食品藥品監督管理局安全工作總結

食品藥品監督管理局XX年安全工作總結

年初以來，我們按照省、市食品藥品工作會議精神，結合我縣工作實際，認真開展食品藥品監督管理工作，明晰工作思路，突出工作重點，加強日常監管，不斷研究和創新工作方法，抓基礎、抓薄弱、抓鞏固與提高，力圖使工作在總體效果上取得新成績。現將一年來的工作情況總結如下

一、“兩網”建設工作不斷得到加強

首先，藥品供應渠道得到全方位規範。我們在去年工作的基礎上，今年又深入開展了藥品供應網絡建設。主要是通過“兩種方式”、“兩種途徑”不斷強化農村藥品供應網絡建設。“兩種方式”即：一種方式是不斷髮展農村鄉（鎮）的藥品連鎖門店。農村鄉（鎮）在去年8個鄉設立藥品連鎖門店的基礎上，今年又由齊市齊泰、康盈、康吉三家總店在###發展到全縣16個鄉鎮，共建立門店29個，達到了鄉鄉有連鎖的目標。藥品價格在競爭中普遍降低，徹底打破了過去單體藥店壟斷價格的局面，農村羣衆不僅吃上了放心藥，而且吃上了實惠藥。另一種方式是採取自願的原則，在村級建立藥品連鎖專櫃。目前，首批農村藥品專櫃共68個已經審批完畢，現正在檢查驗收，覆蓋率達到45%，成爲村級藥品供應渠道的一種補充。爲強化對衛生所藥品渠道的規範管理，我們又採取“兩種途徑”，即：一種途徑是縣內批發企業向村衛生所集中配送藥品，特別是負責對偏遠地區村屯的衛生所進行藥品配送。截止今年6月20日，全縣的148個行政村已有126個村衛生所與縣藥品批發企業簽訂了集中配送協議。另一種途徑是定點配送藥品。對那些未與縣內批發企業簽訂集中配送協議的村衛生所，我們要求其與某一合法批發企業簽訂定點購貨協議，以規範其藥品購貨渠道。到6月底，未實行藥品集中配送的22個村衛生所都與齊市萬達醫藥批發有限公司簽訂了定點購貨協議。這樣，通過上述“兩種方式”和“兩種途徑”，強化了我縣農村的藥品供應網絡建設與管理，廣大農民羣衆的用藥安全有了可靠保證。在省“兩網”建設31號文件下發後，我們又以縣政府的名義下發了《###縣進一步加強農村藥品監督網絡和供應網絡建設工作實施方案》，這一文件不僅及時宣傳了省政府強化農村藥品“兩網”建設的政策，而且還把我們從去年到今年上半年的“兩網”建設工作做法以文件形式確定下來，要在今後的工作中不斷地推進和深化。

其次，藥品監督網絡建設正在不斷加強。我們對去年聘請的360名食品藥品監督員、協管員和信息員以不同方式進行了走訪與溝通，一些同志發揮了較好的作用。我們查辦的案件有16條信息來自於監管員和信息員，對我們的監管工作起到了一定的幫手作用。在省局8月召開的“兩網”建設綏化現場會議後，我們於8月28日，再次以縣政府名義下發了《###縣人民政府辦公室關於建立農村食品藥品監督協管員工作站和信息員工作室的通知》，要求在各鄉（鎮）建立工作站和工作室，使藥品連同食品監管網絡切實發揮作用，這項工作我們正在開展。

