食品藥品監督管理局業務股工作總結

XX年業務股工作在市、縣兩局的正確領導下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監督爲中心，監、幫、促相結合”的原則，以兩網建設、農村GSP認證、“兩非”、麻醉藥品管理爲重點，紮實開展工作，取得了一定的成績，同時也發現了一些問題，爲今後更好地開展工作，發揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結如下：

一、 指導思想

以市場監管爲手段，監、幫、促相結合爲原則，嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行爲，從而促進藥品市場健康發展，最終保證藥品質量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉鎮，__萬人，有藥品經營企業__家，其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家；有醫療機構___家，其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。

二、工作開展情況

_年業務業務股主要抓了農村GSP認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項檢查等工作：

（一）、農村GSP認證工作

今年是農村藥品零售企業全面通過GSP認證的關鍵年，在市局的安排部署下，我局分別於____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業GSP認證動員大會和培訓工作會議，從_月_日開始全面進行認證，至_月工資日整個認證工作全面完成，本次認證工作中，麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家，實際通過認證__家，其中_家停業、_家放棄認證，通過認證，農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網建設工作

兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作，是我們建立藥品監督長效機制、方便人民羣衆用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發展藥品零售企業。由於今年我縣藥材公司破產，爲了不影響人民羣衆用藥，今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先後開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議，將他們作爲藥品購進主渠道，從而建立了良好的藥品供應網絡，既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民羣衆用藥；二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、信息員，要求他們有各自的職責範圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督，同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳，從而爲形成了以藥品監督管理局爲中心藥品監督管理網絡；三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳，詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯繫電話、不良行爲等，對監管相對人進行動態、實時的管理，爲藥品監督管理工作打下了良好基礎。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人羣加強宣傳，於____年_月__日下發了《關於對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》並於____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查，並製作了相應的筆錄，檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行爲。爲了進一步將上級文件精神傳達到位，確實禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行爲的發生，____年_月__日又下發了《關於加強終止妊娠藥品經營管理的通知》，對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申，並明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議，會上再次學習了某省省人民政府___號令，強調了關於禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定，並明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品，藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和紮實的檢查工作，我縣利羣大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案，還是銷售終止妊娠藥品。爲了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監督管理機制，確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生後，我局領導高度重視並採取了一下措施：

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理，並將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報，讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的後果，從而自覺遵守國家規定。

_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經營企業的宣傳工作，每家藥品經營企業都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定，讓全社會進行監督。

_、加強稽查力度，對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。

_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯繫與協作，形成集中整治的強大合力，於今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查，檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行爲。

通過以上紮實的工作，我縣整治非法鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行爲專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

（四）專項檢查工作

根據指示和目前藥品流通領域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現狀，我們重點開展了麻醉藥品、中藥飲片專項檢查行動。

在麻醉藥品專項檢查行動中，共檢查使用麻醉藥品的醫療機構共__家，分別爲：人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭裏鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。

從檢查情況看，這些醫療機構在麻醉藥品管理上人員機構基本完善，人員職責明確，有專人負責並建立了相關制度；進出實行了專冊登記，銷燬實行了造冊並有藥品監督部門參與；週轉庫實行了專人負責、專冊登記，沒有發現轉借、轉賣現象；安全管理上都配備了保險櫃，門窗都有防盜設施，沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象，麻醉藥品帳冊相符、帳實相符，沒有發現麻醉藥品流入非法渠道的現象，但也存在以下問題

少數醫療機構沒有執行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進行專業知識培訓，人員政策法規欠熟悉；

_、醫療機構採購麻醉藥品由於供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式，而是採取現金付款；

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；

_、對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；

_、有些單位未實行麻醉藥品逐日統計工作；

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；

在中藥飲片專項檢查行動中，發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中採購中藥飲片，貨值達_._萬元，我們依法對其進行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫院，針對不同單位存在的不同問題，我局執法工作人員在耐心宣傳國家有關麻醉藥品、精神藥品管理等規定的同時，依照相關規定下達了《責令改正通知書》，責令其限期整改，通過專項檢查，藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、麻醉藥品的行爲明顯規範；

三、存在的問題

（一）、兩網建設工作中，監督網絡由於縣藥材公司倒閉，農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便，監督網由於藥品聯絡員、協管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調動，他們的作用得不到充分發揮；

（二）、中藥飲片購進渠道還比較混亂；

（三）、由於縣藥材公司倒閉，少數藥品零售企事業違法從事藥品批發的現象屢禁不止；

（四）、藥品不良反應報告工作，雖然我局在年初即根據上級主管部門指示給各藥品使用單位下達上報指標，但各藥品使用單位未能及時如數上報；

____年即將成爲過去，在將來的工作中我們將努力發揚成績，克服不足，使藥品監督管理工作再上新臺階。