質量保證協議大綱
甲方:___________________________
乙方:___________________________
爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
一、甲方義務
(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質量標準;
2.應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)
3.包裝標識符合有關規定和儲運要求;
4.一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
5.同一品種每次發貨的批號,_____件以內不能超過_____個批號,_____件以內不能超過_____個批號;
6.中藥材要標明產地。
(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。
(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
二、乙方義務
(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。
(二)____________________________________________________
三、協議說明
(一)本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲三年。
(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。
甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________
代表(簽字):_________
_________年____月____日
_________年____月____日