食品藥品監督管理局上半年工作總結與下半年工作重點

XX食品藥品監督管理局XX年

上半年工作總結與下半年工作重點

XX年上半年,在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領導下，XX食品藥品監督管理局以“三個代表”重要思想爲指導，深入開展“黨風廉政學習教育月”活動，將學習“八榮八恥”與開展食品藥品監管工作有機結合，團結一致、紮實苦幹、內提素質、外樹形象，本站，進一步整頓和規範我縣藥品市場秩序，同時做好食品安全監管的“抓手”工作，取得了一定成績，現將XX年上半年工作彙報如下:

一、穩步開展行風政風建設

（一）認真開展“黨風廉政學習教育月”活動

根據《XX食品藥品監督管理局“黨風廉政學習教育月”活動實施方案》的要求，集中學習了《中國共產黨紀律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會主義榮辱觀有關內容等；組織全體黨員幹部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨爲公、執政爲民”先進事蹟報告》電教片。提高了黨員幹部、尤其是領導幹部反腐倡廉的主動性和自覺性。

（二）制定完善各項規章制度

今年以來，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時重點完善了學習制度、出勤制度等。學習制度規定在每半個月組織一次集中學習，學習上級有關文件精神，學習“一法兩條例”等有關法律法規，從外觀發現假劣藥、避孕套檢查重點，零售藥店等檢查重點，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執法人員綜合素質。

（三）切實開展矛盾糾紛排查工作

我局始終把開展矛盾糾紛排查調處活動擺上我局重要的議事日程，主要領導負總責、親自抓，分管領導具體抓。指派專門工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動，並加強同縣綜治辦的聯繫。從實際出發，制定切實可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開展矛盾糾紛排查調處活動落到實處。

（四）有條不紊地開展治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作

5月23日，召開全縣治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作會議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業賄賂專項工作會議精神，對全縣治理藥品和醫療器械經營企業商業賄賂專項工作進行安排部署。全縣17家藥品零售企業參加了此次會議。同時，我局專門成立領導小組，及時制定了《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作實施方案》和《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂自查自糾工作的通知實施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業均已報送《XX治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂承諾書》，自查自糾工作正在進行當中。

(五)紮實推進機關效能建設和開展依法行政推進年活動

4月21日，我局召開機關加強效能建設動員大會，抓好動員部署，要求全體工作人員充分認識開展機關效能建設和依法行政推進年活動的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動性和自覺性。制定了我局《進一步推進機關效能建設暨開展依法行政推進年活動實施方案》，組織開展解放思想大討論活動。按照方案的要求開展活動，提高工作人員的整體素質，規範行政行爲。

二、有力推進藥械監管工作

(一)深入開展農村藥品“兩網”建設

1、進一步完善農村藥品監管網絡建設，圍繞“建的起，立的住，運行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關藥品法律法規、識別假劣藥品知識等材料及時分發到鄉鎮協管員及村級信息員手中，提高“三員”的業務素質，促進他們更好在日常監管中發揮應有的監管作用。

2、在縣政府的大力支持下，積極加強與鄉鎮黨政領導的溝通，爭取鄉鎮政府對農村藥品“兩網”建設工作的支持。並幫助鄉鎮協管辦建立健全相關制度，進一步加快農村藥品“兩網”建設的步伐。

3、穩步推進醫療機構“規範藥房”建設，自XX年1月份以來先後對赤嶺村第一衛生室等33家提出“規範藥房”建設申請的醫療機構進行現場驗收。從檢查的結果來看，大部分醫療機構的藥品儲存環境及條件得到明顯改觀，質量意識得到顯著提高，藥品從業人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。

(二)進一步加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查

5月份，我局對轄區內已通過GSP認證的17家藥品零售企業進行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過跟蹤檢查情況來看，各藥品經營企業的日常經營行爲趨於規範，從業人員的藥品質量管理水平、落實企業和守法經營意識也有明顯的提高。

(三)紮實開展ADR、MDR監測上報工作

今年年初，我局印發了《關於做好XX年ADR監測工作有關事項的通知》，要求各藥械經營使用單位要加強領導、成立領導組，明確專人負責ADR、MDR監測上報工作，切實發揮機構組織作用；推行目標責任管理，將ADR工作與“規範藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤；通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳，進一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。

(四)積極開展藥品零售企業藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作

爲進一步加強處方藥管理，規範非處方藥管理，我局印發了《關於進一步做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結合，着力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過日常監管和專項監督檢查鞏固藥品分類管理成果。

