法、新氣象的要求，在深化改革，加強監管，強化服務上下功夫，不負使命，創造性地開展工作，促進監管水平向上一個新的層次。
二、以先進性教育爲契機，全面推進機關黨建工作
局黨組根據縣委先進性教育活動領導小組的統一安排部署，緊密結合本局實際情況，周密安排我局的保持共產黨員先進性教育活動。我們以高度的政治責任感，飽滿的精神狀態，紮實有效的措施，順利完成了先進性教育活動的各項工作任務，做到了開展先教活動和日常監管工作“兩不誤、兩促進”，被縣機關工委評爲第一批先進性教育活動先進單位。在先進性教育活動中，局領導班子帶頭學習，帶頭查擺問題，帶頭整改提高，爲廣大黨員做出了表率。通過開展教育活動，我局黨員素質有了很大提高，先鋒模範作用進一步體現，黨性明顯增強，工作作風進一步轉變，工作積極性明顯提高，全體黨員在工作中涌現了強大的動力，推動了各項工作有了新進展。
三、以創建文明單位爲目標，紮實有效的開展文明創建工作
我局始終把文明創建工作提上全局工作的主要議事日程，緊抓不放，並以創建文明單位爲動力，全面推動各項工作的開展。將“依法治藥爲人民，優質服務創一流”作爲創建文明單位的目標，通過建章立制，規範管理，創新載體、豐富內容等一系列措施，推進文明單位和文明行業創建，並取得了顯著成績。4月12日通過了市級文明單位考覈驗收。
四、加大藥品監督執法工作力度
(一)、強力推進農村藥品“兩網”建設
1、“四位一體”健全監督網絡
建立了“政府領導、藥監爲主，部門配合，羣衆參與”的“四位一體”縣、鎮、村三級藥品監督網絡，將監管觸角延伸到農村最基層。一是加強組織領導，明確了縣、鎮、村三級監督網工作職責，縣級藥監機構根據全縣藥品市場現狀制定工作目標，確定工作重點，考覈鎮村兩級“兩網”建設工作;鎮協管員辦公室根據縣藥監機構部署，經常性深入藥品經營、使用單位瞭解藥品質量動態，宣傳藥品管理法律、法規，上報藥品質量信息表，指導村級網工作;村級網及時反映藥品質量信息情況，遊醫藥販活動情況，羣衆呼聲等。二是廣泛發動羣衆。目前已在全縣18個鎮聘請了140名藥品協管員，441個行政村聘請了407名藥品信息員。20××年6月12日食品藥品監督管理局掛牌後，爲加強食品藥品的監管，又從26家鄉鎮衛生院中聘請了26名食品藥品監督協管員，頒發了聘書和協管員證，這樣就構建了一個縱向到底，橫向到邊的食品藥品的三級監管網絡。三是爲保證網絡協調高速運轉，具有可靠性和效率性，建立了網絡運行保障機制。明確協管員、信息員工作責任，做到責任到人，以責促爲，實行協管員、信息員兩年一聘制;建立考覈獎懲制，對於成績顯著者給予精神獎勵和物質獎勵。同時爲充分調動藥品協管員信息員工作積極性，通過協調，部分鄉鎮根據實際抽出部分資金，給予協管員信息員每月100-150元補助。
2、“四項並舉”完善供應網絡
一是實行“招標資質審查制”。自20××年，縣政府規定了縣、鎮兩級醫療機構用藥必須全部通過縣政府藥品招標採購中心招標採購。我局通過嚴格招標商資質審定，對全縣32家縣、鎮醫療機構進行定期不定期拉網式檢查。二是規範藥品“代購制”。與衛生部門聯合制定《贛榆縣鎮衛生院藥品代購管理辦法》及《贛榆縣鎮衛生院爲村衛生室統一代購藥品驗收細則》，26家鄉鎮衛生院先後投資近百萬元加強軟硬件建設，全部通過驗收。三是引導“連鎖配送制”。目前，全縣已發展2家連鎖企業，連鎖門面40家，佔全縣藥品零售企業40%。四是嚴格藥品“直配製”。積極支持鼓勵藥品零售企業向鎮村發展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發展到119家，鎮村兩級佔75%(其中鎮級55家，村級34家)，保證羣衆能及時方便的買到物美價廉的藥品。
(二)、有的放矢開展藥品執法監督工作
1、積極開展專項執法檢查活動
一是根據市局稽查專題會議和《關於開展基層藥品質量大檢查的緊急通知》的精神，於20××年3月15日-20××年6月30日，開展了基層藥品質量的檢查活動。 在局黨組的統一指揮下，各科室通力配合，統一步調，形成合力，加大對各種違法違規行爲的打擊力度，努力實現藥品市場秩序進一步規範。二是在市局的統一部署下，我局從20××年3月4日至20××年4月3日開展了爲期一個月的生物專項檢查活動。通過專項檢查提高了我縣疾病預防控制機構和醫療機構對生物製品的管理和養護的重視，有效的遏制了不合格生物製品用於人體，保障了人民羣衆用藥安全有效。三是根據省、市局要求 ，我局從20××年4月20日到5月13日，積極會同郵政、公安部門在全縣範圍開展了打擊利用郵政渠道郵售假藥違法犯罪活動的專項檢查活動。四是開展了查處假冒藏藥專項檢查活動。五是開展了醫療器械標籤、證明書專項檢查活動。六是開展了疫苗監管專項檢查。上半年共出動執法人員900人次，檢查單位240家，查處各類案件122件，沒收假劣藥品、醫療器械56中次，罰沒款42.78萬元。