二、醫療器械監管在實踐中強化和創新

爲強化醫療器械監管，我們一直在探索和研究監管的模式和方法，堅持幫促和整治相結合，努力建立長效監管機制。一是在醫療器械日常監管上，我們建立了“七項制度”，嚴格規範了“六個環節”。我們從抓重點環節、加強事前防範做起，提出建立了醫療器械的購進制度、質量驗收制度、首營品種質量審覈制度、保管養護制度、衛生管理制度、使用銷燬制度和不良反應報告制度。同時，嚴格規範了進貨渠道、質量驗收、倉儲條件、使用和銷燬、質量跟蹤以及供貨的資質留存等六個環節。通過一年多的監管，推進了全縣醫療器械管理制度化程度，提高了醫療器械規範化管理水平。二是在重點監管工作中，我們把一次性使用無菌醫療器械的監管作爲研究的重點。設計了一次性使用無菌醫療器械用後銷燬流程圖，用以規範管理。同時，我們又研究修建了一次性使用無菌醫療器械用後銷燬焚燒爐。現已修建20個，正在試驗推廣之中。三是在專項整頓中，對齒科專項整頓進行了創新監管與提高。我們提出了“五個統一”，即：建立了統一的管理模式，製作了統一式樣的器械櫃，執行了統一的管理制度，使用統一的醫療器械用後銷燬流程圖，使用統一的用後銷燬設施。在去年兩次對牙所（科）重點整頓的基礎上，我們今年又對他們的硬件設施、管理標準等進行了統一規範，爲全縣牙所（科）設計了齒科專用器械櫃，並指導他們建立健全了各項制度。目前，全縣17家牙所（科）均達到了“五個統一”，通過不斷的整頓和規範，使我縣牙所（科）從業人員的素質得到明顯提高，內外環境得到了明顯改善。

三、食品安全工作在積極研究和探索

年初以來，我們確定了“紮實打基礎、超前想問題、大膽提建議、主動做協調”的工作思路，認真履行職責，以積極的態度開展食品安全工作。爲此，我們一是加強溝通和協調，保證監管渠道全面暢通。工作中我們感到，要想做到綜合監督首先必須做好組織協調，並把組織協調貫穿於履行“三句話”職責當中。所以，我們積極發揮主觀能動性和辦公室在協調委員會中的“組織協調”作用，深刻解讀“三句話職責”。我們通過食品安全工作會、協調委員會例會、縣長辦公會，及時傳達上級精神，研究和部署我縣食品安全工作。工作上做到經常溝通，協調到位，每項工作都得到了各成員單位的理解、支持與配合；行文順暢、及時、準確，各部門關係融洽、密切配合，保證了工作渠道的暢通和步調一致。二是積極組織協調，切實開展綜合監督。首先，我們採取“規定動作與自選動作相結合、集中整頓與日常監管相結合、統一行動與各自爲戰相結合”的三結合辦法，以推動食品安全的綜合監督工作。爲深入開展食品放心工程，我們又制定了《###縣食品放心工程三年規劃（XX——XX）》。結合上年《食品安全專項整頓方案》，進一步開展了今年的專項整頓工作。我們通過縣食品安全協調委員會例會的方式，及時要求各成員單位按照各自的職能和行業監管特點，充分發揮各自的長處和優勢，並採取靈活機動的方式和手段，切實開展食品安全的市場監管和整頓工作。在縣食品安全委員會的領導和組織下，召開了2次縣長辦公會和5次食品安全協調委員會例會，各職能部門集中開展了5次食品安全節日綜合檢查和大小專項整頓30餘次。據統計，各職能部門共投入檢查人員5800餘人次，出動執法車輛830餘臺次，共檢查各類食品行業4200餘家次，關停黑窩點21處，沒收假冒僞劣啤酒等3500件，其它僞劣食品1.6噸，罰款6.5萬元。這些工作,對保障我縣廣大人民羣衆的飲食安全起了重要作用。其次，抓基礎建設工作，不斷完善各項規章制度，逐步建立健全食品安全責任機制。年初，我們通過縣食品安全協調委員會工作會議，由縣政府分別同各職能部門簽訂責任狀，明確了各自的工作任務，嚴格實行責任追究制，做到層層落實，一級抓一級。爲探索和建立食品安全保障體系，我們採用了定期報告制度，建立信息傳遞機制，健全工作目標責任制。我們下發的《關於加強食品安全信息及統計數據報表報送管理工作的通知》，採取月報制度，爲做好信息溝通和反饋，及時評估食品市場狀況，推動食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全協調委員會辦公室定期編印工作簡報，目前已發10期，及時反映了工作動態。第三，開展了食品安全誠信體系建設試點工作。圍繞我們年初下發的《關於在全縣開展食品安全信用體系建設試點工作的實施方案》，我們確定了8個企業爲誠信體系建設的試點，開展了誠信體系建設的指導和基礎檔案的建設工作。三是深入開展調研，爲政府當好參謀。今年年初，我們確定專人，在食品安全易出現問題的時期、季節分別在每月、每季度做一次全縣食品市場安全狀況調研，努力以超前思維的態度，不斷增強工作的預見性和主動性。我們適時地協調組織各部門開展了應季食品安全行業檢查。針對高溫多溼季節細菌黴菌滋生迅速、食品易發黴變質、食品安全隱患極大的實際，特別是針對近幾年建築工地多、學校周邊學生訂夥點多的實際，我們組織協調各部門按行業分工，各司其職，各負其責，採取重點查和反覆查的方式，不間斷地開展監督檢查抽驗工作，確保了這一季節、時期廣大人民羣衆的食品安全。現在，我們已完成了關於餐飲業及散裝食品、食品生產加工企業、食品在流通消費環節以及食品安全檢測等方面問題的綜合評估，爲縣政府食品安全工作決策提供了重要依據。

