食品藥品監督管理局工作總結3篇

xx年，在市局和縣委、縣政府的正確領導下，我局堅持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會精神爲指針，以科學發展觀爲指導，以確保“兩個安全”爲目標，堅持改革與監管並重，執法與服務並舉，抓好整頓規範食品藥品市場秩序，紮紮實實地推進食品、藥品監管工作的全面發展，爲確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。

一、主要工作成績

食品安全保障水平進一步提升。今年來，我們相繼召開縣（區）食品藥品安全工作會議，制訂出臺了《食品安全整頓工作實施方案》、《xx年食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《xx年食品安全專項整治工作方案》等一系列規範性文件，部署安排了食品藥品安全工作任務，與相關部門和各鄉鎮簽訂了xx年度食品安全工作目標責任書，牽頭組織開展了學校食品、溼米粉、溼麪條、薰臘製品、農產品質量等5項專項檢查，與縣教育、衛生部門聯合對學校食堂、商店進行了全面檢查，對3所學校食堂進行了整改，組織開展了《食品安全法》宣傳週系列活動。

藥品市場秩序進一步規範。今年來，我們對涉藥涉械單位658家涉藥機構進行了監督檢查，對809個藥品進行了快檢，對17個批次藥品進行了抽檢，檢出不合格藥品4批次，立案查處一般程序案件21件，簡易程序案件187件，沒收假劣藥品醫療器械28種次，罰沒款到位××萬元，完成委託檢驗××萬元，上報藥品不良反應報告310份，醫療器械不良事件監測報告95份，對21種次藥品廣告進行了監測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經營、中藥注射液、生物和血液製品、疫苗、醫療器械等七項專項整治工作。對有關生產廠家生產的人用狂犬疫苗、氯黴素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進行了重點清查。對藥品經營企業、醫療機構藥品養護員200多人次進行了藥品養護知識培訓。新開設藥品經營企業9家，變更9家，gsp認證17家。經××人民政府批准，縣政府辦公室印發了《××食品藥品安全事故應急預案》。

辦公大樓國債項目艱難起步。xx年10月我局成立至今，一直租房辦公，爲解決辦公用房問題，省、市局將我局辦公樓建設列入了“xxx”規劃，通過幾年的努力，特別是通過今年艱苦細緻的工作，我局終於在××洲鎮小荷堰村11組徵地5.5畝，現已基本辦結徵地手續。

機關幹部素質大幅提高。今年年初，我們又重新研究修訂了機關各類規章制度18章156條，彙編了行政執法責任制規定等行政執法規定27項，限時辦結制度等行政監督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規和《××市規範涉企檢查行爲辦法（試行）》進行了專題學習，請縣法制辦幹部就《行政程序規定》進行了專題授課輔導。研究和探討新形勢下如何開展農村藥品日常監管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委託檢驗等工作。圓滿的完成學習實踐科學發展觀活動。活動中,我們組織全體黨員幹部學習9次，召開了專題會議2次，座談會1次，走訪了15家企業，開展了4個課題調研，撰寫了4篇調研報告和1篇藥監工作分析報告，學習實踐活動在××科學發展觀總結大會上受到表彰。

二、主要工作措施

（一）認真履行綜合監管職能，食品放心工程向縱深發展

一是形成合力，強化綜合協調。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺，組織召開食品安全協調聯席會議，共同商討工作、通報情況，進一步完善了協調工作機制。今年來，我們在牽頭組織開展學校食品、溼米粉、溼麪條、薰臘製品、農產品質量等5項專項檢查的基礎上，認真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節期間，組織相關部門出動執法人員43人次，對各大超市、賓館、農貿市場以及食品加工點8家、滷味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進行了嚴格檢查。大學聯考期間，組織衛生監督所，採取蹲點的方式對考生的餐飲點進行監管，確保了考生的食品安全。國慶和中秋節前，我們又組織縣工商、衛生、農業等部門進行了節日食品安全整治。僅工商部門出動執法人員165人次，出動執法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中，我們和工商的同志一道，共檢查1185戶，其中，取締無照經營55戶，對13戶發了行政意見指導書。會同衛生部門對餐飲業進行了依法檢查，並公示了檢查內容和存在問題及整改時限，督促餐飲戶依法經營。××人民政府下發了《關於實行農產品市場準入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中，規範165家民辦幼兒園，關閉不合格幼兒園15家。