2、完善制度，嚴抓管理，規範執法
我局嚴格按照年初制定的《連雲港市贛榆藥品監督管理局稽查科行政案件辦理制度(暫行)》、《連雲港市贛榆藥品監督管理局行政案件審議和審批制度(暫行)》、《藥品監督行政執法重大案件報備制度》等規定，規範稽查執法行爲。執法人員突出依法行政、文明執法。同時今年我局稽查科實行責任區內大隊長負責制，並啓用了《藥品監督行政執法案件轉辦單》、《稽查工作日誌》、《稽查工作督辦單》等制度，使稽查工作一日一統計，一件一落實，有效的提高了工作效率。
(三)、加強日常監管，提高監管水平
一是按期完成藥品零售企業GSP認證工作。通過集體培訓、個別指導、現場會等形式，督促縣城以下藥品零售企業進行GSP認證工作。對縣以下藥品零售企業根據成立時間及GSP認證工作進展情況進行分類指導，目前全縣119家通過GSP認證(其中新開辦零售藥店5家)。二是加強制度建設，出臺《贛榆縣醫療機構藥品質量管理法》。進一步規範了醫療機構藥品質量管理，保證了醫療機構的藥品質量。三是加強藥品生產經營企業的日常監管。監管人員多次深入企業指導督促藥品、醫療器械生產經營企業強化法律意識和責任意識，健全質量管理體系，加強內部管理，使其自覺做到守法經營、規範運作。四是加強誠信建設，健全信用體系。根據省市局20××年藥品市場監督工作要點的通知精神結合我縣開展的藥品、醫療器械經營企業不良行爲計分登記管理工作，做好藥品、醫療器械經營企業的信用信息的收集準備工作，爲建立信用等級管理打好基礎。
五、加強食品安全協調工作力度
(一)繼續開展食品安全專項整治行動
上半年在縣政府的統一領導下，贛榆藥監局牽頭在全縣範圍內開展了全面的食品安全整治工作。先後開展劣質奶粉專項整治行動，肉類市場整治行動，陳化糧專項整治行動以及兒童食品和織紋螺事件的調查。5月31日全省兒童食品安全整治電視電話會議後，6月1日縣委、縣政府就召開了緊急會議，並制定了專項整治方案，對全縣50餘家學校食堂、18家賓館進行了檢查。
(二)食品安全工作的新里程碑
20××年6月12日，縣人民政府成立了贛榆縣食品安全委員會，7月23日召開了縣食品安全委員會第一次全體會議，縣食品安全委員會全體成員參加了會議。會議討論並原則通過了《縣政府進一步加強食品安全工作的實施意見》、《贛榆縣食品安全委員會工作制度》兩個文稿。這標誌着我縣的食品安全工作開始走向規範化和制度化的軌道，對於整合全縣食品管理資源，建立統一、協調、、高效的食品安全監管體系，確保廣大人民羣衆飲食安全，促進全縣經濟社會和諧發展，都將產生積極而又深遠的影響。在這次會議上，縣食品安全委員會各成員單位的負責人各抒己見，對一系列的制度提出了許多建設性的意見，爲下一步縣食品安全委員會順利開展各項工作打下了良好的基礎。
下半年工作要點：
(一)、強化日常監管。進一步加大打擊製售假劣藥品力度，繼續抓好各項專項檢查活動。制定出監管的長期計劃，把對執法對象的監管從隨機性、被動性變爲規劃性與靈活性相結合，着力於監管長效機制的建立和誠信體系的建設，並積極與公安、衛生、工商、物價等相關執法部門聯合的方式加強監管力度。
(二)、提供優質服務。做好對榆嘉藥業、瑞邦藥業、中大海藻、醫用氧產品有限公司、金水灣藥業有限公司幫促服務工作。
(三)、改進工作作風。大力開展機關效能建設，進一步提高幹部開拓創新、求真務實的精神，做到團結協調，配合默契，凝聚力強;堅持依法行政，執政爲民，繼續抓好執法人員的作風教育，開展突出藥監執法人員以預防職務犯罪爲主的警示教育，牢固樹立以人民羣衆用藥安全爲已任的思想。力爭打造一流藥監隊伍。
(四)、推進“兩網”建設。完善各項規章制度，出臺協管員信息員管理辦法，加強對他們的培訓工作，更好的發揮他們在藥品、醫療器械監管中“千里眼”、“順風耳”、“飛毛腿”的作用。把全縣食品藥品安全監管工作做的更好。
(五)、做好食品安全牽頭工作。組織實施與協調全縣食品放心工程;定期分析全縣食品安全形勢;評估可能發生的食品安全風險;認真承辦或督辦贛榆縣食品安全委員會決定的事項;督促檢查各鎮鄉街及有關職能部門履行職責，開展食品安全監督管理工作的情況;完善與執行食品安全相關制度;負責食品安全信息溝通工作;組織開展對食品安全突出問題或突發事件的專項督查工作;組織食品聯合“打假”行動;籌備組織贛榆縣食品安全委員會各類會議。