四、稽查工作不斷向制度化和規範化邁進

我們根據自己確定的“全員稽查、分片監管、定點幫促”的工作思路，繼續把局執法人員分成四個稽查組並形成制度，充分開展全員稽查。局四個稽查小組按照劃分的責任區全方位開展稽查工作。下基層稽查的小組在監管時身負各股、隊的職能，這樣就避免了各股、隊分別對一個監管對象重複檢查，即節省了人力，又減少了財力浪費，還提高了稽查監管效力。我們各項監管工作的開展、各項工作任務的落實和幫促工作，主要是通過4個稽查組完成的。在各項專項整頓中，我們也是發揮了稽查組的作用。今年初，我們在重點對非法行醫無證經營藥品的行爲進行整頓中，通過全員稽查和分片監管，加大了對全縣非法行醫無證經營藥品的醫療診所的清理整頓力度。通過我們稽查人員嚴格的依法行政，使我們打擊非法行醫無證經營藥品的清理整頓工作取得成功，有效地維護了我縣醫藥市場正常秩序，深得廣大合法醫療單位和廣大羣衆贊同。爲進一步強化全局稽查工作，我們又成立了局稽查工作領導小組，局長、副局長分別擔任組長和副組長，指揮全局稽查工作。截止十月末，全局4個稽查組共出動稽查執法人員 1568人次，出動執法車輛145臺次，檢查涉藥械單位1125家次，抽取樣品45批次，已檢出不合格品種29批次，查處假劣藥品案件14起，查處無證經營案件6起，查處其他藥品違法管理案件 96起，共收繳罰沒款6萬元。此外，我們還幫助外市、縣協查案件2次，主動爲市稽查支隊及外市、縣提供3次稽查信息，積極推進了案件聯動協查工作，有效打擊了跨市、縣違法行爲。通過幾年來的藥品執法監督管理工作，我們可以讓###縣的廣大人民羣衆吃上安全藥、放心藥了。

五、其他日常監管工作也在不斷加強

一是加強了特殊藥品的制度化、規範化管理。年初以來，我們與全縣4家麻醉藥品、一類精神藥品使用單位和一家二類精神藥品批發單位簽訂了《特殊藥品銷售、使用責任狀》，並根據監管需要建立了特藥管理、使用、銷售的“三統一”、“三不準”工作制度，嚴格把住“三關”，即進貨數量關、臨牀使用關和用後銷燬關。特別是對空瓶銷燬這一環節加強了管理，做到確定時間、清點清楚、專人監管銷燬，不出現任何漏洞。截止10月末，抽查走訪患者45人，檢查處方5次，監督銷燬空瓶50次。。二是藥品不良反應監測工作逐步得到強化。根據省、市局文件精神，我們下發了《深入開展全縣藥品不良反應報告和監測工作的通知》，制定了《藥品不良反應工作方案》，並認真監督實施。目前，全縣鄉級以上醫療機構和藥品經營企業都建立了藥品不良反應監測專門機構，建立了相應的管理制度，指定了專（兼）職人員負責本單位的藥品不良反應執行和監測工作。我們印製了藥品不良反應典型病例進行宣傳，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到10例不良反應報告，現均已報到省局不良反應監測中心。三是企業的認證前後監督、指導與醫療單位的合格藥房建設工作也在不斷得到加強。企業的gmp、gsp認證後的跟蹤檢查堅持長抓不懈。鄉鎮藥品零售企業gsp認證工作得到了切實的指導和幫助，並全部通過認證的現場檢查。在對全縣醫療機構的幫促工作中，我們在普遍監管的基礎上，繼續開展了全縣醫療機構的合格藥房建設工作。通過在監管中規範和指導，全縣已有57家村衛生所通過合格藥房驗收標準。同時，我們又重點規範了縣城內的4家醫療單位，使其基本達到了合格藥房建設標準，並已通過了我們的現場檢查，準備接受市局的評審、驗收。