XX年，在市局和縣委、縣政府的正確領導下，我局堅持以黨的xx大和xx屆三中、四中全會精神爲指針，以科學發展觀爲指導，以確保“兩個安全”爲目標，堅持改革與監管並重，執法與服務並舉，抓好整頓規範食品藥品市場秩序，紮紮實實地推進食品、藥品監管工作的全面發展，爲確保我縣人民飲食用藥安全作出了積極的努力。

一、主要工作成績

食品安全保障水平進一步提升。今年來，我們相繼召開縣（區）食品藥品安全工作會議，制訂出臺了《食品安全整頓工作實施方案》、《XX年食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《XX年食品安全專項整治工作方案》等一系列規範性文件，部署安排了食品藥品安全工作任務，與相關部門和各鄉鎮簽訂了XX年度食品安全工作目標責任書，牽頭組織開展了學校食品、溼米粉、溼麪條、薰臘製品、農產品質量等5項專項檢查，與縣教育、衛生部門聯合對學校食堂、商店進行了全面檢查，對3所學校食堂進行了整改，組織開展了《食品安全法》宣傳週系列活動。

藥品市場秩序進一步規範。今年來，我們對涉藥涉械單位658家涉藥機構進行了監督檢查，對809個藥品進行了快檢，對17個批次藥品進行了抽檢，檢出不合格藥品4批次，立案查處一般程序案件21件，簡易程序案件187件，沒收假劣藥品醫療器械28種次，罰沒款到位××萬元，完成委託檢驗××萬元，上報藥品不良反應報告310份，醫療器械不良事件監測報告95份，對21種次藥品廣告進行了監測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經營、中藥注射液、生物和血液製品、疫苗、醫療器械等七項專項整治工作。對有關生產廠家生產的人用狂犬疫苗、氯黴素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進行了重點清查。對藥品經營企業、醫療機構藥品養護員200多人次進行了藥品養護知識培訓。新開設藥品經營企業9家，變更9家，gsp認證17家。經××人民政府批准，縣政府辦公室印發了《××食品藥品安全事故應急預案》。

辦公大樓國債項目艱難起步。XX年10月我局成立至今，一直租房辦公，爲解決辦公用房問題，省、市局將我局辦公樓建設列入了“xxx”規劃，通過幾年的努力，特別是通過今年艱苦細緻的工作，我局終於在××洲鎮小荷堰村11組徵地5.5畝，現已基本辦結徵地手續。

機關幹部素質大幅提高。今年年初，我們又重新研究修訂了機關各類規章制度18章156條，彙編了行政執法責任制規定等行政執法規定27項，限時辦結制度等行政監督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規和《××市規範涉企檢查行爲辦法（試行）》進行了專題學習，請縣法制辦幹部就《行政程序規定》進行了專題授課輔導。研究和探討新形勢下如何開展農村藥品日常監管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委託檢驗等工作。圓滿的完成學習實踐科學發展觀活動。活動中,我們組織全體黨員幹部學習9次，召開了專題會議2次，座談會1次，走訪了15家企業，開展了4個課題調研，撰寫了4篇調研報告和1篇藥監工作分析報告，學習實踐活動在××科學發展觀總結大會上受到表彰。

二、主要工作措施

（一）認真履行綜合監管職能，食品放心工程向縱深發展

一是形成合力，強化綜合協調。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺，組織召開食品安全協調聯席會議，共同商討工作、通報情況，進一步完善了協調工作機制。今年來，我們在牽頭組織開展學校食品、溼米粉、溼麪條、薰臘製品、農產品質量等5項專項檢查的基礎上，認真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節期間，組織相關部門出動執法人員43人次，對各大超市、賓館、農貿市場以及食品加工點8家、滷味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進行了嚴格檢查。大學聯考期間，組織衛生監督所，採取蹲點的方式對考生的餐飲點進行監管，確保了考生的食品安全。國慶和中秋節前，我們又組織縣工商、衛生、農業等部門進行了節日食品安全整治。僅工商部門出動執法人員165人次，出動執法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中，我們和工商的同志一道，共檢查1185戶，其中，取締無照經營55戶，對13戶發了行政意見指導書。會同衛生部門對餐飲業進行了依法檢查，並公示了檢查內容和存在問題及整改時限，督促餐飲戶依法經營。××人民政府下發了《關於實行農產品市場準入制的通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中，規範165家民辦幼兒園，關閉不合格幼兒園15家。