根據國家、省、市局關於開展藥品安全信用分類管理工作要求，我局及時印發了《XX藥品零售企業藥品安全信用分類管理實施方案》，

(五)進一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監督管理工作

爲加強我縣麻精藥品的監督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點查看其購銷存及使用情況，及時瞭解和掌握其動態，消除安全隱患。

根據XX年全縣計劃生育工作會議精神，印發了《關於進一步加強終止妊娠藥品監督管理的通知》，要求進一步加強終止妊娠藥品銷售使用的管理；加強對使用終止妊娠藥品單位的資質審查和備案登記工作；採取日常監督與專項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業的檢查，檢查中未發現經營終止妊娠藥品的行爲。

三、整頓規範藥械市場秩序

加強轄區內藥械經營、使用單位及醫療機構的日常監管工作。嚴格

按照省、市食品藥品監督管理局的工作部署及要求，認真開展各種專項檢查，嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行爲。上半年共出動執法人員爲325人次，車次81次，檢查涉藥單位81家次。作出行政處罰案件6起，收繳假劣藥械貨值金額0.15萬元，罰沒款3.1萬元。

（一）加強對藥品、醫療器械經營企業的稽查力度，先後對城區藥品零售企業開展了零售藥店檢查、避孕套專項檢查、隱型眼鏡及護理液專項檢查。共檢查46家次，對4家藥械經營企業的違法行爲進行了立案查處。

（二）強化對醫療機構的監督管理，按省局文件要求組織對醫療機構開展用藥用械專項檢查、對轄區牙科診療單位醫療器械使用行爲進行專項整頓規範、開展對生物製品市場秩序的專項檢查。對2家醫療機構的違法行爲進行了立案查處。

（三）完成市局安排的第一批藥品抽檢任務。共抽檢藥品7個品種，經檢驗其中1種爲劣藥，已立案查處。

（四）對齊齊哈爾第二製藥廠生產的藥品進行專項檢查。共出動車輛12臺次、人員24人次，檢查醫療機構5家、藥品經營企業7家單位家。檢查中，在1家醫療機構發現少量齊齊哈爾第二製藥廠生產的藥品，已責令其當場銷燬，並作出書面檢查。

（五）及時印發了《關於暫停使用魚腥草注射液等七種注射劑的通知》，防止因使用藥品不當造成藥品不良反應事件的發生。

四、全面加強食品安全監管

（一）、加強組織領導,確保了食品安全監管工作部署的落實

上半年，我縣、鄉兩級政府始終把食品安全監管工作納入政府日常工作的一項重要內容，一是抓元旦、春節、五一等節假日期間食品安全監管工作的部署安排，及時下發部署文件；二是抓食品安全專項整治工作的部署，制定了《XXXX年食品安全專項整治工作方案》；三是根據人事變動，及時調整了縣食品安全協調委員會組成人員。

縣食品安全協調委員會辦公室結合我縣實際，在徵求各相關成員單位意見和建議的基礎上，印發了《XXXX年食品安全監管工作要點》。

（二）、加大宣傳教育力度，營造人人關注、參與支持的社會氛圍

上半年，根據市食品安全協調委員會文件要求，在旅遊景區開展了一次以“保障食品安全、構建平安景區”爲主題的食品安全宣傳週活動。活動中，我縣按照宣傳週活動方案的要求，一是利用廣播、電視、政府網站等新聞媒體巡迴播放旅遊景區食品安全周活動宣傳主題，公佈食品安全投訴舉報電話，營造氛圍。二是於4月17日，由縣食品藥品監管局牽頭，組織宣傳、衛生、工商、質檢、經貿、農委、糧食、鹽務等8個相關部門和西遞、宏村景區所在地人民政府，聯合舉辦了一次食品安全宣傳諮詢活動。共展示展板20餘幅，發放各類宣傳材料1800餘份，接待前來諮詢的羣衆480人次。三是由縣衛生局牽頭，對西遞、宏村景區的餐飲單位開展了一次食品安全專項執法檢查，共出動執法人員20餘人次，檢查餐飲單位40餘家，抽檢餐具150份。出具衛生監督意見書20餘份，並對嚴重違反《食品衛生法》單位進行了警告和罰款等行政處罰。四是由縣工商局牽頭，聯合衛生、文明委、環保、城建局等部門，對我縣各景區食品生產經營企業和餐飲負責人人進行了一次食品安全知識培訓，培訓人次達180人次。五是由縣食品安全協調委員會辦公室牽頭，組織人員對各景區開展宣傳活動進行了一次巡迴督查。