六、“雙評”工作正穩步開展

今年的“雙評”工作，我們按照市局和縣委的安排和部署，首先確立了保持上年位次的工作目標，強化了一把手負總責的工作責任機制，突出以各項監管工作成果反映“雙評”工作，以確保“雙評”位次。現已通過縣紀檢委的兩次現場檢查驗收，均爲滿分。一是強化責任意識。主要是要人人盡心盡力、盡職盡責，我們通過各種會議要求個人執法形象和個人綜合形象一定同藥監局的整體形象緊密結合起來，對藥監局高度負責。我們把局的各項執法監督工作任務與“雙評”密切結合，工作任務層層分解，局與各股、室、隊簽訂“雙評”工作責任狀，使每名幹部職工都有明確的職責，有緊迫感，通過履行工作職責，把自己自覺置身於“雙評”活動之中。二是聘請行風監督員，加大工作力度。我們分別聘請了部分縣人大代表、政協委員、離退休老幹部和企業代表等各界人士79名，分別召開座談會，向他們彙報和介紹我們各時期開展工作的情況，使他們深入瞭解我們的工作職責；請他們爲我們提意見和建議，幫助我們開展工作，壯大我們的力量，宣傳我們的工作，推進我們“雙評”工作的開展。三是擴大宣傳。我們高度重視通過我們的執法行爲和各項活動展示我們自己，充分利用電視、簡報等各種途徑宣傳我們的工作和形象。今年又特別設立了《****###縣食品藥品監督管理局黨組糾正行業不正之風工作情況反映》，及時有針對性地宣傳我們開展的“雙評”工作情況。

七、積極爲地方經濟建設服務

我們積極響應地方黨委、政府的各項工作號召，更好地樹立我們局服從和服務於地方經濟的良好形象。在今年的包村助鄉、扶貧助耕、社區共建、勞轉培訓、捐資助學等方面，我們共捐款、捐物累計達4800元。在保持共產黨員先進性教育活動中，我們又出資5000餘元購買沙石，組織全體幹部職工爲社區居民整修了一條街路。5月份，我們到社區開展的回收“家庭小藥箱”活動，受到很多羣衆的讚揚。在縣委提出三年翻番戰略決策之後，我們立即召開黨組會議，研究制定了《###縣食品藥品監督管理局關於充分發揮部門職能作用 推進縣委三年翻番戰略目標實現的決定》，我們決定要敞開窗口，全力服從和服務於招商，爲招商引資提供優質服務。凡由縣委、縣政府決定引進的一切醫藥企業，我們都積極發揮部門的職能作用，不講代價、積極協調，按時限爲企業辦理各項手續。積極幫促現有醫藥企業健康發展、做大做強，不斷培植和擴大縣內新財源。積極鼓勵全局工作人員招商，實行招商目標管理和招商工作責任制。截止10月末，我們已完成縣裏招商引資任務100萬元，完成市局招商引資任務60萬元，超額完成10萬元。同時，積極支持農村信貸發展，爲工農業生產貢獻力量。一方面引導和組織藥品生產、經營企業將流動資金集中存入縣信用聯社和鄉鎮信用社，每年要存款100萬元；另一方面組織單位20名職工全部到信用聯社存款，每人每年按照梯次分別存款5000元、10000元、XX0元、30000元，四年累計存款達到130萬元以上。縣委和信用聯社爲我們的這一舉措給予了充分的認可，認爲這是促進信用社加快發展的助推力、驅動力，是實現農信雙贏、推進縣委三年翻番戰略實現的有力舉措。是爲###縣信用聯社做了一件大好事，爲全縣人民做了一件大好事，更爲縣委提出的三年翻番戰略的實現做了一件大快人心的好事、實事。