二是狠抓整治，強化工作實效。按照國家、省、市打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作領導小組的部署，我們及時成立了以分管縣長爲組長的專項整治工作領導小組，制訂出臺了專項整治工作方案，要求各鄉鎮、各部門嚴格按照“全縣統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的工作原則，組織工商、質監、衛生等各職能部門開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，共出動行政執法人員240人次，質監、衛生部門分別對23家生產企業，200家餐館和食堂進行了檢查，對幾家濫用食品添加劑的生產企業下達行政處罰決定書，食品生產、經營和消費過程中違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的問題得到有效震懾和遏制。

三是深入宣傳，強化法律意識。認真開展《食品安全法》宣傳週系列活動。在《食品安全法》的宣傳貫徹落實工作中，縣裏成立了由分管領導爲組長，有關部門分管法制的負責人爲成員的領導小組，全面加強宣傳貫徹實施《食品安全法》的組織領導，縣法制辦組織有關部門分管法制的負責人、法制工作人員進行了《食品安全法》的授課輔導，縣廣播電視開闢了專題宣傳欄，各有關部門還開展了的集中培訓，對照《食品安全法》，對以前制發的文件進行了全面清理。衛生、藥監、工商、質監、計生、物價、工業等各有關部門和縣級醫療機構懸掛宣傳橫幅、張貼宣傳標語。

（二）整頓和規範藥械市場秩序，人民羣衆用藥用械安全得到有效保障。

一是專項整治紮實。今年我們先後組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經營、中藥注射液、生物和血液製品、疫苗、醫療器械等七項專項整治工作。在整治非藥品冒充藥品行動中，對48家藥品經營企業進行了調查，整理上報資料87份。根據××公佈的非藥品冒充藥品產品目錄，對醫療機構和藥品經營使用單位進行了檢查，檢查覆蓋面達100。歷時三個月的藥品醫療器械“百日整治”專項行動，共出動檢查車輛49臺次，行政檢查人員147人次，檢查涉械單位194家，抽查醫療器械產品1780餘種次，糾正了醫療器械經營使用過程中存在的經營管理問題，對3起未經註冊的避孕套、隱形眼鏡進行了立案查處，較好地規範了經營、使用行爲，保障了人民羣衆用械安全有效。

二是日常監管深入。一年來我們集中開展了元旦、春節、五一、十一等節假日期間的藥品安全檢查，全面對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等單位進行了監督檢查，在日常監督檢查中，先後發現和查處了假藥案1起，從無《藥品經營許可證》的個人購進藥品案5起，向無證戶提供藥品案3起，爲他人以本企業的名義經營藥品提供場所案3起，購進藥品未按規定留存有關資料票據案1起。特別是在清理有關廠家生產的人用狂犬疫苗、氯黴素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品中，都是舉全局之力，有效的防止了藥害事件發生。

三是行政許可規範。根據市局行政許可要求，認真審查藥品零售企業的申報資料，重點是加強對關鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查，按照相關規定和程序實施行政許可，堅決做到申報資料不符合的不受理，現場檢查條件達不到要求的堅決不予許可。對於新開辦的經營企業，我們組織人員在規定期限內進行檢查，並要求在規定時間內申請gsp認證，對已取得gsp證書的經營企業按照《藥品經營企業信用等級評定標準》進行檢查，重點監管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質等，做到依法許可，不走過場。

四是應急預案完善。爲了防止發生重大食品藥品安全事故的發生，我局組織專門的領導班子，深入基層調研，並廣泛徵求各有關部門和人大代表、政協委員意見，先後對《××食品藥品安全事故應急預案》進行了五次修改。7月20日，經××人民政府批准，縣政府辦公室印發了《××食品藥品安全事故應急預案》。預案建立健全了應對突發重大食品藥品安全事故的預防救助體系和運行機制，爲××人民的飲食用藥安全增添了一道堅實的安全防線。

