質量保證協議書

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甲方:___________________________

質量保證協議書

乙方:___________________________

爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

一、甲方義務

(一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1.符合法定的質量標準;

2.應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)

3.包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4.一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

5.同一品種每次發貨的批號,_____件以內不能超過_____個批號,_____件以內不能超過_____個批號;

6.中藥材要標明產地。

(三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

二、乙方義務

(一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。

(二)____________________________________________________

三、協議說明

(一)本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同

(二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

(三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲三年。

(四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________

代表(簽字):_________

代表(簽字):_________

_________年____月____日

_________年____月____日

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