八、機關建設工作不斷得到規範，隊伍建設逐步在加強

我們根據年初確定的工作任務，認真落實工作責任，經常開展思想政治工作，不斷建立健全制度約束機制，努力建設一支素質高、作風正、工作實的執法幹部隊伍。

----爲保證工作任務得到根本落實，我們把各項工作細化分解，層層簽訂了《重點工作任務和目標責任狀》、《行政執法責任狀》、《落實黨風廉政建設責任制責任狀》、《“端正政風行風，優化發展環境”最佳最差單位評議活動責任狀》和《“改善經濟發展環境、優質服務”責任狀》。

------爲快捷、優質、高效地完成各項工作任務，我們進一步完善了局機關考勤制度、稽查辦案制度、文明辦公等7項機關制度，新制定了監督管理日常工作記事制度和執法人員工作制度。從而使機關各項工作制度更加嚴謹，機關管理不斷走向規範化。

------全局執法人員始終堅持了嚴格執法、公正執法、文明執法；嚴格執行了“八不準”執法準則，我們在監管對象和社會上樹立了良好的執法形象，我們的執法監督隊伍做到了讓###人民放心。

------我們還經常開展思想政治工作，達到了全局開展各項工作人心齊、作風正，即有統一意志，又有個人心情舒暢的目的，並始終保持了工作密切配合、互相關心、戰鬥力強的良好局面。局幹部隊伍在工作中也都起到了模範帶頭作用和表率作用。

------機關檔案、各股隊檔案建設也不斷得到充實、完善和提高。我們在去年製作了全局執法監管工作的專題片後，今年又製作了醫療器械監管專題片，爲局的基礎檔案建設和文明單位建設增添了新內容。文明單位創建工作已通過市級文明單位現場驗收。

XX年，我們在市局和縣委、縣政府的正確領導下，以保持共產黨員先進性教育活動爲契機，積極探索，紮實工作，取得了一些成績，但仍然存在一些不足。如干部職工的政治素質和業務素質還需要進一步加強，研究新方法、創新工作思路水平還有待於進一步提高等。因此，我們將在今後的工作中，繼續抓好隊伍建設，真抓實幹，狠抓落實，努力完成市局和縣委、縣政府的各項工作任務，確保廣大人民羣衆吃上、用上安全、放心、實惠的藥品和醫療器械，促進地方飲食、醫藥經濟的健康發展。

下步工作打算：

一、在農村藥品“兩網”建設方面，一是嚴格規範農村藥品集中配送，我們還將引導各鄉鎮的連鎖門店在其總店指導下，向村、屯配送藥品。把藥品渠道供應要抓實、抓靠、抓到位，使其名副其實。二是嚴格規範、監管藥品連鎖門店的經營管理行爲和標準，嚴格監管和規範村藥品專櫃的標準。三是把食品藥品監管網絡工作站、工作室落到實處，使其切實發揮作用。

二、繼續鞏固和提高醫療器械監管工作成果和水平。一方面加強日常監管，確保市場醫療器械的質量；另一方面在探索和監管中推進醫療器械監管工作，一次性使用無菌醫療器械用後銷燬模式要在示範中推廣；齒科規範化管理要形成制度化，並在鞏固成果中不斷提高。

三、在食品安全工作上，一是要繼續開展調查研究和市場綜合評估，及時爲縣政府抓好食品安全工作提供可參考的意見和建議，切實當好參謀和助手。二是進一步加強食品行業誠信體系試點建設工作，認真督促各職能部門抓好各行業試點單位誠信體系建設，使其建立健全誠信體系檔案，全面開展工作。三是進一步發揮好食品安全協調委員會辦公室的作用，全面提高各項工作質量，不斷總結工作經驗教訓。堅持信息通暢、反映及時、協調到位、超前思考的工作局面。

四、“雙評”工作主要抓好總結和採取各種方式宣傳，最終向既定的目標衝刺。

五、在機關建設上，一是抓制度執行情況的考察，嚴格執行黨風廉政建設工作制度，確保無損害藥監形象的事情發生。二是堅持嚴格執法、公正執法、文明執法，確保執法不出問題，牢固樹立良好的執法形象。

食品藥品監督管理局XX年安全工作總結