（三）加強幹部隊伍建設，促進依法行政能力進一步增強

本着培養一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監管隊伍的目標，按照創建學習型機關、爭做學習型幹部的要求，我們在抓班子、帶隊伍，強素質、樹形象上狠下功夫。新年伊始，局裏就組織全局人員對藥品法律法規和《××規範涉企檢查行爲辦法（試行）》進行了專題學習，請縣法制辦幹部就《××行政程序規定》進行了專題授課輔導。組織機關幹部研究和探討新形勢下如何開展農村藥品日常監管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委託檢驗等工作。第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》後，我們又及時從網上下載印發至各股室學習。第二批深入學習實踐科學發展觀活動在全縣開展後，我們又迅速研究制定了活動實施方案、學習計劃，召開學習動員大會，組織全局幹職工完成了學習實踐科學發展觀活動的學習內容。學習活動轉入第二階段後，爲找準問題，分析原因，制定好整改措施，我們及時召開了行政監督員會議，向人大、政協、食品安全相關部門、行政相對人以及局機關發放徵求意見問卷調查函，廣泛徵求了意見和建議，6月8日和10日，分別召開了機關黨員生活會、黨組民主生活會，會上，黨員幹部在查找自身存在問題的基礎上，認真地開展了批評與自我批評，對黨組工作提出了6條意見和建議。生活會後，局黨組進行了專題研究，形成了分析報告，制定了整改措施，通過學習實踐科學發展觀活動的開展，提升了機關黨員幹部的思想素質，形成了機關黨員幹部謀事、想事、幹事的良好風氣。

食品藥品監督管理局xx年工作總結和xx年工作安排

xx年，我局在上級局、縣委、縣政府的領導下，在各相關部門的大力支持下，按我局全年工作計劃，攻堅克難，奮力拼搏，在人員、經費極端緊缺，工作壓力十分巨大的情況下，全力推進食品藥品安全監管工作順利開展，較好地完成了縣政府下達的各項工作任務，尤其是創建國家級衛生城的行業監管和硬件建設任務。確保了廣大公衆飲食用藥安全、可靠，推動了地方醫藥經濟的快速健康發展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價和充分認可，現將xx縣食品藥品監督管理局xx年工作總結xx年工作安排做如下彙報

一、關於xx年總結

（一）醫藥產業基本情況

我縣共有藥品生產企業x戶，中藥提取車間x個。x戶藥品生產企業佔地x平方米，建築面積x平方米，固定資產總投資x億元，共有藥品批准文號x個（其中針劑文號x個），x個劑型，x條生產線，中藥保護獨家品種x個，進入國家基本藥物目錄品種x個，省基本藥物目錄品種x個，進入國家醫保目錄文號x個，省級醫保文號x個。一戶上市公司，一個高標準的藥品研發中心。x戶企業全部通過國家五年gmp認證和《藥品生產許可證》五年換證。

（二）xx年的重點工作、重點項目

1、指導思想

認真貫徹工業富縣的發展戰略，加大對醫藥產業的扶持力度，促進醫藥生產、醫藥流通和中藥材基地建設的協調發展，逐步構建中藥材種植、加工、生產、銷售一條龍的產業格局。擴大醫藥經濟總量；開發新特品種；增強企業實力；形成骨幹羣體，使醫藥產業成爲拉動我縣經濟發展的龍頭支柱。xx全縣x戶醫藥產業實現總產值x億元,銷售收入x億元,實現利潤x萬元,力爭到年底實現稅金x億元。

2、重點工作完成情況

按計劃推進重點開工項目完成。

（1）、xx廣聯醫藥包材有限公司情況

該公司建設項目名稱爲xx廣聯醫藥包材有限公司年產8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目，該項目年生產能力x億支，佔地面積x平方米，建築面積x平方米，已購置設備x臺套，建設起止年限xx—xx年，項目年審批、環評、規劃、能評、建設資金落實等相關前期審批手續及資金落實已辦理結束，土地使用證正在辦理中，xx年4月份已經開工建設。預計12月份正式投產，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成後，可實現產值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由於該公司資金出現困難，原計劃辦公樓和倉庫的建設已停止，生產車間的建設主體工程已結束，設備購置完成，現已進入內部裝修，預計12月份正式投產。