（三）部門聯動，集中力量開展了一系列食品安全專項整治工作

上半年，我縣堅持以“政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的食品安全工作機制，按照上級部署，先後3次組織協調質監、工商、衛生、農業委等相關部門，聯合開展了食品安全專項整治工作：

1、開展了元旦、春節期間食品安全專項整治。整治活動中，全縣各部門共出動執法檢查人員283人次，執法車輛45臺次，檢查食品企業、集貿市場、商場超市、餐飲業300餘戶次，取締無工商營業執照食品加工行爲2戶，無證照銷售行爲7戶，取締無衛生許可證加工戶2戶，對13戶無衛生許可證的釀酒小作坊進行了處罰，對5戶衛生許可證到期的企業下達了整改通知書，處罰食品經營違法案件5起，查獲假冒僞劣過期食品貨值731元，對抽檢不合格的4家糕點食品生產企業責令限期整改。

2、開展了“五一”期間食品安全集中整治。突出重點環節、重點品種的監管，共出動執法檢查人員320餘人次，執法車輛100餘臺次，檢查集貿市場、商場超市、餐飲業600餘戶次，查扣過期食品156袋（盒），“三無”糕點15公斤，假冒侵權餅乾44盒，抽檢餐具300餘份。

3、開展了劣質奶粉專項覈查。印發了《關於組織開展劣質奶粉覈查的緊急通知》到各食品安全協調委員會成員單位。各相關部門迅速行動，根據部門職責，及時組織人員進行覈查。與此同時，由縣食品安全協調委員會辦公室牽頭，組織食品藥品監管、工商、質監、衛生等4個相關部門成立聯合檢查組，於6月9日集中檢查了2家大型超市和城區、城鄉結合部6家食品批發、零售部。均未發現購進、銷售標識爲“內蒙古伊穆河乳品有限公司、廣饒東方乳業有限責任公司聯合出品”的東方牌“腦白金加鋅補鈣奶粉”、“高鈣中老年奶粉（補鈣、補鐵、補鋅）”和“全脂中老年補鈣奶粉”。

五、下半年工作重點

（一）根據實施方案的要求，全面落實我縣治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作、深入開展機關效能建設和開展依法行政推進年活動，認真做好自查自糾，並進行有效整改。

（二）繼續強化日常監督，開展醫療機構開展用藥用械專項檢查。計劃在上半年日常檢查的基礎上繼續對農村藥品市場進行檢查。重點檢查鄉鎮醫療機構、農村衛生室及個體診所，爭取年底前做到村村必到，每個村衛生室必查，檢查率達到100%，對使用假劣藥品的單位和個人堅決依法查處，保證廣大農民羣衆用藥安全有效。

（三）繼續開展各項專項檢查，重點檢查生物製品市場秩序，中藥材、中藥飲片市場秩序，藥品包裝、說明書、標籤的專項檢查。繼續開展打擊郵售假劣藥品專項檢查，鞏固和縣郵政部門的確長效協作打假機制。

（四）進一步加快我縣農村藥品“兩網”建設步伐。以開展省級示範縣創建工作爲契機，加強對“三員”的培訓，提升鄉鎮協管辦的監管能力，提高配送企業的配送能力，使“兩網”建設真正“建的起，立的住，運行好”。

（五）進一步提高我縣藥品不良反應的監測能

力。將加大對藥品不良反應的宣傳和監測力度，在年底前完成市局年初制定的任務，力爭走在全市前列。

（六）深入開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理工作。下半年，在完成藥品零售企業藥品安全信用分類管理工作的基礎上，完成我縣醫療機構藥品安全信用分類管理工作。

（七）全面貫徹全市食品安全工作會議精神，建立《XX食品安全事故隱患限期整改制度》，使食品安全督查督辦經常化、規範化、制度化，逐步建立食品安全工作責任體系，確保監管到位，防止重大食品安全事故的發生。

（八）進一步推進全縣食品安全信用體系建設工作，促進食品產業健康發展。認真總結去年開展的糧食安全信用體系建設經驗，適時開展茶葉信用體系建設試點工作。

（九）根據我縣實際，編制縣《食品安全宣傳教育五年綱要（XX-2010）》。積極推進食品安全宣傳工作進農村、進社區、進旅遊景區、進學校。