（2）、x集團xx製藥有限公司生產車間擴建工程，生產車間x平方米；庫房1700平方米；佔地x平方米，xx年-xx年末，總投資x萬。xx年5月開始平整土地，同時進行可研、環保、安評工作。前期工作進展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設，預生產新品種，近期通過現場覈查，明年通過認證。新增能力和效益：產值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。

（3）、x藥業土建工程正在建設，x草膠囊等x個品種已成功轉移，落戶x藥業，公司分立手續已辦理結束，新建企業主體工程結束，進入內部裝修，並提前着手做認證的準備工作，預計在xx年初投入生產。並申請新版gmp認證。

（4）、x藥業的移地建設全部完成，11月份提請新版gmp認證。

（5）、正通藥業x個劑型的改造已完成，進入設備安裝調試階段11月份提請新版gmp認證。

（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達給我局招商引資任務爲x萬，我局全年實際完成x萬元，剩餘的任務，已經有招商意向，在11月底之前完成。

二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務完成情況。

1、在上級食藥監管局的幫助下,xx縣的醫藥產業優勢不斷增強，全縣共有x戶藥品生產企業，x戶中藥提取車間構成了我縣醫藥產業的龍頭支柱，總佔地面積爲x平方米，建築面積x平方米，固定資產x億元，擁有藥品批准文號x個，比xx年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產線x條，比前一年新增7條，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄x個，進入國家醫保批准文號x個，進入省醫保目錄x個，今年還將有x個以上新開發的品種生產上市創造效益，這些是全縣醫藥產業的無形無價資產，寶貴財富，是做大做強醫藥產業的不竭源泉和牢固基礎。

2、幫助企業搞好新品種開發、研製、申報、審批。

正在研發或投入臨牀試驗新產品x個。x藥業x個品種，暴貝止咳口服液臨牀試驗已經結束，正在申請國家註冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨牀試驗中。修正藥業3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨牀試驗已經結束，正在申報中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨牀試驗已經結束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨牀試驗已結束，正在申報中。龍泰藥業x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨苄片臨牀前試驗中，利巴韋林注射液正在臨牀試驗，降脂寧顆粒改爲無糖型試驗結束，已註冊，但未投入生產。x藥業x個品種，前列回康膠囊，正在臨牀試驗，“三氟柳”正在申請臨牀試驗，“人蔘皁甙”提取正在臨牀。x藥業x個品種，消更延經膠囊正在臨牀試驗。以上x個新品種今年未投入生產。

3、幫助、服務、扶持企業發展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫藥產業的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫藥產業產值突破10億元的基礎上，今年還有望再有所突破。納稅實現超1億元。

4、具體安排部署到xx年藥品生產企業完成新版gmp認證。紫鑫藥業已通過了國家新版gmp認證，走在了全省前列。

三、工作中存在的問題和今後發展面臨的形勢

全縣醫藥經濟在快速發展的同時還存在一些困難和問題。主要表現在：受經濟宏觀調控影響，部分企業在生產發展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價格上漲，用工偏貴，使企業生產成本偏高，利潤下降；基本藥物政府定價不變，市場因素導致成本增高，個別企業還存在着對藥品質量安全重視不夠，採取的措施不利，不能按gmp標準常抓不懈，至使在生產過程，原輔料採購過程、質量管理和檢驗過程中存在着違規違法行爲，出現不合格藥品，羣衆有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，採取堅決的措施加以改進。

我縣醫藥工業發展存在的自身問題與不利因素。

一是企業數量多，但發展規模小。二是品種數量多，但主打品種少。三是生產能力大，產值利潤小。四是在生產發展、項目建設上資金保障能力差。

醫藥工業發展的有利條件。

我縣醫藥工業有着雄厚的基礎，潛在的發展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產雄厚的優勢；二是生產能力強，具備快速發展的優勢；三是部分原落後企業經過股權轉讓、重組和推進市場開發，有着整體推進的優勢；四是生產企業多。x個獨家品種，x箇中藥保護品種，x個針劑品種，有着廣闊開發增產增效優勢。未來五年我縣醫藥工業將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發展前景更可觀，對社會財政貢獻最大的陽光產業。

四、xx年重點工作

（一）按國務院部署，認真做好食品藥品監督改革工作，整全資源，組建隊伍，落實職能，使新組建的食藥監管局能夠完全勝任履行職能的需要。

（二）突出抓好餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管，認真履行食品安全監管新職能。

逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責任機制。加大對餐飲業高風險場所、高風險品種和無證經營等高風險行爲的整治力度，加大以重點對象、重點品種、重點環節、重點部位的監督檢查和檢測力度，規範經營行爲，及時指導和督促餐飲業加強食品質量安全管理，消除餐飲服務食品安全隱患。

（三）進一步加強藥品流通和醫療器械監管，保障公衆用藥安全。

要繼續保持整頓、規範市場秩序，規範企業經營行爲的高壓態勢，加強對藥品流通領域的全程監管加大對外埠藥品的技術監管力度。全面完成流通領域新版gsp認證工作，嚴厲打擊製售假劣藥品行爲，確保廣大公衆用藥安全可靠。

（三）以服務爲中心，加強對藥品生產企業質量監管，推動企業健康發展。

（1）認真查處藥品生產企業製售不合格藥品違法案件。

（2）實施對藥品生產企業gmp跟蹤檢查，嚴格按gmp生產標準規範行爲，發現問題，進行糾正，促其責令整改到位。

（3）加強企業質量監督，落實企業藥品質量授權人制度，支持“授權人”行使藥品質量否決權。對高風險針劑生產企業派駐廠監督員4人，實施生產過程的全程監管。嚴格執行細貴毒麻精放監管規定，及時的做好監督投料工作，從源頭上控制藥品質量事故的發生。

（4）全力支持藥品生產企業發展，幫助企業做好新品種的開發、研製和申報。協助企業完成品種再註冊和基本藥物品種的核查工作。

（四）繼續開展保健食品打“四非”，藥品生產、流通“兩打兩建”工作

（五）加大招商引資，項目建設力度。

以招商引資爲抓手，以項目建設爲突破，推動醫藥產業整體發展。

xx年我局將生點抓好以下幾個企業的項目建設。

（1）、完成中晟製藥新廠建成後，推進其在xx年上半年通過gmp認證，並跟蹤搞好服務，使之達產達效。xx省中晟製藥項目總投資x億元,主要建設藥物研發中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。xx年內投入試生產，xx年項目達產達效後，預計年產值可實現x億元，實現利稅x萬元。

（2）、做好修正化藥車間的認證工作，協調省局做好企業新產品的核查審批，改進化藥合成工藝，使之符合國家標準。

（3）、爭取各方支持，將中辰藥業股權整體出讓，盤活企業資產。

以上項目建設後，將是我縣醫藥工業的重要增長點，爭取創造條件實現。

（六）支持和鼓勵企業培育主打品種。

培育主導品種是企業提速增效的重要條件，因此，我局將一如既往的加強支持，幫助力度，xx年新增超x萬元主導品種x個。增強企業發展實力。

（七）加快新產品研發和生產上市。

我縣醫藥產業正在研發的藥品、保健品、人蔘製品有x個，爭取在xx年取得各類批准文號x個以上，並有x個研發品種生產上市，創造效益，xx年力爭取得批准文號x個，新上市品種x個。

（八）加強對藥品生產企業的監督力度，杜絕假劣藥品的發生，確保人民羣衆用藥安全。

產品質量涉及人民健康和生命，也是企業生存、發展的重要基礎。避免由於生產假劣藥品被國家關、停，甚至取締滅之災的現象發生，嚴防葡萄酒事件的重演。我局將進一步落實，強化藥品安全監管的工作措施，加大檢查、扶持工作力度，確保我縣藥品生產質量，爲提高我縣藥品的市場承信度，打造“xx品牌”做出應有貢獻。